Đơn xin trợ cấp thất nghiệp tại Mỹ tăng, nhưng tỷ lệ sa thải vẫn thấp lịch sử
AUSTIN, TX - Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ: STTK), một công ty công nghệ sinh học tham gia vào việc phát triển protein hợp nhất cho bệnh ung thư và các bệnh tự miễn, tiết lộ hôm nay rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã trao chỉ định thuốc mồ côi cho ứng cử viên lâm sàng hàng đầu, SL-172154, nhằm điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML).
Tình trạng này dự kiến sẽ thúc đẩy sự phát triển của thuốc thông qua các ưu đãi khác nhau, bao gồm bảy năm độc quyền thị trường khi có sự chấp thuận tiềm năng của FDA.
Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính là một bệnh ác tính huyết học đầy thách thức và thường gây tử vong, với số liệu thống kê từ Viện Ung thư Quốc gia cho thấy khoảng 20.380 trường hợp mới và 11.310 ca tử vong ở Mỹ vào năm 2023. Độ tuổi chẩn đoán trung bình là 68 và tỷ lệ sống sót đặc biệt thấp đối với bệnh nhân lớn tuổi, làm nổi bật nhu cầu cấp bách về các liệu pháp mới.
SL-172154 được thiết kế để ức chế tương tác điểm kiểm soát CD47 / SIRPα trong khi kích hoạt thụ thể mô phỏng chi phí CD40, có thể tăng cường phản ứng của hệ thống miễn dịch chống lại các khối u. Giám đốc điều hành của Shattuck, Taylor Schreiber, MD, Tiến sĩ, nhấn mạnh sự công nhận của FDA về nhu cầu cấp thiết đối với các phương pháp điều trị AML mới và bày tỏ sự nhiệt tình về việc tiến tới các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn sau.
Công ty dự kiến sẽ trình bày dữ liệu bổ sung từ thử nghiệm lâm sàng mở rộng liều giai đoạn 1B của SL-172154, kết hợp với azacitidine, tại Đại hội Hiệp hội Huyết học Châu Âu 2024. Thử nghiệm tập trung vào những bệnh nhân có hội chứng myelodysplastic nguy cơ cao hơn và AML đột biến TP53.
Chỉ định thuốc mồ côi của FDA được cấp cho các loại thuốc nhắm vào các điều kiện ảnh hưởng đến ít hơn 200.000 người ở Hoa Kỳ, cung cấp cho các nhà phát triển các ưu đãi như tín dụng thuế cho các thử nghiệm lâm sàng và miễn phí đăng ký để khuyến khích tạo ra các phương pháp điều trị cho các bệnh hiếm gặp.
Shattuck Labs hiện đang đánh giá SL-172154 trong nhiều thử nghiệm Giai đoạn 1, bao gồm cả ung thư buồng trứng kháng bạch kim và AML. Công ty hoạt động ở Austin, Texas và Durham, Bắc Carolina và tiếp tục khám phá nền tảng Agonist Redirected Checkpoint (ARC®) để phát triển các loại thuốc sinh học mới.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Shattuck Labs, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ: STTK) giành được chỉ định thuốc mồ côi của FDA cho SL-172154, bối cảnh tài chính của công ty cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư theo dõi hành trình phát triển các phương pháp điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML). Với vốn hóa thị trường là 333,81 triệu USD, công ty được định vị trong một thị trường công nghệ sinh học cạnh tranh đòi hỏi cả sự đổi mới và sự nhạy bén về tài chính.
Một mẹo đầu tư nhấn mạnh rằng Shattuck Labs nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, một chỉ số quan trọng về sức khỏe tài chính có thể hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng và nỗ lực phát triển của công ty. Tuy nhiên, cũng cần lưu ý rằng công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, điều này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc quản lý tài nguyên hiệu quả khi họ thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình.
Dữ liệu InvestingPro cho thấy bối cảnh lợi nhuận đầy thách thức đối với Shattuck Labs, với tỷ lệ P/E âm là -3,73, đã giảm nhẹ xuống -3,94 trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Điều này phản ánh tình trạng hiện tại của công ty là không tạo ra lợi nhuận, một kịch bản phổ biến đối với nhiều công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển thuốc. Ngoài ra, cổ phiếu của công ty đã trải qua sự biến động đáng kể, với tổng lợi nhuận giá 6 tháng là 196,2%, nhưng tổng lợi nhuận giá 1 tháng cho thấy mức giảm -32,63%, cho thấy tính chất rủi ro cao, lợi nhuận cao của việc đầu tư vào lĩnh vực công nghệ sinh học.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của Shattuck Labs, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết. Với hơn 12 Mẹo InvestingPro có sẵn tại https://www.investing.com/pro/STTK, người dùng có thể hiểu toàn diện về sức khỏe tài chính và tiềm năng thị trường của công ty. Để truy cập những thông tin chi tiết này, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Cam kết của công ty trong việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong điều trị AML là rõ ràng và dữ liệu tài chính có sẵn thông qua InvestingPro có thể giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt khi Shattuck Labs điều hướng bối cảnh phức tạp của phát triển thuốc và phê duyệt theo quy định.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.