FDA mở rộng độ tuổi điều trị BrainsWay Deep TMS

Ngày đăng 23:10 03/06/2024
© Shutterstock

BURLINGTON, Mass. và JERUSALEM - BrainsWay Ltd. (NASDAQ &; TASE: BWAY), một công ty chuyên về các phương pháp điều trị kích thích thần kinh không xâm lấn, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt chỉ báo tuổi mở rộng cho hệ thống Kích thích từ xuyên sọ sâu (Deep TMS). Việc điều trị hiện có thể được thực hiện cho bệnh nhân rối loạn trầm cảm nặng (MDD) từ 22 đến 86 tuổi, kéo dài giới hạn tuổi trước đó là 68.

Sự chấp thuận này là sự chấp thuận thứ 10 của FDA cho BrainsWay và đánh dấu lần đầu tiên phương pháp điều trị TMS được chỉ định cho bệnh nhân MDD trên 68 tuổi, bao gồm cả những người có triệu chứng lo âu đi kèm. Quyết định này bị ảnh hưởng bởi dữ liệu lâm sàng chứng minh hiệu quả của Deep TMS ở bệnh nhân lớn tuổi.

Các nghiên cứu cho thấy tỷ lệ đáp ứng và thuyên giảm lần lượt là 69% và 62%, sử dụng Thang đánh giá trầm cảm Hamilton-21 (HDRS-21) và 65% và 35%, tương ứng, sử dụng Bảng câu hỏi sức khỏe bệnh nhân-9 (PHQ-9).

Colleen A. Hanlon, Tiến sĩ, Phó Chủ tịch Các vấn đề Y tế tại BrainsWay, tuyên bố rằng teo não, tăng theo tuổi tác, có thể đặt ra những thách thức trong việc tiếp cận và điều trị các mục tiêu não liên quan đến trầm cảm. Công ty tin rằng sự kích thích sâu hơn và rộng hơn của Deep TMS có thể khắc phục những thay đổi giải phẫu này ở người cao tuổi.

Hadar Levy, Giám đốc điều hành của BrainsWay, xem sự phát triển này là một cơ hội kinh doanh quan trọng, trích dẫn nhu cầu ngày càng tăng về phương pháp điều trị trầm cảm hiệu quả ở người cao tuổi, đang mở rộng do tuổi thọ tăng.

MDD là một rối loạn sức khỏe tâm thần suy nhược ảnh hưởng đến hàng triệu người trên toàn cầu và thường đi kèm với lo lắng nghiêm trọng. Nó có tác động kinh tế đáng kể, với chi phí ở Hoa Kỳ ước tính khoảng 326 tỷ đô la trước đại dịch COVID-19.

Công nghệ Deep TMS của BrainsWay là công nghệ duy nhất có ba chỉ định được FDA chấp thuận, bao gồm MDD, rối loạn ám ảnh cưỡng chế và nghiện hút thuốc. Công ty hiện đang tiến hành các thử nghiệm lâm sàng bổ sung cho các rối loạn tâm thần, thần kinh và nghiện khác nhau.

Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ BrainsWay.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Sự chấp thuận gần đây của FDA BrainsWay cho một dấu hiệu tuổi mở rộng của hệ thống Deep TMS của nó thể hiện một sự phát triển đáng chú ý cho công ty, có khả năng ảnh hưởng đến sức khỏe tài chính và sự hấp dẫn của nó đối với các nhà đầu tư. Do đó, chúng ta hãy đi sâu vào một số số liệu và mẹo chính cho BrainsWay (NASDAQ: BWAY) từ InvestingPro.

Dữ liệu của InvestingPro cho thấy BrainsWay nắm giữ vốn hóa thị trường là 104,48 triệu đô la, phản ánh quy mô và giá trị thị trường của nó trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Bất chấp những bước tiến sáng tạo của công ty, các nhà phân tích đã lưu ý đến các số liệu tài chính của nó, với tỷ lệ Giá / Thu nhập (P / E) là -62,97, cho thấy công ty hiện không có lãi. Hơn nữa, tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, với mức tăng 32,61%, báo hiệu tiềm năng mở rộng kinh doanh trong tương lai.

Về hiệu suất, BrainsWay đã trải qua một sự trở lại đáng kể trong tuần trước, với mức tăng 16,48% trong giá cổ phiếu của nó. Sự gia tăng ngắn hạn này được bổ sung bởi lợi nhuận đáng chú ý 265,49% trong năm qua, đây có thể là dấu hiệu của niềm tin của nhà đầu tư mạnh mẽ hoặc phản ứng với những phát triển tích cực trong công ty, chẳng hạn như sự chấp thuận gần đây của FDA.

Mẹo InvestingPro làm nổi bật vị thế thanh khoản mạnh mẽ của công ty, vì nó nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và tài sản lưu động của nó vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn. Những yếu tố này có thể cung cấp cho BrainsWay sự linh hoạt về tài chính để đầu tư vào nghiên cứu và phát triển hơn nữa hoặc để vượt qua suy thoái kinh tế.

Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là, theo InvestingPro Tips bổ sung, BrainsWay dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay và nó không trả cổ tức cho các cổ đông, đây có thể là một cân nhắc cho các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập.

Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của BrainsWay, InvestingPro cung cấp nhiều mẹo bổ sung. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần và có quyền truy cập vào thông tin chi tiết có giá trị có thể thông báo quyết định đầu tư của bạn.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.