PRINCETON, NJ - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) đã công bố sự chấp thuận của FDA đối với Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) cho bệnh nhân trưởng thành bị u lympho tế bào lớp phủ tái phát hoặc chịu lửa (MCL) đã nhận được ít nhất hai liệu pháp trước đó, bao gồm thuốc ức chế tyrosine kinase Bruton (BTK). Sự chấp thuận này, dựa trên đoàn hệ MCL của kết quả nghiên cứu TRANSCEND NHL 001, mở rộng chỉ định của Breyanzi là liệu pháp tế bào CAR T duy nhất bao gồm bốn phân nhóm riêng biệt của ung thư hạch không Hodgkin.
MCL, một dạng ung thư hạch không Hodgkin tích cực và thường không thể chữa được, đưa ra những thách thức điều trị đáng kể, đặc biệt là sau khi tái phát. Nghiên cứu TRANSCEND NHL 001 đã chứng minh rằng 85,3% bệnh nhân được đánh giá đáp ứng với truyền Breyanzi một lần, với 67,6% đạt được đáp ứng hoàn toàn. Những kết quả này cho thấy một tiêu chuẩn chăm sóc mới tiềm năng cho những bệnh nhân có lựa chọn điều trị hạn chế.
Hồ sơ an toàn của Breyanzi vẫn nhất quán trong các thử nghiệm lâm sàng, bao gồm 702 bệnh nhân. Hội chứng giải phóng cytokine (CRS) xảy ra ở 54% bệnh nhân, với CRS độ 3 ở mức >3 là 3,2%. Các biến cố thần kinh (NE) đã được báo cáo ở 31% bệnh nhân, bao gồm độ >3 trong 10%. Phần lớn các sự kiện này đã được giải quyết với thời gian trung bình là 7 ngày.
Sự chấp thuận của Breyanzi là một sự phát triển đáng kể cho bệnh nhân chống lại MCL tái phát hoặc chịu lửa, theo ghi nhận của Meghan Gutierrez, Giám đốc điều hành của Quỹ nghiên cứu ung thư hạch. Bristol Myers Squibb sẵn sàng đáp ứng nhu cầu về Breyanzi, với năng lực sản xuất tăng lên và phạm vi phủ sóng rộng rãi thông qua các chương trình bảo hiểm thương mại và chính phủ ở Hoa Kỳ.
Breyanzi, một liệu pháp tế bào CAR T hướng CD19, hoạt động bằng cách tái cấu trúc di truyền các tế bào T của chính bệnh nhân để nhắm mục tiêu và tiêu diệt các tế bào ung thư. Nó đã được chấp thuận ở Hoa Kỳ cho các phân nhóm ung thư hạch khác và đã nhận được sự chấp thuận cho một số chỉ định nhất định ở Nhật Bản, Liên minh châu Âu, Thụy Sĩ, Anh và Canada.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Bristol Myers Squibb.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sự chấp thuận mới nhất của FDA Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) cho Breyanzi nhấn mạnh những bước tiến liên tục của công ty trong ngành dược phẩm, đặc biệt là trong phân khúc ung thư. Khi công ty thu hút được sự chú ý tích cực cho các phương pháp điều trị sáng tạo của mình, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.
Một trong những mẹo InvestingPro cần lưu ý là Bristol Myers Squibb có lợi suất dòng tiền tự do mạnh, theo các số liệu định giá. Đây là một dấu hiệu tích cực cho các nhà đầu tư, vì nó cho thấy công ty đang tạo ra lượng tiền mặt dồi dào so với giá cổ phiếu, điều này có thể cung cấp sự linh hoạt cho việc nghiên cứu và phát triển thêm, mua lại cổ phiếu hoặc trả cổ tức. Nói về cổ tức, Bristol Myers Squibb có một hồ sơ theo dõi đáng chú ý, duy trì chi trả cổ tức trong 54 năm liên tiếp, có thể hấp dẫn các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập.
Nhìn vào dữ liệu thời gian thực từ InvestingPro, Bristol Myers Squibb có vốn hóa thị trường là 82,04 tỷ đô la và mang lại tỷ suất cổ tức cao là 5,96%, theo dữ liệu mới nhất. Mặc dù tăng trưởng doanh thu giảm nhẹ trong mười hai tháng qua, tỷ suất lợi nhuận gộp của công ty vẫn mạnh mẽ ở mức 76,03%, cho thấy lợi nhuận mạnh mẽ trong các khía cạnh cốt lõi của hoạt động.
Các nhà đầu tư quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về Bristol Myers Squibb có thể tìm thêm Mẹo InvestingPro tại trang BMY chuyên dụng của InvestingPro , bao gồm tổng cộng 12 mẹo để hướng dẫn các quyết định đầu tư. Đối với những người muốn đăng ký, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Với thành công lâm sàng mới nhất và nền tảng tài chính vững chắc, Bristol Myers Squibb tiếp tục chứng tỏ sự nổi bật của mình trong ngành dược phẩm và tiềm năng về giá trị nhà đầu tư dài hạn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.