FDA phê duyệt thuốc bimatoprost generic của Amneal để điều trị bệnh glaucoma

BRIDGEWATER, N.J. - Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AMRX), một công ty dược phẩm với giá trị vốn hóa thị trường 3,14 tỷ USD và đang thể hiện lợi nhuận từ đầu năm đến nay mạnh mẽ ở mức 26%, đã thông báo hôm thứ Ba rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới Rút gọn (ANDA) cho dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0,01%, một phiên bản generic của thuốc Lumigan của Allergan.

Thuốc này, có sẵn ở các kích cỡ 2,5 mL, 5 mL và 7,5 mL, được sử dụng để giảm áp lực nội nhãn tăng cao ở bệnh nhân mắc bệnh glaucoma góc mở hoặc tăng nhãn áp.

"Khi tỷ lệ mắc bệnh glaucoma tiếp tục gia tăng, đặc biệt là trong dân số già hóa, việc bệnh nhân và các nhà cung cấp dịch vụ y tế có khả năng tiếp cận với các phương pháp điều trị hiệu quả như bimatoprost với giá cả phải chăng là rất quan trọng," ông Srinivas Kone, Phó Chủ tịch Cấp cao và Giám đốc Khoa học của bộ phận Thuốc Giá cả Phải chăng tại Amneal cho biết.

Theo dữ liệu IQVIA được trích dẫn trong thông cáo báo chí của công ty, doanh số bán hàng hàng năm tại Hoa Kỳ cho dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0,01% đạt khoảng 685 triệu USD trong 12 tháng kết thúc vào tháng 7 năm 2025. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy tăng trưởng doanh thu của Amneal đạt 9,81% trong 12 tháng qua, với các nhà phân tích dự đoán thu nhập ròng sẽ tiếp tục tăng trưởng trong năm nay.

Phản ứng phụ phổ biến nhất liên quan đến thuốc này là sung huyết kết mạc, theo thông tin từ công ty.

Sự phê duyệt này bổ sung vào danh mục hơn 280 sản phẩm dược phẩm của Amneal. Công ty mô tả loại thuốc generic mới này là động lực tăng trưởng quan trọng cho phân khúc Thuốc Giá cả Phải chăng và lưu ý rằng đây là sản phẩm mới phức tạp gần đây nhất được phê duyệt trong năm nay.

Amneal Pharmaceuticals có trụ sở tại Bridgewater, New Jersey, và tập trung vào phát triển, sản xuất và phân phối các loại thuốc generic và chuyên khoa. Công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính "TUYỆT VỜI" theo phân tích của InvestingPro, cung cấp những hiểu biết toàn diện thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro, cùng với 8 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính chi tiết dành cho người đăng ký.

Trong các tin tức gần đây khác, Amneal Pharmaceuticals đã báo cáo kết quả kinh doanh quý 2 năm 2025, tiết lộ kết quả thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) vượt quá kỳ vọng. Công ty đạt EPS 0,25 USD, vượt qua mức dự đoán 0,17 USD, tương đương với mức vượt trội 47,06%. Tuy nhiên, doanh thu của Amneal không đạt được như dự kiến, tổng cộng 725 triệu USD so với mức dự đoán 748,18 triệu USD. Ngoài báo cáo thu nhập, Amneal Pharmaceuticals cũng thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt hỗn dịch tiêm risperidone phóng thích kéo dài của họ. Thuốc này là phiên bản generic của Risperdal Consta của Janssen và được sử dụng để điều trị bệnh tâm thần phân liệt và liệu pháp duy trì cho rối loạn Lưỡng cực I. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của công ty trong việc mở rộng danh mục sản phẩm và đáp ứng nhu cầu thị trường chính.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.