FDA chấp thuận Fasenra để điều trị viêm mạch hiếm gặp

Ngày đăng 18:17 18/09/2024
FDA chấp thuận Fasenra để điều trị viêm mạch hiếm gặp

WILMINGTON, Del. - Fasenra của AstraZeneca (benralizumab) đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị u hạt bạch cầu ái toan với viêm đa mạch (EGPA), một loại viêm mạch qua trung gian miễn dịch hiếm gặp. Bệnh này có thể gây tổn thương cho nhiều cơ quan và có thể gây tử vong nếu không được điều trị.


Quyết định của FDA bị ảnh hưởng bởi kết quả thử nghiệm giai đoạn III của MANDARA, chứng minh rằng gần 60% bệnh nhân được điều trị bằng Fasenra đã thuyên giảm, tỷ lệ tương đương với những người được điều trị bằng liệu pháp EGPA đã được phê duyệt trước đó, mepolizumab. Ngoài ra, thử nghiệm cho thấy 41% bệnh nhân dùng Fasenra có thể ngừng hoàn toàn sử dụng corticosteroid đường uống, một sự cải thiện đáng kể so với 26% ở nhóm mepolizumab.


EGPA, còn được gọi là Hội chứng Churg-Strauss, ảnh hưởng đến khoảng 15.000 bệnh nhân ở Hoa Kỳ. Bệnh có thể dẫn đến các triệu chứng như cực kỳ mệt mỏi, sụt cân, đau cơ và khớp, phát ban, đau dây thần kinh, các vấn đề về xoang và mũi, và khó thở. Các phương pháp điều trị hiện tại thường liên quan đến corticosteroid đường uống liều cao mãn tính, có thể có tác dụng phụ nghiêm trọng và có thể dẫn đến tái phát khi giảm liều.


Tiến sĩ Michael Wechsler, Điều tra viên điều phối của thử nghiệm MANDARA, nhấn mạnh tầm quan trọng của sự chấp thuận này đối với những bệnh nhân bị các triệu chứng suy nhược và dựa vào liệu pháp steroid lâu dài. Joyce Kullman, Giám đốc điều hành của Tổ chức Viêm mạch, cũng hoan nghênh sự chấp thuận, lưu ý tác động tàn phá của căn bệnh này đối với chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.


Fasenra, đã được thành lập để điều trị hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng, hiện là sinh học thứ hai được phê duyệt cho EGPA. Hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp của Fasenra trong thử nghiệm MANDARA phù hợp với hồ sơ đã biết của nó.


Trong các tin tức gần đây khác, AstraZeneca đã báo cáo những phát triển đáng kể trong thử nghiệm HIMALAYA Giai đoạn III, chứng minh rằng phác đồ điều trị miễn dịch của họ đã kéo dài sự sống sót của bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan không thể cắt bỏ. Thử nghiệm cho thấy giảm 24% nguy cơ tử vong so với điều trị sora AstraZeneca andard. Michel Demaré, Chủ tịch không điều hành của Hội đồng quản trị, đã mua 2.000 cổ phiếu của công ty, tham AstraZeneca đầu tư vào tương lai của công ty. Trong lĩnh vực y tế, ENHERTU của AstraZeneca cho thấy s AstraZeneca es không tiến triển đáng kể ở những bệnh nhân ung thư vú di căn dương tính với HER2 có b AstraZeneca ase. Tuy nhiên, Deutsche Bank, cổ phiếu dow AstraZeneca raZeneca từ Hold to Sell do lo ngại về tài sản TROP2 datopotamab của công ty. Mặt khác, BMO Capital, Erste Group, TD Cowen và BofA Securities duy trì triển vọng tích cực đối với cổ phiếu AstraZeneca, nhấn mạnh cấu trúc tài chính mạnh mẽ và dự báo tăng trưởng trên trung bình của AstraZeneca pany. Đây là những phát triển gần đây trong những tiến bộ không ngừng của AstraZeneca trong ngành dược phẩm.


Thông tin chi tiết về InvestingPro


Sự chấp thuận gần đây của FDA AstraZeneca đối với Fasenra đánh dấu một cột mốc quan trọng AstraZeneca trong cam kết mở rộng các lựa chọn điều trị cho các bệnh hiếm gặp. Những tiến bộ chiến lược của công ty trong ngành dược phẩm được phản ánh trong sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường. Theo dữ liệu của InvestingPro, AstraZeneca tự hào có mức AstraZeneca hóa mạnh mẽ là 242,76 tỷ đô la, nhấn mạnh sự nổi bật của nó như một công ty chủ chốt trong lĩnh vực này. Tăng trưởng doanh thu của công ty cũng rất đáng chú ý, với mức tăng 10,45% trong AstraZeneca mười hai tháng tính đến quý 2 năm 2024, thể hiện khả năng mở rộng quy mô hoạt động và duy trì lợi nhuận.


InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng AstraZeneca dự kiến sẽ tăng trưởng thu nhập ròng trong năm nay, phù hợp với thành công của công ty AstraZeneca vào các lĩnh vực trị liệu mới như điều trị EGPA. Ngoài ra, hai nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, phản ánh sự lạc quan về triển vọng tài chính của công ty sau những phát triển gần đây. Hơn nữa, AstraZeneca đã duy trì chi trả cổ tức trong 32 năm liên tiếp, cho thấy cam kết mạnh mẽ đối với lợi nhuận của cổ đông ngay cả khi họ đầu tư vào nghiên cứu và phát triển cho các phương pháp điều trị sáng tạo.


Các nhà đầu tư có thể lưu ý rằng AstraZeneca đang giao dịch ở mức bội số thu nhập cao, với tỷ lệ P / E là 37,61, cho thấy mức định giá cao có thể được quy cho vị trí chiến lược và triển vọng tăng trưởng trong ngành dược phẩm. Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về AstraZeneca, cung cấp thông tin chi tiết hơn về tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.


Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.