FDA chấp thuận KEYTRUDA cho u trung biểu mô màng phổi ác tính tiến triển

Ngày đăng 17:53 18/09/2024
FDA chấp thuận KEYTRUDA cho u trung biểu mô màng phổi ác tính tiến triển

RAHWAY, NJ - Merck (NYSE:MRK) & Co., Inc., một công ty dược phẩm hàng đầu, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc trị liệu miễn dịch KEYTRUDA, kết hợp với hóa trị liệu pemetrexed và bạch kim, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị u trung biểu mô màng phổi ác tính tiến triển hoặc di căn không thể cắt bỏ (MPM).


Sự chấp thuận này dựa trên kết quả từ thử nghiệm Giai đoạn 3 IND.227 / KEYNOTE-483, cho thấy KEYTRUDA cộng với hóa trị liệu cải thiện tỷ lệ sống sót tổng thể, giảm 21% nguy cơ tử vong so với hóa trị đơn thuần. Thời gian sống sót trung bình được báo cáo là 17,3 tháng đối với sự kết hợp KEYTRUDA so với 16,1 tháng đối với hóa trị đơn thuần.


Thử nghiệm cũng cho thấy sự cải thiện đáng kể về tỷ lệ sống không tiến triển và tỷ lệ đáp ứng tổng thể cho bệnh nhân được điều trị bằng KEYTRUDA kết hợp với hóa trị. Phản ứng bất lợi cho bệnh nhân MPM phù hợp với những phản ứng của những bệnh nhân khác nhận được liệu pháp kết hợp tương tự.


Tiến sĩ Gregory Merck niecki, Phó Chủ tịch Nghiên cứu Lâm sàng Ung thư tại Phòng thí nghiệm Nghiên cứu Merck, bày tỏ Merck sự chấp thuận này cung cấp một lựa chọn điều trị đầu tay mới cho những bệnh nhân có tiên lượng xấu nói chung và nhấn mạnh cam kết của Merck trong việc thúc đẩy nghiên cứu cho những bệnh nhân có khối u đầy thách thức.


Thành phần Giai đoạn 3 của thử nghiệm IND.227 / KEYNOTE-483 đã ghi danh 440 bệnh nhân, bất kể biểu hiện P Merck khối u, những người chưa trải qua liệu pháp toàn thân trước đó cho bệnh tiến triển / di căn. Thử nghiệm được tài trợ và thực hiện bởi CCTG phối hợp với NCIN và IFCT, với Merck cung cấp KEYTRUDA và hỗ trợ cho thử nghiệm.


MPM là một bệnh ung thư hiếm gặp nhưng xâm lấn, bắt nguồn từ niêm mạc phổi và có tỷ lệ sống sót sau năm năm thấp. KEYTRUDA là một liệu pháp chống PD-1 giúp tăng cường hệ thống miễn dịch của cơ thể để phát hiện và chống lại các tế bào khối u.


Mặc dù kết quả tích cực, KEYTRUDA có thể gây ra phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch nghiêm trọng hoặc gây tử vong trong bất kỳ hệ thống cơ quan nào bất cứ lúc nào trong hoặc sau khi điều trị. Dựa trên cơ chế hoạt động của nó, KEYTRUDA cũng có thể gây hại cho thai nhi khi quản lý Merck o một phụ nữ mang thai.


Sự chấp thuận này đánh dấu chỉ định đầu tiên cho KEYTRUDA trong MPM ở Hoa Kỳ, mở rộng các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân bị d Merck e đầy thách thức này. Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Merck & Co., Inc.


Trong các tin tức gần đây khác, Merck & Co. đã có một số phát triển quan trọng. Đối Merck chăm sóc sức khỏe Merck tích cực cho thử nghiệm vắc-xin HPV GARDASIL®9, đáp ứng cả điểm cuối chính và phụ. Ngoài ra, kết quả quý II năm 2024 của Merck vượt quá kỳ vọng của thị trường, cho thấy sự tăng trưởng đáng kể trong nhượng quyền thương mại CM&E và ung thư, dẫn đến việc điều chỉnh tăng hướng dẫn cả năm 2024. Công ty phân tích TD Cowen duy trì xếp hạng Mua trên Merck, cho thấy niềm tin vào tiềm năng tăng trưởng của công ty.


Merck cũng đã tích cực trong các thử nghiệm lâm sàng, đáng chú ý là bắt đầu thử nghiệm BRUNELLO cho dru Merck toret điều tra (MK-3000), nhằm điều trị phù hoàng điểm tiểu đường. Tuy nhiên, hai thử nghiệm giai đoạn 3, KEYNOTE-867 và KEYNOTE-630, đã bị tạm dừng do không đủ hiệu quả của KE Merck A trong điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ và ung thư biểu mô tế bào vảy ở da. Merck r>

Ủy ban châu Âu đã phê duyệt liệu pháp chống PD-1 KEYTRUDA của Merck, kết hợp với Padcev, để điều trị ung thư biểu mô niệu không thể cắt bỏ hoặc di căn. Điều này đánh dấu chỉ định ung thư bàng quang thứ ba cho KEYTRUDA ở EU. Ngoài ra, Ủy ban châu Âu đã phê duyệt liệu pháp của Merck k, WINREVAIR, để điều trị tăng huyết áp động mạch phổi.


Cuối cùng, chính quyền Biden đã khởi xướng các cuộc đàm phán về giá với chương trình y tế Medicare Merck 10 loại thuốc theo toa, bao gồm Januvia của Merck, dự kiến sẽ tiết kiệm cho chính phủ Mỹ 6 tỷ USD trong năm đầu tiên. Đây là một số Merck gần đây liên quan đến Merck & Co.


Thông tin chi tiết về InvestingPro


Khi Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) thu hút sự chú ý với sự chấp thuận của FDA Merck thuốc trị liệu miễn dịch KEYTRUDA cho ung thư trung biểu mô màng phổi ác tính, các nhà đầu tư và các bên liên quan có thể tò mò về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Dữ liệu gần đây từ InvestingPro cung cấp một cái nhìn nhanh về sta Merck thị trường và triển vọng tiềm năng của Merck:



  • Công ty tự hào có vốn hóa thị trường mạnh mẽ là 299,84 tỷ đô la, phản ánh sự hiện diện đáng kể của nó trong ngành dược phẩm.

  • Tỷ lệ Giá trên Thu nhập (P/E) của Merck ở mức 21,77, với tỷ lệ P/E đã điều chỉnh trong mười hai Merck h cuối cùng tính đến quý 2 năm 2024 ở mức 18,07, cho thấy kỳ vọng của nhà đầu tư đối với thu nhập trong tương lai.

  • Với tỷ suất cổ tức 2,6% tính đến dữ liệu mới nhất, Merck tiếp tục thưởng cho các cổ đông, duy trì chi trả cổ tức trong 54 năm liên tiếp ấn tượng, như được nhấn mạnh bởi một trong những Mẹo InvestingPro.


InvestingPro Tips cũng nhấn mạnh mức tăng trưởng thu nhập ròng dự kiến của Merck trong năm nay và vị thế của nó như là một công ty nổi bật trong ngành Dược phẩm. Ngoài ra, cổ phiếu của công ty được biết đến với độ biến động giá thấp, làm cho nó trở thành một lựa chọn hấp dẫn tiềm năng cho các nhà đầu tư tìm kiếm sự ổn định.


Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về tiềm năng đầu tư của Merck, InvestingPro cung cấp một danh sách đầy đủ các mẹo, bao gồm thông tin chi tiết về mức nợ vừa phải của công ty và khả năng trang trải các khoản thanh toán lãi một cách thoải mái bằng dòng tiền. Có 10 mẹo bổ sung được liệt kê trên InvestingPro, có thể được truy cập để phân tích chi tiết hơn và cân nhắc đầu tư.


Khi Merck mở rộng các lựa chọn điều trị của mình với KEYTRUDA, các số liệu tài chính và Mẹo InvestingPro này có thể chứng minh giá trị cho các nhà đầu tư đánh giá triển vọng tương lai của công ty dựa trên những tiến bộ lâm sàng gần đây của nó.


Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.