FDA phê duyệt TRYPTYR của Alcon để điều trị Bệnh Khô Mắt

GENEVA - Alcon (SIX/NYSE: ALC), một công ty hàng đầu trong lĩnh vực Thiết bị & Vật tư Y tế với giá trị vốn hóa thị trường 42,25 tỷ USD, đã thông báo FDA phê duyệt TRYPTYR (dung dịch nhỏ mắt acoltremon) 0,003% để điều trị Bệnh Khô Mắt (DED). Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì tình hình tài chính vững mạnh với doanh thu 9,9 tỷ USD trong mười hai tháng qua. TRYPTYR là chất chủ vận thụ thể TRPM8 đầu tiên được phê duyệt cho chỉ định này, cung cấp cơ chế hoạt động mới bằng cách kích thích dây thần kinh cảm giác giác mạc để tăng sản xuất nước mắt tự nhiên.

Việc phê duyệt dựa trên kết quả từ hai thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3, cho thấy cải thiện đáng kể trong sản xuất nước mắt ngay từ Ngày 1. Trong các thử nghiệm này, tỷ lệ bệnh nhân được điều trị bằng TRYPTYR có mức tăng ít nhất 10mm trong sản xuất nước mắt tự nhiên vào Ngày 14 cao hơn đáng kể so với những người được dùng giả dược.

Bệnh Khô Mắt ảnh hưởng đến khoảng 38 triệu người Mỹ, với chưa đến 10% nhận được điều trị theo toa. TRYPTYR đại diện cho một bước tiến quan trọng đối với nhiều bệnh nhân đã thấy các phương pháp điều trị DED hiện tại không đủ do khởi phát chậm hoặc khả năng dung nạp kém. Với tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 2,7 và vị thế thanh khoản mạnh, phân tích của InvestingPro cho thấy Alcon đang ở vị thế tốt để hỗ trợ việc ra mắt sản phẩm này. Để có cái nhìn sâu hơn về vị thế thị trường và tiềm năng tăng trưởng của Alcon, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, có sẵn độc quyền trên InvestingPro.

TRYPTYR sẽ có sẵn trong các lọ liều dùng một lần, được sử dụng một giọt mỗi mắt hai lần mỗi ngày. Alcon dự kiến ra mắt sản phẩm tại Hoa Kỳ trong quý 3 năm 2025 và nhắm đến việc giới thiệu sản phẩm này đến các thị trường khác sau đó.

Phản ứng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng là đau tại vị trí nhỏ thuốc. Bệnh nhân được khuyên không chạm đầu lọ vào mắt hoặc các bề mặt khác để tránh tổn thương và nhiễm bẩn, và không sử dụng thuốc nhỏ khi đang đeo kính áp tròng.

Thông báo này đánh dấu phương pháp điều trị dược phẩm theo toa đầu tiên được FDA phê duyệt của Alcon kể từ khi trở thành công ty độc lập. Giao dịch gần mức thấp 52 tuần là 80,48 USD, với cổ phiếu hiện tại ở mức 85,38 USD, việc phê duyệt này có thể đại diện cho một chất xúc tác quan trọng cho quỹ đạo tăng trưởng của công ty. Thông tin được báo cáo dựa trên thông cáo báo chí và dữ liệu thị trường từ InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Alcon Inc. đã là trọng tâm của một số báo cáo và phát triển của các nhà phân tích. Deutsche Bank đã hạ cấp cổ phiếu của Alcon từ Mua xuống Giữ, viện dẫn lo ngại về sự chậm lại của thị trường cuối và tác động tiềm tàng của thuế quan, trong khi vẫn bày tỏ sự lạc quan về việc ra mắt sản phẩm trong tương lai vào năm 2025 và 2026. Ngược lại, BTIG và Stifel duy trì xếp hạng Mua của họ, với BTIG đặt mục tiêu giá 99 USD và Stifel ở mức 100 USD. Xếp hạng của BTIG theo sau thông báo của Alcon về thử nghiệm lâm sàng cho hệ thống chẩn đoán Unity DX mới, nhằm cải thiện quy trình làm việc lâm sàng. Sự lạc quan của Stifel gắn liền với ngày PDUFA sắp tới cho thuốc nhỏ mắt AR-15512 của Alcon để điều trị bệnh khô mắt, mặc dù có một số lo ngại về cảnh quan cạnh tranh và thách thức ra mắt sản phẩm. Các nhà phân tích của Bernstein cũng thể hiện sự tự tin, duy trì xếp hạng Vượt trội trong khi điều chỉnh mục tiêu giá lên CHF99, sau triển vọng tích cực về đường ống đổi mới của Alcon. Họ dự đoán một lịch trình ra mắt sản phẩm mạnh mẽ vào năm 2025, phù hợp với kế hoạch tăng trưởng chiến lược của Alcon. Mặc dù có một số áp lực tài chính, các nhà phân tích như Bernstein và Stifel kỳ vọng các sản phẩm mới của Alcon sẽ đóng góp vào tăng trưởng doanh số trong những năm tới.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.