FDA phê duyệt vắc-xin COVID-19 cập nhật của Moderna

Ngày đăng 01:02 23/08/2024
©  Reuters

CAMBRIDGE, MA - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã Moderna (NASDAQ:MRNA) phê duyệt Đơn xin cấp phép sinh học bổ sung (sBLA) cho vắc xin COVID-19 cập nhật của Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA), Spikevax® (công thức 2024-2025), cho những người từ 12 tuổi trở lên. Ngoài ra, Giấy phép sử dụng Moderna cy (EUA) đã được cấp cho việc sử dụng vắc-xin ở trẻ em từ 6 tháng đến 11 tuổi.

Công thức vắc xin mới nhất của Moderna nhắm vào biến thể KP.2 của SARS-CoV-2, nhằm ngăn ngừa COVID-19 ở tất cả các nhóm tuổi bắt đầu từ 6 tháng. Sau sự chấp thuận của FDA, công ty hy vọng vắc-xin sẽ sớm có mặt tại các hiệu thuốc và cơ sở chăm sóc trên khắp Hoa Kỳ.

AP Moderna dựa trên sự kết hợp của dữ liệu bao gồm sản xuất, nghiên cứu tiền lâm sàng và bằng chứng lâm sàng và thực tế được thu thập trước đó Moderna chứng minh tính an toàn và hiệu quả của vắc xin mRNA COVID-19 của Moderna. Quyết định cập nhật vắc xin thành chế phẩm KP.2 đơn trị tuân theo hướng dẫn của FDA về thành phần vắc xin COVID-19 giai đoạn 2024-2025.

Stép Moderna ncel, Giám đốc điều hành của Moderna, nhận xét về tầm quan trọng của việc tiêm chủng trong bối cảnh những rủi ro sức khỏe đang diễn ra do COVID-19 gây ra, dẫn đến hơn 600.000 ca nhập viện ở Mỹ trong mùa giải 2023-24. Ông cũng nhấn mạnh tầm quan trọng của việc duy trì việc tiêm chủng để ngăn ngừa bệnh nặng.

Công ty cũng đang sản xuất một loại vắc xin cập nhật nhắm vào biến thể JN.1, vì một số quốc gia đã khuyến nghị một loại vắc xin dành riêng cho biến thể này. Các ứng dụng quy định đối với các biến thể vacc Moderna hoặc JN.1 cập nhật của Moderna đang được xem xét ở các quốc gia khác, với các quyết định dự kiến trong những tuần tới.Moderna>Moderna, công ty hàng đầu trong y học mRNA, đã đi đầu trong việc phát triển vắc xin Moderna liệu pháp điều trị cho các bệnh khác nhau, bao gồm một trong những loại vắc xin COVID-19 sớm nhất và hiệu quả nhất. Nó Moderna nền tảng đã là công cụ trong rapi Moderna opment của các giải pháp y tế.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Moderna, Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, hoạt động tài chính của Moderna đã là chủ đề của một số sửa đổi của các nhà phân tích. Sau một thời gian Moderna đầy thách thức, Deutsche Bank đã nâng hạng cổ phiếu Moderna từ Bán lên Giữ, với lý do tiềm năng quay trở lại tăng trưởng doanh thu và kịch bản Moderna rủi ro cân bằng hơn. Tuy nhiên, RBC Capital đã hạ cấp cổ phiếu của Moderna từ 'Vượt trội' xuống 'Hiệu suất ngành', bày tỏ lo ngại về những thách thức ngắn hạn trên thị trường vắc xin. Piper Sandler duy trì xếp hạng Thừa cân đối với Moderna, mặc dù giảm mục tiêu giá, do hướng dẫn Moderna thấp hơn của công ty trong năm.

Cuộc gọi thu nhập của Moderna cho thấy khoản lỗ ròng và sự sụt giảm doanh số bán vắc xin COVID-19 bên ngoài Hoa Kỳ trong quý II/2024 Moderna ompany đã điều chỉnh triển vọng doanh thu sản phẩm ròng năm 2024 lên từ 3,0 tỷ USD đến 3,5 tỷ USD, cho rằng sự điều chỉnh này là do áp lực thị trường khác nhau và khả năng trì hoãn doanh thu. Bất chấp những khó khăn này, Moderna đã báo cáo kết quả Giai đoạn III tích cực đối với vắc-xin kết hợp cúm và COVID-19 của mình và ra mắt vắc-xin RSV, mRESVIA, tại Hoa Kỳ.

Những diễn biến gần đây nêu bật Moderna hoạt động của Moderna trong bối cảnh thị trường vắc xin cạnh tranh. Sự hợp tác của công ty, chẳng hạn như hợp tác với Merck phát triển mRNA-4157, một phương pháp điều trị kết hợp với KEYTRUDA cho một loạt các bệnh ung thư, đang tiến triển. Các nhà đầu tư nên xem xét các yếu tố này khi đánh giá triển vọng của công ty.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) nhận được sự chấp thuận của FDA cho vắc-xin COVID-19 cập nhật của mình, Spike Moderna nvestors và các bên liên quan rất tin tưởng Moderna sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Moderna hiện nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 31 Moderna USD. Tỷ lệ Giá trên Thu nhập (P / E) của công ty ở mức -5,35, phản ánh tâm lý thị trường về thu nhập trong tương lai Moderna al. Hơn nữa, tỷ lệ Giá trên sổ sách (P / B) của công ty tính đến mười hai tháng cuối cùng kết thúc vào quý 2 năm 2024 là 2,7, có thể cung cấp thông tin chi tiết về cách thị trường định giá tài sản của công ty so với giá cổ phiếu hiện tại.

Bất chấp việc phê duyệt vắc xin, Moderna phải đối mặt với những thách thức như được phản ánh trong các chỉ số tăng trưởng doanh thu. Công ty đã trải qua sự sụt giảm đáng kể về tăng trưởng doanh thu -52.6% trong mười hai tháng qua kết thúc vào quý 2 năm 2024. Sự suy thoái này càng được nhấn mạnh bởi tốc độ tăng trưởng doanh thu hàng quý là -29,94% cho quý 2 năm 2024. Ngoài ra, một mẹo InvestingPro chỉ ra rằng các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại, điều mà các nhà đầu tư nên xem xét khi đánh giá triển vọng tương lai của công ty.

InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của Moderna. Hiện tại, có 11 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho Moderna, có thể được truy cập để phân tích chuyên sâu hơn. Những lời khuyên này bao gồm các quan sát về vị thế tiền mặt của công ty, kỳ vọng lợi nhuận và biến động giá cổ phiếu. Chẳng hạn, một mẹo của InvestingPro lưu ý rằng Moderna nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây có thể là dấu hiệu của sự ổn định tài chính trong bối cảnh doanh số bán hàng dự kiến giảm.

Để hiểu toàn diện hơn về tình hình tài chính của Moderna và truy cập đầy đủ các Mẹo đầu tư , các bên quan tâm có thể truy cập https://www.investing.com/pro/MRNA.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.