FDA phê duyệt RINVOQ để điều trị viêm động mạch tế bào khổng lồ

Investing.com — AbbVie (NYSE:ABBV), một công ty hàng đầu trong ngành công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 340 tỷ USD, đã thông báo hôm nay rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc RINVOQ (upadacitinib) để điều trị cho người lớn mắc bệnh viêm động mạch tế bào khổng lồ (GCA). Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì tình hình tài chính vững mạnh với doanh thu 57,4 tỷ USD và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 71%. Sự phê duyệt này đưa RINVOQ trở thành thuốc ức chế Janus Kinase (JAK) đường uống đầu tiên và duy nhất để điều trị GCA tại Hoa Kỳ.

Quyết định của FDA được hỗ trợ bởi kết quả thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 SELECT-GCA, cho thấy 46,4% bệnh nhân được điều trị bằng RINVOQ đạt được sự thuyên giảm kéo dài từ tuần 12 đến tuần 52 so với 29,0% bệnh nhân nhận giả dược, cả hai đều kết hợp với phác đồ giảm liều steroid. Sự phê duyệt này có thể củng cố thêm vị thế thị trường của AbbVie, với các nhà phân tích InvestingPro đã dự báo tăng trưởng thu nhập ròng cho năm hiện tại.

GCA, còn được gọi là viêm động mạch thái dương, là dạng viêm mạch phổ biến nhất ở các nước phương Tây, ảnh hưởng đến các động mạch sọ của người lớn và có thể dẫn đến các biến chứng sức khỏe nghiêm trọng, bao gồm mù lòa và đột quỵ. Bệnh thường xảy ra nhất ở phụ nữ da trắng trên 50 tuổi.

Ông Roopal Thakkar, Phó Chủ tịch điều hành phụ trách nghiên cứu và phát triển kiêm Giám đốc khoa học của AbbVie, cho biết sự phê duyệt của FDA mang đến một lựa chọn điều trị thay thế có thể giúp bệnh nhân đạt được sự thuyên giảm kéo dài trong khi giảm dần liều steroid.

Hồ sơ an toàn của RINVOQ trong thử nghiệm phù hợp với những gì đã quan sát được trong các chỉ định khác mà thuốc được phê duyệt. Tuy nhiên, RINVOQ có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm nhiễm trùng nghiêm trọng, tăng nguy cơ tử vong ở người lớn tuổi có các yếu tố nguy cơ bệnh tim, ung thư, các biến cố tim mạch lớn, cục máu đông và phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

AbbVie cũng đã thiết lập chương trình hỗ trợ bệnh nhân và cung cấp thẻ đồng thanh toán để giảm chi phí tự trả cho bệnh nhân đủ điều kiện. Bệnh nhân không có bảo hiểm hoặc không có khả năng chi trả thuốc có thể đủ điều kiện tham gia Chương trình Hỗ trợ Bệnh nhân của AbbVie, myAbbVieAssist.

RINVOQ đang được nghiên cứu trong nhiều bệnh viêm do miễn dịch, và hiệu quả của nó trong các tình trạng khác hiện đang được điều tra trong các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3.

Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí từ AbbVie. Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin sâu hơn, InvestingPro cung cấp phân tích toàn diện với hơn 12 ProTips và báo cáo nghiên cứu chi tiết, giúp bạn đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt dựa trên sức khỏe tài chính, vị thế thị trường và triển vọng tăng trưởng của AbbVie.

Trong các tin tức gần đây khác, AbbVie đã báo cáo kết quả tài chính ấn tượng cho quý đầu tiên của năm 2025, vượt qua kỳ vọng của Phố Wall. Công ty đạt được thu nhập điều chỉnh trên mỗi cổ phiếu (EPS) là 2,46 USD, vượt dự báo 2,39 USD, và báo cáo doanh thu 13,3 tỷ USD, cao hơn 550 triệu USD so với dự đoán. Động lực chính của kết quả này bao gồm doanh số bán hàng mạnh mẽ của các thuốc miễn dịch Skyrizi và Rinvoq, bù đắp cho sự sụt giảm doanh số của Humira. AbbVie cũng nâng dự báo EPS cả năm lên mức từ 12,09 USD đến 12,29 USD, cho thấy sự tự tin vào chiến lược tăng trưởng của mình. Về hoạt động của các nhà phân tích, BMO Capital Markets duy trì xếp hạng Vượt trội cho AbbVie, với mức giá mục tiêu 215 USD, nhấn mạnh hiệu suất mạnh mẽ và thực hiện chiến lược của công ty. Danh mục thần kinh học của công ty cũng chứng kiến sự tăng trưởng đáng kể, với Vyalev thể hiện tốc độ tăng trưởng ban đầu 80%, vượt qua dự báo. Ngoài ra, AbbVie có kế hoạch đầu tư 10 tỷ USD vào sản xuất tại Hoa Kỳ trong thập kỷ tới để hỗ trợ cho sự mở rộng của mình. Những phát triển này nhấn mạnh trọng tâm chiến lược của AbbVie về đa dạng hóa và đổi mới trong danh mục đầu tư của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.