Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
SAN FRANCISCO - Nurix Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NRIX), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về thuốc phân hủy protein nhắm mục tiêu với vốn hóa thị trường là 1,03 tỷ đô la, đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi (ODD) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho bexobrutideg, nhằm điều trị Waldenström macroglobulinemia (WM), một dạng ung thư hạch không Hodgkin hiếm gặp. Theo phân tích của InvestingPro , công ty duy trì một tình hình tài chính vững chắc với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mặc dù hiện tại nó không có lãi.
Chương trình ODD của FDA hỗ trợ phát triển các phương pháp điều trị các bệnh hiếm gặp ảnh hưởng đến ít hơn 200.000 người ở Hoa Kỳ Lợi ích của việc chỉ định bao gồm các khoản tín dụng thuế, miễn hoặc giảm phí đăng ký FDA và bảy năm độc quyền thị trường sau khi được phê duyệt. Với tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 6,46, dữ liệu của InvestingPro cho thấy Nurix có vị trí tốt để tài trợ cho các chương trình phát triển của mình, mặc dù các nhà đầu tư nên lưu ý rằng công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt. Để phân tích chi tiết về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Nurix, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp toàn diện, dành riêng cho người đăng ký InvestingPro.
Bexobrutideg, còn được gọi là NX-5948, là một chất phân hủy BTK thâm nhập vào não, có khả dụng sinh học bằng đường uống, hiện đang được đánh giá trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1a / b cho người lớn bị bệnh ác tính tế bào B tái phát hoặc kháng trị. Thuốc đại diện cho một loại chất phân hủy protein nhắm mục tiêu mới, tận dụng cơ chế liên kết với cả protein mục tiêu và ligase để xúc tác sự thoái hóa thông qua proteasome, về cơ bản khác với các chất ức chế truyền thống.
Việc gán tên không độc quyền bexobrutideg của Hội đồng Tên được chấp nhận của Hoa Kỳ (USAN), với hậu tố "deg" mới, biểu thị cơ chế phân hủy độc đáo của nó. Giám đốc khoa học của Nurix, Tiến sĩ Gwenn Hansen, đã nhấn mạnh hoạt động khác biệt của thuốc trong việc điều trị các protein ung thư đột biến kháng với liệu pháp ức chế.
Dữ liệu an toàn và hiệu quả đáng khích lệ từ thử nghiệm đang diễn ra đã cho thấy hứa hẹn cho bệnh nhân WM, với dữ liệu lâm sàng bổ sung dự kiến sẽ được chia sẻ vào năm 2025. Nurix tiếp tục ghi danh bệnh nhân WM vào nhóm mở rộng Giai đoạn 1b. Với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 17 đến 41 đô la và báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 9 tháng 4 năm 2025, phân tích Giá trị hợp lý của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện có thể bị định giá thấp, mặc dù các nhà đầu tư nên lưu ý rằng biến động giá cổ phiếu của công ty khá biến động.
WM được đặc trưng bởi các tế bào lympho ác tính trong tủy xương sản xuất IgM đơn dòng, dẫn đến các triệu chứng khác nhau. Với tỷ lệ mắc bệnh từ 0,361 đến 0,573 trên 100.000 người ở Hoa Kỳ, số bệnh nhân hiện tại được ước tính là từ 12.000 đến 19.000. Không có phương pháp điều trị nào được phê duyệt cho WM sau liệu pháp ức chế BTK.
Đường ống của Nurix bao gồm các chất phân hủy và ức chế khác nhắm vào các bệnh ung thư và viêm nhiễm khác nhau. Sự hợp tác của công ty với Gilead Sciences, Inc., Sanofi SA và Pfizer Inc. có các chất phân hủy giai đoạn tiền lâm sàng và các tùy chọn đồng phát triển.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Nurix Therapeutics, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Nurix Therapeutics đã báo cáo khoản lỗ ròng là 0,75 đô la trên mỗi cổ phiếu trong quý tài chính thứ tư của năm 2024, cao hơn một chút so với khoản lỗ 0,64 đô la dự kiến của HC Wainwright. Công ty đã tạo ra 13,3 triệu đô la doanh thu hợp tác và giấy phép, thấp hơn mức 15,0 triệu đô la dự kiến. Chi phí nghiên cứu và phát triển trong quý là 67,2 triệu đô la, vượt quá ước tính 56,6 triệu đô la. Bất chấp những con số này, Nurix đã kết thúc quý với khoảng 609,6 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương tiền, dự kiến sẽ duy trì hoạt động trong nửa đầu năm 2027.
Trong sự phát triển của công ty, Nurix đã trao quyền chọn cổ phiếu và đơn vị cổ phiếu hạn chế cho 13 nhân viên mới như một phần của Kế hoạch khuyến khích vốn chủ sở hữu năm 2024, nhằm thu hút nhân tài mới. Công ty cũng mở rộng hội đồng quản trị của mình bằng cách bổ nhiệm Roy D. Baynes, một chuyên gia về huyết học và ung thư, người có hơn hai thập kỷ kinh nghiệm trong ngành. Các công ty phân tích đã cho thấy phản ứng khác nhau đối với những diễn biến này, với việc Stifel nâng mục tiêu giá của Nurix lên 36 đô la và duy trì xếp hạng Mua, trong khi Needham điều chỉnh mục tiêu của họ lên 28 đô la nhưng cũng giữ xếp hạng Mua. H.C. Wainwright đã tăng mục tiêu giá của họ lên 36 đô la, cho rằng sự thay đổi này là do đánh giá định giá cập nhật sau kết quả tài chính của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.