FDA chọn thuốc NET của Perspective Therapeutics cho chương trình thí điểm

Ngày đăng 18:52 30/04/2024
FDA chọn thuốc NET của Perspective Therapeutics cho chương trình thí điểm

SEATTLE - Perspective Therapeutics, Inc. (NYSE AMERICAN: CATX), một công ty dược phẩm sinh học chuyên điều trị ung thư bằng dược phẩm phóng xạ, hôm nay đã thông báo rằng sản phẩm điều tra của họ [212Pb] VMT-α-NET đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) lựa chọn để tham gia chương trình Thí điểm Phát triển và Sẵn sàng Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát (CMC) (CDRP).

Sáng kiến CDRP của FDA, được đưa ra vào năm 2022, nhằm mục đích điều chỉnh sự phát triển của CMC với các mốc thời gian phát triển lâm sàng được đẩy nhanh cho các sản phẩm mới trong các ứng dụng thuốc mới (IND), nhấn mạnh lợi ích lâm sàng tiềm năng của việc tiếp cận bệnh nhân sớm hơn.

[212Pb] VMT-α-NET IND được nhắm mục tiêu cho những bệnh nhân ngây thơ Liệu pháp hạt nhân phóng xạ thụ thể Peptide (PRRT) có khối u thần kinh nội tiết không thể cắt bỏ hoặc di căn (NET) dương tính với [212Pb], bao gồm dạ dày ruột (GEP)-NETs, NET phế quản, pheochromocytomas và paragangliomas.

Những bệnh nhân này phải cho thấy sự tiến triển của khối u, không giảm triệu chứng hoặc không dung nạp với các liệu pháp đã được phê duyệt. Chương trình đã nhận được Chỉ định theo dõi nhanh (FTD) từ FDA dựa trên dữ liệu tiền lâm sàng.

Giám đốc điều hành Thijs Spoor bày tỏ lòng biết ơn đối với quan hệ đối tác của FDA, nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc điều tra tiềm năng của [212Pb] VMT-α-NET để cải thiện kết quả của bệnh nhân vượt quá tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại cho NET.

Shane Cobb, Phó chủ tịch điều hành hoạt động, nhấn mạnh những nỗ lực của công ty trong việc thiết lập một mạng lưới các cơ sở để phân phối dược phẩm phóng xạ của Perspective cho các thử nghiệm lâm sàng và thương mại hóa cuối cùng.

NET là một loại ung thư có thể lành tính hoặc ác tính, thường bắt nguồn từ ruột hoặc phổi. Có hơn 170.000 người sống với chẩn đoán này ở Hoa Kỳ. [212Pb] VMT-α-NET là dược phẩm phóng xạ trị liệu pháp hạt alpha nhắm mục tiêu giai đoạn lâm sàng (TAT) được phát triển bởi Perspective Therapeutics để điều trị và chẩn đoán SSTR2 biểu hiện NET.

Nghiên cứu Giai đoạn 1/2a đang diễn ra của [212Pb] VMT-α-NET liên quan đến việc tăng liều để xác định liều dung nạp tối đa (MTD) hoặc liều khả thi tối đa (MFD) và giai đoạn mở rộng liều dựa trên MTD / MFD đã xác định. Nghiên cứu nhằm mục đích tối ưu hóa liều lượng cho hiệu quả và an toàn.

Perspective Therapeutics đang đi tiên phong trong việc sử dụng đồng vị phát xạ alpha 212Pb trong công nghệ độc quyền của mình, nhắm vào các tế bào ung thư bằng các peptide chuyên dụng. Cách tiếp cận của công ty kết hợp liệu pháp và chẩn đoán ("theranostics") để điều trị cá nhân hóa và cải thiện kết quả của bệnh nhân.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Perspective Therapeutics, Inc.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Perspective Therapeutics, Inc. (NYSE AMERICAN: CATX) đã có những bước tiến trong lĩnh vực dược phẩm sinh học với các phương pháp điều trị ung thư dược phẩm phóng xạ sáng tạo. Khi công ty tiếp tục phát triển, điều quan trọng là các nhà đầu tư phải theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của CATX. Dưới đây là một số thông tin chi tiết chính từ InvestingPro có thể cung cấp bối cảnh có giá trị:

Dữ liệu của InvestingPro chỉ ra rằng CATX có vốn hóa thị trường khoảng 962,54 triệu đô la, phản ánh vị trí của nó trên thị trường. Tuy nhiên, hệ số P/E của công ty ở mức -9,68 và hệ số P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 4/2023 ở mức -25,7, điều này cho thấy các nhà đầu tư đang định giá tiềm năng tăng trưởng của công ty mặc dù hiện tại công ty không có lợi nhuận. Điều này được hỗ trợ thêm bởi bội số Giá / Sách cao là 12,8, cho thấy các nhà đầu tư có thể mong đợi sự tăng trưởng trong tương lai hoặc tin tưởng vào tài sản của công ty.

Về hiệu suất, CATX đã trải qua tổng lợi nhuận đáng kể trong 6 tháng là 533,2%, thể hiện sự nhiệt tình mạnh mẽ của thị trường đối với cổ phiếu của công ty. Ngoài ra, tổng lợi nhuận giá 1 tháng và 3 tháng cũng rất ấn tượng lần lượt là 37,82% và 102,49%. Những con số này làm nổi bật tâm lý tăng giá gần đây xung quanh cổ phiếu của CATX, có khả năng được thúc đẩy bởi những tiến bộ của công ty và sự công nhận của FDA đối với sản phẩm điều tra của nó.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng CATX hoạt động với mức nợ vừa phải và đã có lợi nhuận cao trong năm qua, điều này có thể hấp dẫn các nhà đầu tư đang tìm kiếm cơ hội tăng trưởng. Tuy nhiên, các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và cổ phiếu đang giao dịch ở mức định giá doanh thu cao. Những yếu tố này cho thấy các nhà đầu tư nên chú ý đến tài chính của công ty và kỳ vọng thị trường khi xem xét các quyết định đầu tư của họ.

Đối với những người quan tâm đến việc có thêm thông tin chi tiết, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/CATX. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở khóa quyền truy cập vào vô số phân tích và dữ liệu tài chính để thông báo chiến lược đầu tư của họ.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.