Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho thuốc xịt mũi SPRAVATO® (esketamine) như một phương pháp điều trị độc lập cho người lớn mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng (MDD), những người chưa đáp ứng đầy đủ với ít nhất hai loại thuốc chống trầm cảm đường uống khác nhau. Điều này đánh dấu lần đầu tiên một phương pháp điều trị được chấp thuận như một liệu pháp đơn trị liệu cho MDD.
Sự chấp thuận, được công bố hôm nay, theo sau Đánh giá ưu tiên của FDA và dựa trên một nghiên cứu chứng minh sự cải thiện nhanh chóng và đáng kể của thuốc trong các triệu chứng trầm cảm so với giả dược. Nghiên cứu cho thấy rằng những bệnh nhân được điều trị bằng SPRAVATO® đơn lẻ đã giảm các triệu chứng trầm cảm sớm nhất là 24 giờ sau khi dùng, với sự cải thiện liên tục sau 28 ngày. Với doanh thu 12 tháng qua là 87,7 tỷ USD và vị thế dòng tiền mạnh mẽ, J & J thể hiện khả năng tài chính để hỗ trợ các sản phẩm lớn ra mắt như SPRAVATO®.
SPRAVATO® hoạt động trên con đường glutamate của não, một cách tiếp cận mới trong điều trị trầm cảm. Cơ chế chính xác mà esketamine phát huy tác dụng chống trầm cảm của nó vẫn chưa được hiểu đầy đủ. Tuy nhiên, phương pháp điều trị đã được thực hiện cho hơn 140.000 bệnh nhân trên toàn cầu và được hỗ trợ bởi một thập kỷ nghiên cứu.
Hồ sơ an toàn của thuốc như một liệu pháp đơn trị liệu phù hợp với tác dụng đã biết của nó khi được sử dụng kết hợp với thuốc chống trầm cảm đường uống, không có mối quan tâm an toàn mới nào được xác định. Do các nguy cơ tiềm ẩn về an thần, phân ly, suy hô hấp, lạm dụng và lạm dụng, SPRAVATO® sẽ chỉ có sẵn thông qua một chương trình hạn chế được gọi là Chương trình Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro SPRAVATO® (REMS).
MDD ảnh hưởng đến khoảng 21 triệu người trưởng thành ở Hoa Kỳ và khoảng một phần ba trong số những bệnh nhân này không đáp ứng với thuốc chống trầm cảm đường uống đơn thuần. Việc phê duyệt SPRAVATO® như một liệu pháp đơn trị liệu cung cấp một lựa chọn mới cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe để cá nhân hóa các kế hoạch điều trị và cải thiện triệu chứng nhanh chóng mà không cần thuốc chống trầm cảm đường uống hàng ngày. Để hiểu sâu hơn về vị thế thị trường và tiềm năng tăng trưởng của J&J, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập phân tích toàn diện, bao gồm 8 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính chi tiết trong Báo cáo Nghiên cứu Pro, giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt về triển vọng tương lai của nhà lãnh đạo chăm sóc sức khỏe nàyThông tin của Johnson & Johnson dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Johnson & Johnson.
Trong một tin tức gần đây khác, Johnson & Johnson đã bắt đầu quá trình phê duyệt của FDA cho TAR-200, một phương pháp điều trị mới cho ung thư bàng quang. Thuốc đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong nghiên cứu SunRISe-1 giai đoạn 2b, báo cáo tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 83,5% giữa những người tham gia. Trong khi đó, xếp hạng tín dụng của công ty đang được S&P Global Ratings xem xét do việc mua lại Intra-Cellular Therapies Inc., Johnson & Johnson để tạm thời tăng đòn bẩy của công ty.
Hơn nữa, Morgan StanlJohnson & Johnson đã xếp hạng Equalweight cho Johnson & Johnson, sau khi mua lại gần đây, trích dẫn sự phù hợp chiến lược cho danh mục đầu tư của công ty. Ở một lưu ý khác, FDA đã cấp chỉ định Fast Track cho Johnson & Johnson cho hai liệu pháp điều trị bệnh Alzheimer đang được nghiên cứu, poteJohnson & Johnson tiếp cận bệnh nhân sớm hơn. Tuy nhiên, những lo ngại đã nảy sinh liên quan đến thiết bị cắt bỏ tim của công ty, Varipulse, dẫn đến việc tạm dừng sử dụng trong khi công ty điều tra nguyên nhân đằng sau bốn sự kiện mạch máu thần kinh.
Đây là những phát triển gần đây của Johnson & Johnson, phản ánh những nỗ lực không ngừng của họ trong đổi mới dược phẩm, mua lại chiến lược và an toàn cho bệnh nhân.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.