Kỳ vọng VN-Index chạm 1.800 điểm vào cuối năm
SAN FRANCISCO - Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR) hôm nay thông báo rằng ứng cử viên thuốc của mình, rezpegaldesleukin, đã nhận được chỉ định theo dõi nhanh từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. Công ty, hiện được định giá 125 triệu đô la, duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 4,24 lần, theo dữ liệu của InvestingPro .
Quy trình Fast Track được thiết kế để đẩy nhanh việc phát triển và xem xét các loại thuốc nhằm điều trị các tình trạng nghiêm trọng với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Rezpegaldesleukin, một chất sinh học nghiên cứu, nhằm mục đích kích thích các tế bào T điều hòa bằng cách nhắm mục tiêu vào phức hợp thụ thể interleukin-2, có khả năng khôi phục sự cân bằng miễn dịch. Trong khi công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, phân tích của InvestingPro cho thấy họ đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, với dòng tiền tự do âm 178 triệu đô la trong mười hai tháng qua.
Dữ liệu từ một nghiên cứu giai đoạn 1b được trình bày vào tháng 10 năm ngoái tại Đại hội EADV cho thấy rezpegaldesleukin nhanh chóng cải thiện kết quả bệnh trong giai đoạn cảm ứng 12 tuần và duy trì những lợi ích này trong ít nhất 36 tuần sau khi điều trị. Nghiên cứu REZOLVE-AD giai đoạn 2b đang diễn ra dự kiến sẽ công bố dữ liệu hàng đầu từ giai đoạn giới thiệu vào quý II năm nay.
Thử nghiệm REZOLVE-AD đã đăng ký 398 bệnh nhân không đáp ứng hoặc không phù hợp với các đơn thuốc bôi tại chỗ. Những bệnh nhân này trước đây chưa được điều trị bằng thuốc sinh học hoặc thuốc ức chế JAK. Thước đo thành công chính của nghiên cứu là sự cải thiện trung bình trong điểm Chỉ số Mức độ nghiêm trọng và diện tích chàm (EASI) vào cuối thời gian điều trị 16 tuần.
Nektar cũng đang điều tra rezpegaldesleukin trong thử nghiệm giai đoạn 2b đối với chứng rụng tóc từng mảng từ nặng đến rất nặng. Công ty chuyên phát triển các phương pháp điều trị các bệnh tự miễn dịch và viêm và có một đường ống bao gồm các liệu pháp nghiên cứu khác.
Viêm da dị ứng ảnh hưởng đến khoảng 30 triệu người Mỹ và được đặc trưng bởi hàng rào bảo vệ da bị tổn thương dẫn đến viêm. Việc chỉ định Fast Track của Rezpegaldesleukin có khả năng đẩy nhanh khả năng cung cấp cho bệnh nhân nếu các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo chứng minh thành công.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Nektar Therapeutics.
Trong một tin tức gần đây khác, Nektar Therapeutics đã chứng kiến một loạt hoạt động. Công ty dược phẩm sinh học đã công bố một sự thay đổi đáng kể trong đội ngũ lãnh đạo cấp cao của mình, với Mary Tagliaferri, MD, từ chức Phó Chủ tịch Cấp cao và Giám đốc Y tế. Thay vào đó, Brian Kotzin, MD, sẽ giữ chức vụ Giám đốc Y tế tạm thời, mang nhiều thập kỷ chuyên môn về miễn dịch học vào vai trò này.
Nektar Therapeutics cũng đã đạt được mục tiêu đăng ký cho một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b quan trọng, REZOLVE-AD, đang điều tra hiệu quả của rezpegaldesleukin trong điều trị viêm da cơ địa từ trung bình đến nặng. B.Riley đã bắt đầu bảo hiểm đối với cổ phiếu của Nektar Therapeutics với xếp hạng Mua, dựa trên tiềm năng của REZPEG, hiện đang trong thử nghiệm giai đoạn IIb đối với viêm da dị ứng và rụng tóc từng mảng.
Ngoài ra, Piper Sandler đã nhấn mạnh Nektar Therapeutics là một trong số các công ty có kết quả Giai đoạn 2b quan trọng dự kiến vào năm 2025. Cuối cùng, công ty đã hoàn thành việc bán cơ sở sản xuất ở Huntsville, Alabama và các tài sản liên quan cho một chi nhánh của Ampersand Capital Partners, phù hợp với các sáng kiến chiến lược của mình để hợp lý hóa hoạt động. Đây là những phát triển gần đây trong Nektar Therapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.