Ông Trump chi hơn 100 triệu USD gom trái phiếu từ khi nhậm chức
ALAMEDA, California - Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL), một công ty dược phẩm sinh học với tài chính vững chắc bao gồm doanh thu 2,17 tỷ đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 96,5%, đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho CABOMETYX® (cabozantinib) để điều trị một số khối u thần kinh nội tiết tiến triển (NET), công ty đã công bố hôm nay. Theo phân tích của InvestingPro , công ty dường như bị định giá thấp dựa trên ước tính Giá trị hợp lý của nó. Điều này đánh dấu thuốc là phương pháp điều trị toàn thân đầu tiên được FDA phê duyệt cho NET đã được điều trị trước đó bất kể vị trí khối u chính, cấp độ và các yếu tố khác.
Việc phê duyệt dựa trên thử nghiệm CABINET giai đoạn 3, cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê về tỷ lệ sống sót không tiến triển so với giả dược. Thử nghiệm bao gồm bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên bị NET tuyến tụy biệt hóa tốt (pNET) và NET ngoài tuyến tụy (epNET) không thể cắt bỏ, tiến triển tại chỗ hoặc di căn.
Jennifer Chan, M.D., M.P.H., chủ tịch nghiên cứu cho thử nghiệm CABINET, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc phê duyệt, lưu ý khả năng của thuốc trong việc trì hoãn sự tiến triển của bệnh trên một quần thể bệnh nhân đa dạng. Amy Peterson, MD, Phó Chủ tịch Điều hành tại Exelixis, bày tỏ lòng biết ơn đối với tất cả những người tham gia vào thử nghiệm và nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc hỗ trợ các chỉ định mới này.
Hồ sơ an toàn của CABOMETYX trong thử nghiệm CABINET phù hợp với hồ sơ an toàn đã biết của nó, không có tín hiệu an toàn mới nào được xác định. Tuy nhiên, tỷ lệ tăng huyết áp cao hơn ở bệnh nhân NET so với các loại khối u đã được phê duyệt khác, đòi hỏi phải điều chỉnh hoặc giảm liều đối với một số bệnh nhân. Tình hình tài chính vững chắc của công ty, với Điểm Piotroski hoàn hảo là 9 và nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán theo InvestingPro, cho thấy công ty được trang bị tốt để hỗ trợ dấu hiệu mở rộng này.
CABOMETYX đã được phê duyệt cho một số chỉ định ung thư khác và sự chấp thuận mới của nó cho NET dự kiến sẽ cung cấp một lựa chọn điều trị có giá trị cho bệnh nhân mắc bệnh tiến triển, một nhóm đã chứng kiến rất ít phê duyệt liệu pháp nhắm mục tiêu trong những năm gần đây.
Exelixis cũng đã công bố kế hoạch bắt đầu thử nghiệm quan trọng STELLAR-311, kiểm tra zanzalintinib so với everolimus, vào nửa đầu năm 2025, tiếp tục chứng minh sự cống hiến của công ty trong việc thúc đẩy điều trị ung thư. Thông tin này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Exelixis, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Exelixis đã trở thành tâm điểm của một số cập nhật và phát triển chiến lược của các nhà phân tích. Truist Securities đã nâng mục tiêu giá cho cổ phiếu Exelixis lên 43 đô la, với lý do lạc quan từ dữ liệu nghiên cứu giai đoạn 1 tích cực đối với thuốc Zanza, đặc biệt là ở những bệnh nhân ung thư đại trực tràng không có di căn gan. Động thái này phản ánh sự tin tưởng ngày càng tăng vào nghiên cứu STELLAR-303 Giai đoạn 3 đang diễn ra, có thể dẫn đến sự chấp thuận ban đầu cho nhóm bệnh nhân cụ thể này. Trong khi đó, JMP Securities duy trì xếp hạng Market Outperform với mục tiêu 41 USD, lưu ý rằng doanh thu quý IV năm 2024 của Exelixis đáp ứng kỳ vọng của thị trường và nhấn mạnh cơ hội tiềm năng 5 tỷ USD cho zanzalintinib.
Stifel cũng điều chỉnh lập trường của mình bằng cách tăng mục tiêu giá cho Exelixis lên 36 đô la từ 30 đô la, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Giữ. Bản sửa đổi này xem xét việc hoàn thành dự kiến của chương trình mua lại cổ phần và tăng trưởng chi phí hoạt động vừa phải. Công ty vẫn thận trọng, phản ánh về khả năng ước tính thành công của zanzalintinib trong một số phương pháp điều trị ung thư thấp hơn. Ngoài ra, phân tích trước đó của Stifel duy trì mục tiêu 30 đô la, tập trung vào kết quả thử nghiệm STELLAR-001 và ý nghĩa của chúng đối với các thử nghiệm trong tương lai.
Những cập nhật này nhấn mạnh quan điểm đa dạng của các nhà phân tích về tiềm năng của Exelixis, với sự nhấn mạnh vào đường ống phát triển thuốc của công ty và các hoạt động tài chính chiến lược.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.