Ông Trump tuyên bố Mỹ đang trong "cuộc chiến thương mại" với Trung Quốc
PITTSBURGH - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt cập nhật nhãn cho VYJUVEK của Krystal Biotech (NASDAQ:KRYS) nhằm mở rộng nhóm bệnh nhân đủ điều kiện, bao gồm cả bệnh nhân bệnh bóng nước dạng loạn dưỡng (DEB) từ khi sinh ra, công ty đã thông báo vào hôm thứ Hai. Công ty công nghệ sinh học này, hiện được định giá 4,16 tỷ đô la, đã thể hiện kết quả tài chính ấn tượng với mức tăng trưởng doanh thu 116% trong 12 tháng qua. Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu dường như đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý, cho thấy cơ hội tăng trưởng tiềm năng.
Nhãn cập nhật cũng cho phép bệnh nhân và người chăm sóc tự áp dụng phương pháp điều trị và cung cấp sự linh hoạt hơn trong việc quản lý băng vết thương, giờ đây có thể được tháo ra trong lần thay băng tiếp theo thay vì phải đợi 24 giờ.
VYJUVEK là liệu pháp gen dạng bôi được thiết kế để cung cấp các bản sao của gen COL7A1 trực tiếp đến vết thương DEB, giải quyết cơ chế gây bệnh cơ bản bằng cách cung cấp cho tế bào da khuôn mẫu để sản xuất protein COL7 bình thường.
"Bằng cách cho phép bệnh nhân và người chăm sóc của họ tự áp dụng VYJUVEK, chúng tôi đã giúp bệnh nhân dễ dàng tích hợp VYJUVEK vào thói quen hàng ngày và lối sống của họ," ông Krish S. Krishnan, Chủ tịch và CEO của Krystal Biotech cho biết. Công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp đặc biệt cao ở mức 93,37% và đã nhận được điểm sức khỏe tài chính "TUYỆT VỜI" từ InvestingPro, nơi cung cấp phân tích toàn diện và hơn 10 ProTips cho công ty công nghệ sinh học đầy hứa hẹn này.
Ông Brett Kopelan, Giám đốc Điều hành của debra of America, gọi việc cập nhật nhãn là "một bước tiến quan trọng và có tác động lớn đối với tất cả những người sống chung với DEB," lưu ý rằng nó cho phép "tăng sự thuận tiện mà không ảnh hưởng đến an toàn."
Việc cập nhật nhãn dựa trên dữ liệu thực tế được thu thập kể từ khi VYJUVEK ra mắt tại Hoa Kỳ, cũng như kết quả từ một nghiên cứu mở rộng nhãn mở được công bố vào đầu năm nay, cho thấy tính an toàn và hiệu quả lâu dài ở bệnh nhân thuộc mọi lứa tuổi, bao gồm cả những trường hợp bệnh nhân hoặc người chăm sóc tự áp dụng phương pháp điều trị.
VYJUVEK hiện được phê duyệt tại Hoa Kỳ, Châu Âu và Nhật Bản. Các phản ứng phụ phổ biến nhất được báo cáo bao gồm ngứa, ớn lạnh, đỏ da, phát ban, ho và chảy nước mũi, theo thông cáo báo chí.
Trong các tin tức gần đây khác, Krystal Biotech đã báo cáo kết quả kinh doanh ấn tượng cho quý hai năm 2025, với thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) đạt 1,29 đô la, vượt dự báo 1,22 đô la. Công ty cũng báo cáo doanh thu 96,04 triệu đô la, vượt kỳ vọng 92,24 triệu đô la. Mặc dù có những kết quả mạnh mẽ này, ban lãnh đạo cho biết doanh thu quý ba có thể thấp hơn do xu hướng tạm dừng của bệnh nhân, khiến BofA Securities hạ mục tiêu giá xuống 182 đô la, mặc dù vẫn duy trì xếp hạng Mua. Trong khi đó, Krystal Biotech đang thúc đẩy phương pháp điều trị miễn dịch KB707 dạng hít cho ung thư phổi không tế bào nhỏ và đã được cấp cuộc họp Kết thúc Giai đoạn 2 với FDA để thảo luận về các con đường đăng ký tiềm năng. Chardan Capital Markets đã điều chỉnh mục tiêu giá lên 216 đô la, duy trì xếp hạng Mua, sau khi công ty chuyển hướng chiến lược ưu tiên phân phối KB707 dạng hít. H.C. Wainwright cũng duy trì xếp hạng Mua với mục tiêu giá 240 đô la, ủng hộ việc công ty tập trung vào KB707 dạng hít để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của Krystal Biotech trong việc đổi mới và điều chỉnh chiến lược để đáp ứng với tín hiệu thị trường và thử nghiệm lâm sàng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.