Cuộc chạy đua tích trữ dầu diesel trên toàn cầu
BOSTON - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp Quy chế Xét duyệt Nhanh cho VS-7375 của Verastem Oncology (NASDAQ:VSTM), một chất ức chế KRAS G12D dạng uống, để điều trị ung thư tụy có đột biến KRAS G12D, công ty thông báo vào hôm thứ Năm. Công ty công nghệ sinh học này, hiện có giá trị thị trường 294 triệu USD, đã chứng kiến cổ phiếu tăng hơn 80% trong năm qua, theo dữ liệu từ InvestingPro.
Quy chế này áp dụng cho VS-7375 trong điều trị đầu tay ung thư tuyến tụy tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến KRAS G12D, cũng như cho bệnh nhân đã nhận ít nhất một liệu pháp điều trị tiêu chuẩn trước đó. Với vị thế thanh khoản mạnh và dự trữ tiền mặt vượt quá các nghĩa vụ nợ, Verastem dường như đang ở vị thế tốt để thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình.
Hiện đang tiến hành tuyển bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1/2a tại Hoa Kỳ để đánh giá VS-7375 ở bệnh nhân có khối u đặc mang đột biến KRAS G12D tiến triển, bao gồm cả ung thư tụy. Công ty dự định mở rộng thử nghiệm này trên toàn cầu.
"Quy chế Xét duyệt Nhanh cho VS-7375 nhấn mạnh tầm quan trọng của chất ức chế KRAS G12D tiềm năng tốt nhất trong phân khúc của chúng tôi," ông Dan Paterson, chủ tịch và giám đốc điều hành của Verastem Oncology, cho biết trong thông cáo báo chí.
Đột biến KRAS G12D là đột biến KRAS phổ biến nhất trong các bệnh ung thư ở người, xuất hiện trong 37% các ca ung thư tụy. Hiện tại, chưa có liệu pháp được FDA phê duyệt đặc biệt nhắm vào đột biến KRAS G12D.
Giai đoạn tăng liều đơn trị của nghiên cứu tại Hoa Kỳ bắt đầu với liều 400mg hàng ngày dựa trên dữ liệu hiệu quả từ một nghiên cứu Giai đoạn 1/2 được thực hiện tại Trung Quốc bởi đối tác của Verastem là GenFleet Therapeutics. GenFleet đã trình bày kết quả ban đầu về độ an toàn và hiệu quả từ nghiên cứu của họ tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ năm 2025.
Sau khi hoàn thành giai đoạn tăng liều, Verastem dự định chọn liều khuyến nghị cho Giai đoạn 2 và đánh giá VS-7375 dưới dạng đơn trị trong các nhóm mở rộng cho ung thư tụy tiến triển và ung thư phổi không tế bào nhỏ. Công ty cũng đang đánh giá VS-7375 kết hợp với cetuximab trong các khối u đặc tiến triển.
VS-7375 là chương trình hàng đầu từ sự hợp tác của Verastem với GenFleet Therapeutics. Verastem nắm giữ quyền phát triển và thương mại hóa bên ngoài Trung Quốc đại lục, Hồng Kông, Ma Cao và Đài Loan. Với báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 8 tháng 8, các nhà phân tích duy trì triển vọng lạc quan, đặt mục tiêu giá từ 12 đến 20 USD mỗi cổ phiếu. Để có cái nhìn sâu hơn về sức khỏe tài chính và tiềm năng tăng trưởng của Verastem, các nhà đầu tư có thể tiếp cận phân tích toàn diện thông qua InvestingPro với các báo cáo nghiên cứu chi tiết, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ với phân tích chuyên gia và thông tin hữu ích.
Trong các tin tức gần đây khác, Verastem Oncology đã báo cáo những tiến triển đáng kể trong các thử nghiệm điều trị ung thư của mình. Công ty thông báo rằng dữ liệu thử nghiệm lâm sàng RAMP 201 Giai đoạn 2 đã được công bố trên Tạp chí Ung thư Lâm sàng, cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể 31% đối với liệu pháp kết hợp avutometinib và defactinib ở bệnh nhân ung thư buồng trứng biểu mô thanh dịch độ thấp tái phát (LGSOC). Đáng chú ý, tỷ lệ đáp ứng là 44% ở bệnh nhân có đột biến KRAS. Ngoài ra, kết quả từ nghiên cứu FRAME Giai đoạn 1/2 cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể 42,3% và thời gian sống không tiến triển trung bình là 20,1 tháng ở bệnh nhân LGSOC, với hiệu quả thậm chí cao hơn ở những người có đột biến KRAS. Verastem cũng đã khởi động thử nghiệm Giai đoạn 1/2a cho VS-7375, một chất ức chế KRAS G12D dạng uống, nhắm vào các khối u đặc mang đột biến KRAS G12D tiến triển. Thử nghiệm này sẽ tập trung vào bệnh nhân ung thư tụy và ung thư phổi không tế bào nhỏ. Hơn nữa, Cantor Fitzgerald đã tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với cổ phiếu Verastem, sau Ngày Nhà đầu tư R&D của công ty, nơi các cập nhật về chất ức chế KRAS G12D đã được thảo luận. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực nghiên cứu liên tục của Verastem trong lĩnh vực ung thư học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.