FDA phê duyệt máy tiêm tự động Brekiya của Amneal điều trị chứng đau nửa đầu

Investing.com — Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMRX), một công ty dược phẩm với giá trị vốn hóa thị trường 2,3 tỷ USD và tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ khoảng 13% trong 12 tháng qua, đã thông báo hôm nay rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt máy tiêm tự động Brekiya® của họ, đánh dấu đây là máy tiêm tự động dihydroergotamine (DHE) đầu tiên và duy nhất để điều trị cấp tính chứng đau nửa đầu có hoặc không có triệu chứng báo trước và đau đầu cụm ở người lớn. Theo phân tích của InvestingPro, công ty này dường như đang được định giá thấp ở mức hiện tại, với các nhà phân tích đặt mục tiêu giá cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể. Máy tiêm tự động Brekiya được thiết kế để tự sử dụng và cung cấp khả năng giảm đau kéo dài cho bệnh nhân.

Thiết bị này, chứa cùng loại thuốc DHE được sử dụng trong bệnh viện, cho phép bệnh nhân tiêm một liều dưới da mà không cần bảo quản lạnh, lắp ráp hoặc mồi kim. Sự phát triển này rất quan trọng đối với những người không đáp ứng với liệu pháp uống hoặc bị buồn nôn và nôn trong các đợt tấn công. Máy tiêm tự động có thể được sử dụng tại bất kỳ thời điểm nào trong cơn đau nửa đầu và có thể ngăn ngừa tái phát đau đầu.

Ông Joe Renda, Phó Chủ tịch Cấp cao, Giám đốc Thương mại – Chuyên khoa tại Amneal, bày tỏ sự phấn khích về việc cung cấp lựa chọn điều trị sáng tạo này cho bệnh nhân, nhấn mạnh tính tiện lợi và hiệu quả của nó.

Với khoảng 39 triệu người Mỹ bị ảnh hưởng bởi chứng đau nửa đầu và lên đến một triệu người gặp phải chứng đau đầu cụm, máy tiêm tự động Brekiya đáp ứng nhu cầu đáng kể về các lựa chọn điều trị thay thế ngoài việc đến phòng cấp cứu. Cơ hội thị trường này phù hợp với vị thế tài chính mạnh mẽ của công ty, khi dữ liệu của InvestingPro cho thấy EBITDA đạt 605 triệu USD và tỷ suất dòng tiền tự do lành mạnh. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về tiềm năng tăng trưởng và phân tích tài chính toàn diện của Amneal, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro chi tiết, chỉ dành riêng cho người đăng ký InvestingPro.

Công ty cảnh báo không nên sử dụng máy tiêm tự động Brekiya với các chất ức chế CYP3A4 mạnh, vì có thể xảy ra tình trạng giảm lưu lượng máu nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Các chống chỉ định khác bao gồm vấn đề tim mạch, bệnh mạch máu ngoại biên, dị ứng với dihydroergotamine hoặc latex, và các loại thuốc cụ thể đã dùng trong 24 giờ qua.

Bệnh nhân được khuyên nên tham khảo ý kiến của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trước khi sử dụng máy tiêm tự động và báo cáo bất kỳ phản ứng bất lợi nào cho Amneal Specialty hoặc FDA. Máy tiêm tự động Brekiya dự kiến sẽ có sẵn cho các bệnh nhân phù hợp trong nửa cuối năm 2025.

Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Amneal Pharmaceuticals.

Trong tin tức gần đây khác, Amneal Pharmaceuticals đã báo cáo thu nhập quý 1 năm 2025, vượt quá kỳ vọng của các nhà phân tích với EPS điều chỉnh là 0,21 USD, so với dự báo 0,15 USD. Công ty đạt doanh thu 695 triệu USD, thấp hơn một chút so với mức dự kiến 726,49 triệu USD. Mặc dù doanh thu không đạt kỳ vọng, kết quả thu nhập mạnh mẽ được cho là nhờ vào hiệu quả hoạt động được cải thiện và tập trung vào các sản phẩm có biên lợi nhuận cao. Sự mở rộng chiến lược của Amneal trong lĩnh vực thuốc sinh học tương tự và ra mắt sản phẩm mới đã góp phần tăng trưởng doanh thu 5% so với cùng kỳ năm trước. Đáng chú ý, biên lợi nhuận gộp của công ty đã cải thiện lên 43,1%, tăng 120 điểm cơ bản so với năm trước. Công ty dược phẩm này cũng dự kiến doanh thu ròng cho cả năm 2025 sẽ dao động từ 3,0 tỷ USD đến 3,1 tỷ USD, tương đương mức tăng trưởng 7-11%. Ngoài ra, Amneal dự báo EBITDA điều chỉnh đạt 650-675 triệu USD và EPS điều chỉnh đạt 0,65-0,70 USD cho cả năm. Việc tập trung vào thuốc sinh học tương tự của công ty dự kiến sẽ mang lại doanh thu đáng kể, với dự báo dao động từ 105 đến 160 triệu USD trong năm 2025.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.