🟢 Thị trường đang đi lên. Mỗi thành viên trong cộng đồng hơn 120 nghìn người này đều biết họ nên làm gì. Bạn cũng vậy.
Nhận ƯU ĐÃI 40%

FDA đặt mục tiêu ngày 29/12/2024 cho thuốc điều trị ung thư của Bristol Myers Squibb

Biên tập viênAhmed Abdulazez Abdulkadir
Ngày đăng 21:21 21/05/2024
© Reuters.
BMY
-

PRINCETON, NJ - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cập nhật ngày mục tiêu của Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) để xem xét công thức Opdivo dưới da của Bristol Myers Squibb, đồng bào chế với hyaluronidase tái tổ hợp ở người của Halozyme (rHuPH20). Ngày mục tiêu mới để hoàn thành rà soát là ngày 29/12/2024.

Ứng dụng cấp phép sinh học này liên quan đến việc sử dụng nivolumab dưới da trên tất cả các chỉ định Opdivo khối u rắn ở người lớn đã được phê duyệt trước đó dưới dạng đơn trị liệu, duy trì đơn trị liệu sau khi hoàn thành liệu pháp kết hợp Opdivo cộng với Yervoy (ipilimumab), hoặc kết hợp với hóa trị hoặc cabozantinib.

Ứng dụng này được hỗ trợ bởi dữ liệu từ thử nghiệm CheckMate -67T, đây là nghiên cứu Giai đoạn 3 đầu tiên về công thức dưới da của nivolumab. Thử nghiệm nhằm mục đích chứng minh dược động học không thua kém, hiệu quả và độ an toàn nhất quán so với công thức tiêm tĩnh mạch của nó. Nếu được chấp thuận, nivolumab dưới da có thể trở thành chất ức chế PD-1 tiêm dưới da đầu tiên.

CheckMate -67T là một thử nghiệm nhãn mở, ngẫu nhiên giai đoạn 3 so sánh việc tiêm dưới da Opdivo đồng bào chế với rHuPH20 của Halozyme với Opdivo tiêm tĩnh mạch ở những bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận tế bào rõ ràng tiến triển hoặc di căn (ccRCC) đã được điều trị toàn thân trước đó. Thử nghiệm đã ghi danh tổng cộng 495 bệnh nhân và tập trung vào dược động học và tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) làm điểm cuối chính.

Bristol Myers Squibb, một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu, tập trung vào việc phát triển và cung cấp thuốc cho các bệnh nghiêm trọng, đặc biệt chú trọng đến điều trị ung thư. Công ty nhằm mục đích cung cấp cho mỗi bệnh nhân một cuộc sống khỏe mạnh hơn và hướng tới việc biến việc chữa bệnh thành một khả năng.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Bristol Myers Squibb (BMY) chờ đợi quyết định của FDA về công thức tiêm dưới da của Opdivo, các nhà đầu tư đang chú ý đến sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu thời gian thực có sẵn trên InvestingPro, Bristol Myers Squibb có vốn hóa thị trường là 87,9 tỷ USD, phản ánh quy mô đáng kể của nó trong ngành dược phẩm. Với tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 76,03% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, công ty thể hiện khả năng duy trì lợi nhuận cao trong nỗ lực nghiên cứu và phát triển.

Mặc dù doanh thu của công ty đã giảm nhẹ 0,68% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, nhưng công ty vẫn báo cáo lợi nhuận gộp đáng kể là 34,62 tỷ USD, nhấn mạnh khả năng phục hồi tài chính của công ty. Ngoài ra, công ty trả cổ tức đáng kể cho các cổ đông, với tỷ suất cổ tức là 5,54% và hồ sơ theo dõi duy trì chi trả cổ tức trong 54 năm liên tiếp, có thể thu hút các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập.

InvestingPro Tips cho rằng cổ phiếu của Bristol Myers Squibb hiện đang ở vùng quá bán theo Chỉ số sức mạnh tương đối (RSI), điều này có thể cho thấy cơ hội mua tiềm năng cho các nhà đầu tư. Hơn nữa, công ty là một công ty nổi bật trong ngành Dược phẩm, có thể cung cấp mức độ ổn định và khả năng dự đoán trong hiệu suất cổ phiếu của nó. Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, có 12 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, có thể được truy cập thông qua nền tảng của InvestingPro . Các nhà đầu tư có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần để hiểu sâu hơn về hiệu suất và triển vọng của Bristol Myers Squibb.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2024 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.