FDA chấp thuận phương pháp điều trị GERD mới VOQUEZNA

FLORHAM PARK, NJ - Phathom Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PHAT), một công ty chuyên về điều trị đường tiêu hóa, đã công bố sự chấp thuận của FDA đối với viên nén VOQUEZNA® (vonoprazan) 10 mg cho Bệnh trào ngược dạ dày thực quản không ăn mòn (GERD không ăn mòn) ở người lớn. Điều này đánh dấu sự tiến bộ lớn đầu tiên trong điều trị GERD trong hơn ba thập kỷ và là phương pháp điều trị duy nhất được FDA chấp thuận thuộc loại này ở Hoa Kỳ.

GERD không ăn mòn, dạng GERD phổ biến nhất, ảnh hưởng đến khoảng 45 triệu người trưởng thành ở Hoa Kỳ và được đặc trưng bởi các triệu chứng như ợ nóng mà không bị xói mòn niêm mạc thực quản. Sự chấp thuận của VOQUEZNA dựa trên nghiên cứu PHALCON-NERD-301, đã chứng minh giảm đáng kể các đợt ợ nóng so với giả dược.

Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược giai đoạn 3 đã đánh giá hiệu quả và độ an toàn của VOQUEZNA ở 772 bệnh nhân trưởng thành bị GERD không ăn mòn thường xuyên bị ợ nóng. Kết quả cho thấy VOQUEZNA tăng đáng kể tỷ lệ ngày không ợ nóng 24 giờ trong bốn tuần, với 45% đối với VOQUEZNA so với 28% đối với giả dược.

Các phản ứng bất lợi thường gặp được báo cáo trong thử nghiệm bao gồm đau bụng, táo bón, tiêu chảy, buồn nôn và nhiễm trùng đường tiết niệu. Dược phẩm Phathom đã thực hiện các chương trình tiết kiệm cho những bệnh nhân đủ điều kiện để giải quyết các vấn đề về bảo hiểm hoặc khả năng chi trả.

VOQUEZNA, cũng có sự chấp thuận cho các mức độ nghiêm trọng khác của Viêm thực quản ăn mòn (EE) và kết hợp với kháng sinh để loại bỏ nhiễm trùng Helicobacter pylori (H. pylori), hiện có sẵn theo toa tại Hoa Kỳ.

Sự chấp thuận này cung cấp một lựa chọn mới để điều trị GERD không ăn mòn, mang lại khả năng cứu trợ cho hàng triệu bệnh nhân chưa tìm thấy sự hài lòng với các liệu pháp hiện có.

Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí từ Dược phẩm Phathom.

Trong các tin tức gần đây khác, Dược phẩm Phathom đã được công ty dịch vụ tài chính Stifel xếp hạng Mua, sau khi ra mắt thành công Voquezna.

Voquezna, được phát triển như một chất chẹn axit cạnh tranh kali (PCAB), đánh dấu một bước đột phá đáng kể trong lĩnh vực này khi nó giới thiệu cơ chế hoạt động mới đầu tiên trong ba thập kỷ để điều trị các tình trạng này. Stifel đã ghi nhận hiệu quả nhanh chóng, vượt trội và lâu dài của thuốc, có khả năng đặt nó làm tiêu chuẩn chăm sóc mới, thay thế PPI hiện tại (thuốc ức chế bơm proton).

Công ty phân tích cũng đã chỉ ra sự tiếp nhận tích cực của Voquezna trong cộng đồng bác sĩ cũng như việc giới thiệu thị trường suôn sẻ với những hạn chế tương đối tối thiểu của người trả tiền. Sự thành công của PCAB tại thị trường Nhật Bản, nơi doanh thu đã đạt khoảng 850 triệu đô la, cũng được ghi nhận là một yếu tố quan trọng cho thấy nhu cầu chưa được đáp ứng trên thị trường.

Dược phẩm Phathom dự kiến sẽ tiếp tục mở rộng thị trường với một ứng dụng thuốc mới cho GERD không ăn mòn dự kiến vào ngày 19 tháng 7 năm 2024 và các nghiên cứu đang diễn ra về liều lượng GERD khi cần thiết và viêm thực quản bạch cầu ái toan (EoE).

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Phathom Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PHAT) kỷ niệm sự chấp thuận của FDA đối với VOQUEZNA,® sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cũng cần được chú ý. Theo dữ liệu của InvestingPro , Dược phẩm Phathom có vốn hóa thị trường là 708,73 triệu USD, cho thấy sự hiện diện vững chắc trên thị trường. Mặc dù vậy, hệ số P/E của công ty vẫn ở mức -2,76, phản ánh mối quan tâm của nhà đầu tư về khả năng sinh lời khi đối mặt với những thành tựu gần đây của công ty.

Các nhà phân tích có quan điểm trái chiều về triển vọng của công ty, với InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng trong khi tăng trưởng doanh số được dự đoán trong năm nay, thu nhập ròng dự kiến sẽ giảm và lợi nhuận không được dự báo cho năm nay. Điều này phù hợp với tỷ lệ đốt tiền mặt hiện tại của công ty, đây là một yếu tố quan trọng để các nhà đầu tư xem xét. Về mặt tích cực, tài sản lưu động của Phathom vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, mang lại sự ổn định tài chính.

Các nhà đầu tư đang tìm kiếm sự tăng trưởng có thể lưu ý đến lợi nhuận mạnh mẽ của Phathom trong ba tháng qua, với tổng lợi nhuận giá là 27,74%. Sự chấp thuận gần đây của FDA có thể ảnh hưởng hơn nữa đến hiệu suất cổ phiếu của công ty, mặc dù nó đang giao dịch ở mức định giá doanh thu cao. Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của Phathom Pharmaceuticals, bạn có thể tìm thấy Mẹo InvestingPro bổ sung tại https://www.investing.com/pro/PHAT. Và trong thời gian giới hạn, độc giả có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở ra nhiều thông tin chi tiết về đầu tư hơn nữa.

Điều đáng chú ý là Dược phẩm Phathom không trả cổ tức, đây có thể là yếu tố quyết định cho các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập. Với ngày thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 8 tháng 8 năm 2024, các bên liên quan sẽ muốn xem việc thương mại hóa VOQUEZNA® tác động đến kết quả tài chính như thế nào. Đối với những người đang xem xét đầu tư vào Dược phẩm Phathom, việc bám sát cả những bước tiến sáng tạo của công ty trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe và quỹ đạo tài chính của nó là điều cần thiết.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.