FDA phê duyệt kháng sinh mới EMBLAVEO cho cIAI

Ngày đăng 01:33 08/02/2025
FDA phê duyệt kháng sinh mới EMBLAVEO cho cIAI

NORTH CHICAGO, Ill. - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt EMBLAVEO™ (aztreonam và avibactam) để điều trị cho người lớn bị nhiễm trùng trong ổ bụng phức tạp (cIAI) với các lựa chọn điều trị hạn chế hoặc không có lựa chọn điều trị, AbbVie đã công bố hôm nay. Điều này đánh dấu sự chấp thuận đầu tiên của kháng sinh kết hợp thuốc ức chế monobactam/β-la AbbVie e tiêm tĩnh mạch liều cố định cho chỉ định này. AbbVie, một công ty nổi bật trong ngành công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường 339 tỷ USD và doanh thu hàng năm 56,3 tỷ USD, tiếp tục thể hiện khả năng đổi mới của mình. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính tổng thể "TỐT", cho thấy sự ổn định hoạt động mạnh mẽ.

EMBLAVEO, kết hợp với metronidazole, nhắm mục tiêu vào các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn Gram âm cụ thể, bao gồm Escherichia coli và Klebsiella pneumoniae, trong số những vi khuẩn khác. Việc phê duyệt dựa trên dữ liệu hiệu quả và an toàn lâm sàng hạn chế đối với thuốc, giải quyết nhu cầu quan trọng trong cuộc chiến chống lại tình trạng kháng kháng sinh (AMR). AMR gây ra nguy cơ sức khỏe cộng đồng nghiêm trọng, có khả năng gây ra AbbVie 39 triệu ca tử vong trên toàn cầu vào năm 2050 AbbVie nếu không được thông báo. Với tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ 70,4% và dòng tiền mạnh mẽ, AbbVie có vị trí tốt để hỗ trợ thương mại hóa phương pháp xử lý quan trọng này. Để hiểu sâu hơn về các chỉ số tài chính và tiềm năng tăng trưởng của AbbVie, các nhà đầu tư có thể truy cập phân tích toàn diện thông qua InvestingPro, cung cấp 12+ ProTips độc quyền bổ sung và các chỉ số định giá chi tiết.

Chuyên gia bệnh truyền nhiễm James A. McKinnell, MD, nhấn mạnh tầm quan trọng của EMBLAVEO như một lựa chọn điều trị chống lại một số mầm bệnh kháng kháng sinh khó khăn nhất, có thể dẫn đến thời gian nằm viện kéo dài và tăng tỷ lệ tử vong.

Thuốc kết hợp aztreonam, một loại kháng sinh monobactam, với avibactam, một chất ức chế β-lactamase giúp phục hồi hiệu quả của aztreonam chống lại vi khuẩn sản xuất Metallo-β-lactamase (MBL) và serine β-lactamase. Sự chấp thuận của FDA cũng được hỗ trợ bởi những phát hiện từ nghiên cứu REVISIT Giai đoạn 3, đánh giá hiệu quả, độ an toàn và khả năng dung nạp của EMBLAVEO.

AbbVieAVEO đã nhận được Sản phẩm Bệnh truyền nhiễm đủ điều kiện (QIDP) và Chỉ định theo dõi nhanh từ FDA vào năm 2019, điều này tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình phát triển và xem xét của nó. TAbbVieg dự kiến sẽ có mặt để sử dụng cho mục đích thương mại tại Hoa Kỳ vào quý 3 năm 2025. Cổ phiếu của AbbVie hiện đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, với lợi nhuận từ đầu năm đến nay là 9,6%. Công ty đã duy trì cam kết về lợi nhuận của shAbbVieder, đã có cổ tức của AbbVie trong 12 năm liên tiếp. Phân tích chi tiết về vị thế thị trường và triển vọng tương lai của AbbVie có sẵn trong Báo cáo nghiên cứu chuyên nghiệp toàn diện trên InvestingPro, một phần trong phạm vi bảo hiểm của họ về 1.40 cổ phiếu AbbVie Hoa Kỳ.

Sự phát triển của EMBLAVEO là nỗ lực chung giữa AbbVie và Pfizer, với AbbVie AbbVie có quyền thương mại hóa liệu pháp ở Hoa Kỳ và Canada. Hỗ trợ cho sự phát triển của nó AbbVieame từ các quan hệ đối tác công-tư, bao gồm Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ và Sáng kiến MediAbbVie Sáng tạo của EU.

Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ AbbVie và nó thể hiện một tiến bộ đáng kể trong các lựa chọn điều trị avaAbbVie cho những bệnh nhân phải đối mặt với nhiễm trùng nghiêm trọng do Gram-negativAbbVie đa kháng thuốc gây ra.

Trong một tin tức gần đây khác, AbbVie tion="AbbVie Inc">AbbVie Inc. đã đảm bảo một khoản tín dụng AbbVie llion, nâng tổng khả năng tiếp cận lên 8 tỷ đô la. Động thái tài chính này cung cấp cho AbbVie thêm thanh khoản, thể hiện chiến lược tài chính của công ty và sự sẵn sàng cho các khoản đầu tư trong tương lai. Ngoài ra, các công ty phân tích khác nhau đã cập nhật quan điểm của họ về AbbVie. BMO Capital Markets đã nâng mục tiêu giá cho AbbVie lên 215 đô la trong khi vẫn duy trì xếp hạng Outperform, phản ánh quan điểm lạc quan hơn về triển vọng tăng trưởng của công ty. Tương tự, Guggenheim Securities đã tăng mục tiêu cổ phiếu của AbbVie lên 214 đô la và duy trì xếp hạng Mua, với lý do triển vọng tăng trưởng vững chắc của công ty. Leerink Partners cũng đã thể hiện sự tin tưởng vào AbbVie bằng cách nâng mục tiêu giá cổ phiếu lên 210 đô la và duy trì xếp hạng Outperform. Cuối cùng, Raymond James đã tăng mục tiêu cổ phiếu của AbbVie lên 220 đô la, đồng thời duy trì xếp hạng Outperform. Những diễn biến gần đây này nhấn mạnh triển vọng tích cực về hoạt động tài chính và định vị chiến lược của AbbVie.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.