FDA phê duyệt công thức tesamorelin mới của Theratechnologies

Ngày đăng 04:57 26/03/2025
FDA phê duyệt công thức tesamorelin mới của Theratechnologies

MONTREAL - Theratechnologies Inc. (TSX: TH) (NASDAQ: THTX), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn thương mại với doanh thu hàng năm là 85,87 triệu đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 76%, đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho công thức tesamorelin mới, hiện đang được bán trên thị trường với tên gọi EGRIFTA WR.™ Sản phẩm này nhằm mục đích giảm mỡ bụng dư thừa ở người lớn nhiễm HIV bị loạn dưỡng mỡ. Theo phân tích của InvestingPro , mặc dù công ty hiện không có lãi, nhưng các nhà phân tích kỳ vọng công ty sẽ có lãi trong năm nay.

EGRIFTA WR™ mới được phê duyệt yêu cầu hoàn nguyên lại hàng tuần, trái ngược với yêu cầu hàng ngày hiện tại đối với công thức F4, EGRIFTA SV,® và được sử dụng với khối lượng thấp hơn. Nó đã được chứng minh là tương đương sinh học với công thức F1 ban đầu của tesamorelin (EGRIFTA).®

Christian Marsolais, Tiến sĩ, Phó Chủ tịch Cấp cao kiêm Giám đốc Y tế tại Theratechnologies, bày tỏ sự hài lòng với sự chấp thuận của FDA, nhấn mạnh lợi ích của lịch trình liều lượng thuận tiện hơn và cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân. David Alain Wohl, MD, của Đại học Bắc Carolina tại Chapel Hill, lưu ý những tác động đáng kể đến sức khỏe và chất lượng cuộc sống của mỡ bụng nội tạng dư thừa (EVAF) ở bệnh nhân nhiễm HIV, và hoan nghênh công thức mới như một tiến bộ quan trọng.

EGRIFTA WR™ sẽ có sẵn trong các gói gồm bốn lọ sử dụng cho một bệnh nhân, với mỗi lọ chứa đủ tesamorelin cho bảy liều. Liều hàng ngày là 1,28 mg, tiêm dưới da, và có thể bảo quản ở nhiệt độ phòng cả trước và sau khi hoàn nguyên.

Các phản ứng có hại được báo cáo phổ biến nhất bao gồm đau khớp, phản ứng tại chỗ tiêm, đau ở tứ chi, phù nề ngoại biên và đau cơ. Độ an toàn tim mạch lâu dài của sản phẩm chưa được thiết lập và chống chỉ định ở những bệnh nhân có một số tình trạng như ung thư hoạt động hoặc tiền sử đứt trục dưới đồi-tuyến yên.

Theratechnologies đã thông báo rằng EGRIFTA WR™ sẽ được sản xuất tại Hoa Kỳ bởi một tổ chức sản xuất thuốc theo hợp đồng và được bảo hộ bằng sáng chế tại Hoa Kỳ cho đến năm 2033, được thiết lập để thay thế EGRIFTA SV.® Cổ phiếu của công ty đã cho thấy động lực mạnh mẽ, tăng hơn 30% trong sáu tháng qua. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập điểm số tình trạng tài chính chi tiết và 6 ProTips độc quyền bổ sung về triển vọng tăng trưởng và vị thế thị trường của THTX. Công ty đã cung cấp đầy đủ thông tin kê đơn, hướng dẫn sử dụng và thông tin an toàn trên trang web của mình.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và không bao gồm sự xác nhận của các tuyên bố. Với báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty sẽ được công bố trong 15 ngày tới, các nhà đầu tư có thể truy cập phân tích toàn diện và ước tính Giá trị hợp lý thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ bao gồm cả THTX.

Trong một tin tức gần đây khác, Theratechnologies Inc. đã trình bày dữ liệu đầy hứa hẹn liên quan đến loại thuốc của mình, ibalizumab, tại Hội nghị năm 2025 về Retrovirus và Nhiễm trùng cơ hội ở San Francisco. Nghiên cứu đăng ký quan sát, PROMISE-US, đã đánh giá hiệu quả của ibalizumab đối với bệnh nhân HIV đa kháng thuốc. Phân tích tạm thời bao gồm 112 người tham gia, với 42 người nhận được ibalizumab và cho thấy gần một nửa số bệnh nhân trong cả nhóm ibalizumab và nhóm đối chứng đạt được tải lượng virus không thể phát hiện được sau sáu tháng. Ở mốc 12 tháng, 53% nhóm đối chứng và 42% nhóm ibalizumab duy trì tải lượng virus không thể phát hiện được. Điều quan trọng là không có phản ứng truyền dịch hoặc ngừng điều trị do các tác dụng phụ được báo cáo ở những người sử dụng ibalizumab. Theratechnologies tiếp tục theo dõi bệnh nhân trong nghiên cứu đang diễn ra, tập trung vào việc thương mại hóa các liệu pháp sáng tạo. Những phát triển này phản ánh cam kết của công ty trong việc thúc đẩy các lựa chọn điều trị cho những bệnh nhân có lựa chọn hạn chế do kháng thuốc.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.