Thuế quan 50% của Mỹ đẩy cà phê Brazil rẽ hướng
BAUDETTE, Minn. - ANI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ANIP), một công ty dược phẩm sinh học với vốn hóa thị trường là 1,25 tỷ đô la và tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ là 26,2% trong mười hai tháng qua, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt nhãn cập nhật cho ILUVIEN, một thiết bị cấy ghép trong dịch kính fluocinolone acetonide, bao gồm điều trị viêm màng bồ đào mãn tính không lây nhiễm ảnh hưởng đến đoạn sau của mắt (NIU-PS). Sự chấp thuận này mở rộng việc sử dụng thuốc ngoài chỉ định hiện có đối với phù điểm vàng do tiểu đường (DME).
ANI có kế hoạch bắt đầu tiếp thị ILUVIEN dưới nhãn hiệu kết hợp mới tại Hoa Kỳ vào cuối năm nay. Sản phẩm đã được phê duyệt cho cả DME và NIU-PS ở mười bảy quốc gia châu Âu. Bản cập nhật nhãn cũng bao gồm các sửa đổi đối với phần Cảnh báo và Biện pháp phòng ngừa. Theo dữ liệu của InvestingPro , năm nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh ước tính thu nhập của họ cho giai đoạn sắp tới, cho thấy thị trường đón nhận tích cực về sự phát triển này.
Nikhil Lalwani, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của ANI, nhấn mạnh những lợi ích của việc mở rộng nhãn mác cho ILUVIEN và quan hệ đối tác tăng cường của công ty với Seigfried, nhà sản xuất theo hợp đồng của ILUVIEN. Thỏa thuận cung cấp kéo dài với Seigfried đến năm 2029 và tăng cường năng lực sản xuất nhằm cải thiện an ninh nguồn cung và khả năng tiếp cận của bệnh nhân.
ILUVIEN chống chỉ định cho một số bệnh nhân bị nhiễm trùng mắt, tăng nhãn áp với tỷ lệ cốc trên đĩa đệm cao và quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm. Nhãn cập nhật bao gồm các cảnh báo về các tác dụng phụ tiềm ẩn từ việc tiêm vào dịch kính, chẳng hạn như viêm nội mắt, viêm mắt và thay đổi nhãn áp, cũng như các rủi ro liên quan đến việc sử dụng corticosteroid kéo dài như tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể.
Các phản ứng có hại được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng đối với DME bao gồm hình thành đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp, đôi khi cần can thiệp phẫu thuật. Đối với NIU-PS, đục thủy tinh thể, giảm thị lực và tăng nhãn áp cũng được báo cáo.
ANI Pharmaceuticals là một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào việc phát triển, sản xuất và thương mại hóa các liệu pháp chất lượng cao. Chiến lược tăng trưởng của công ty bao gồm kinh doanh Bệnh hiếm gặp, kinh doanh thuốc gốc và kinh doanh Thương hiệu. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tính thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 2,72, đồng thời nhận được Điểm sức khỏe tài chính tổng thể là "TUYỆT VỜI". Để biết thông tin chi tiết về định giá và triển vọng tăng trưởng của ANI, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp toàn diện, dành riêng cho người đăng ký InvestingPro.
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí và chỉ nhằm mục đích thông tin. Thông tin được trình bày không phải là sự chứng thực của ILUVIEN hoặc ANI Pharmaceuticals. Báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 7 tháng 5 năm 2025, nơi các nhà đầu tư có thể mong đợi thông tin cập nhật về hiệu suất thị trường và tăng trưởng kinh doanh tổng thể của ILUVIEN. Để biết thêm phân tích tài chính toàn diện và các ProTips bổ sung, hãy truy cập InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, ANI Pharmaceuticals đã báo cáo thu nhập quý IV vượt kỳ vọng của các nhà phân tích, với thu nhập trên mỗi cổ phiếu đã điều chỉnh ở mức 1,63 đô la, đánh bại ước tính là 1,45 đô la. Doanh thu của công ty trong quý đạt 190,6 triệu đô la, vượt quá ước tính đồng thuận là 175,12 triệu đô la và đánh dấu mức tăng 44,8% so với cùng kỳ năm ngoái. Phân khúc Bệnh hiếm gặp đóng một vai trò quan trọng trong sự tăng trưởng này, với Cortrophin Gel đóng góp 59,4 triệu đô la, tăng 42,3% so với năm trước. Ngoài ra, công ty đã nâng hướng dẫn doanh thu năm 2025 lên từ 756 triệu đến 776 triệu đô la, vượt qua dự báo trước đó.
Jefferies đã bắt đầu bảo hiểm cho ANI Pharmaceuticals với xếp hạng Mua và mục tiêu giá 80 đô la, làm nổi bật sự thay đổi chiến lược của công ty đối với các sản phẩm bệnh hiếm có thương hiệu. JPMorgan cũng bắt đầu bảo hiểm, đặt mục tiêu giá 85 đô la và nhấn mạnh danh mục sản phẩm mạnh mẽ của công ty, bao gồm Cortrophin Gel và các thương vụ mua lại mới Iluvien và Yutiq. Trong khi đó, Truist Securities duy trì xếp hạng Giữ với mục tiêu 62 đô la, ghi nhận sự hợp nhất chiến lược của công ty các Thương hiệu đã thành lập vào phân khúc "Bệnh hiếm gặp và Thương hiệu".
Leerink Partners đã nâng mục tiêu giá của họ cho ANI Pharmaceuticals lên 82 đô la, duy trì xếp hạng Vượt trội sau kết quả tài chính mạnh mẽ của công ty và điều chỉnh tăng hướng dẫn năm 2025. Công ty chỉ ra tiềm năng tăng trưởng của Cortrophin Gel và tầm quan trọng chiến lược của Iluvien và Yutiq là những yếu tố quan trọng trong quá trình chuyển đổi của công ty. Những phát triển này cho thấy triển vọng tích cực đối với ANI Pharmaceuticals khi nó tiếp tục mở rộng sự hiện diện của mình trên thị trường bệnh hiếm gặp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.