FDA phê duyệt Omvoh để điều trị bệnh Crohn

Ngày đăng 04:13 16/01/2025
©  Reuters
LLY
-

INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), một gã khổng lồ dược phẩm với vốn hóa thị trường là 672 tỷ đô la và tăng trưởng doanh thu ấn tượng là 27% trong năm qua, đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Omvoh (mirikizumab-mrkz) để điều trị cho người lớn mắc bệnh Crohn hoạt động từ trung bình đến nặng. Sự chấp thuận này theo sau lệnh trừng phạt trước đó của thuốc đối với viêm loét đại tràng vào tháng 10 năm 2023. Theo phân tích của InvestingPro, Eli Lilly duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp vượt trội là 81%, làm nổi bật hiệu quả hoạt động của mình trong việc đưa các loại thuốc mới ra thị trường.

Omvoh, nhắm mục tiêu vào protein interleukin-23p19 (IL-23p19), là liệu pháp sinh học đầu tiên tiết lộ dữ liệu hiệu quả Giai đoạn 3 trong hai năm đối với bệnh Crohn tại thời điểm phê duyệt. Thuốc được thiết kế để giảm viêm trong đường tiêu hóa, một khía cạnh quan trọng của bệnh lý bệnh Crohn.

Quyết định của FDA dựa trên kết quả từ thử nghiệm VIVID-3 giai đoạn 1, trong đó Omvoh đã chứng minh hiệu quả trong việc đạt được sự thuyên giảm lâm sàng và đáp ứng nội soi sau một năm điều trị ở những bệnh nhân không đáp ứng với các liệu pháp khác. Trong thử nghiệm, 53% bệnh nhân được điều trị bằng Omvoh thuyên giảm lâm sàng và 46% cho thấy đáp ứng nội soi, so với 36% và 23% tương ứng đối với những người dùng giả dược. Là một công ty nổi bật trong ngành dược phẩm, Eli Lilly tiếp tục củng cố vị thế thị trường của mình, với các nhà phân tích duy trì sự đồng thuận mua mạnh mẽ và dự kiến tăng trưởng thu nhập đáng kể. Để biết phân tích tài chính chi tiết và 14 thông tin chi tiết chính bổ sung về Eli Lilly, hãy truy cập InvestingPro.

Hơn nữa, nghiên cứu mở rộng nhãn mở VIVID-2 chỉ ra rằng gần 90% bệnh nhân đạt được sự thuyên giảm lâm sàng và đáp ứng nội soi sau một năm duy trì thuyên giảm với hai năm điều trị Omvoh liên tục.

Hồ sơ an toàn tổng thể của Omvoh ở bệnh nhân bệnh Crohn nói chung phù hợp với hồ sơ quan sát thấy ở bệnh nhân viêm loét đại tràng. Các phản ứng có hại phổ biến bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp trên, phản ứng tại chỗ tiêm, đau đầu, đau khớp và xét nghiệm gan tăng cao.

Eli Lilly cũng đã nộp đơn đăng ký tiếp thị cho Omvoh trong bệnh Crohn ở Liên minh Châu Âu và Nhật Bản, với các đệ trình toàn cầu bổ sung được lên kế hoạch. Omvoh đã được chấp thuận điều trị viêm loét đại tràng ở 44 quốc gia.

Công ty đang làm việc với các công ty bảo hiểm và hệ thống y tế để đảm bảo quyền truy cập vào Omvoh và các chương trình hỗ trợ bệnh nhân, bao gồm hỗ trợ đồng thanh toán, có sẵn cho Eli Lilly and Company đủ điều kiệnBài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Eli Lilly and Company. Mặc dù cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch trên Giá trị hợp lý của InvestingPro, nhưng điểm số sức khỏe tài chính mạnh mẽ và dòng tiền mạnh mẽ cho thấy tiềm năng tăng trưởng liên tục. Truy cập các chỉ số định giá toàn diện và Báo cáo nghiên cứu chuyên nghiệp chi tiết bao gồm triển vọng kinh doanh của Eli Lilly thông qua InvestingPro.

Trong một tin tức gần đây khác, gã khổng lồ dược phẩm Eli Lilly đã trải qua một số bước phát triển đáng kể. Doanh thu quý 4 của công ty là 13,5 tỷ USD thấp hơn ước tính đồng thuận khoảng 14 tỷ USD, do doanh số bán hàng yếu hơn dự kiến từ danh mục đầu tư Mounjaro và Zepbound. Mặc dù vậy, các nhà phân tích từ Bernstein, BMO Capital, Wells Fargo, BofA Securities và Citi vẫn duy trì xếp hạng tích cực đối với Eli Lilly, với mục tiêu giá dao động từ 997 đến 1.250 USD.

Eli Lilly gần đây cũng đã mua lại chương trình ức chế PI3Kα của Scorpion Therapeutics trong một thỏa thuận có thể trị giá tổng cộng 2,5 tỷ USD. Hơn nữa, công ty đã đưa ra hướng dẫn doanh thu cho năm 2025, dự kiến tổng doanh thu từ 58 đến 61 tỷ đô la, phản ánh triển vọng tăng trưởng tích cực. Các nhà phân tích từ BofA Securities và Citi duy trì xếp hạng Mua đối với Eli Lilly, nhấn mạnh tiềm năng của ứng cử viên điều trị GLP-1 đường uống của công ty, Orforglipron, dự kiến sẽ ra mắt vào đầu năm 2026.

Mặc dù doanh thu sơ bộ trong quý 4 không đạt kỳ vọng, Eli Lilly dự báo tăng trưởng doanh thu là 32% cho năm 2024 và hướng dẫn cao hơn cho năm 2025. Các nhà phân tích từ Truist Securities tái khẳng định xếp hạng Mua của họ đối với Eli Lilly, bày tỏ sự tin tưởng vào các loại thuốc béo phì của công ty, Mounjaro và Zepbound. Đây là những phát triển gần đây của Eli Lilly.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.