FDA cấp Chỉ định theo dõi nhanh cho LP-184 để điều trị GBM

DALLAS - Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN) đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Chỉ định theo dõi nhanh cho ứng cử viên thuốc điều tra LP-184 của họ, còn được gọi là STAR-001, để điều trị u nguyên bào thần kinh đệm (GBM), một bệnh ung thư não nghiêm trọng. Chỉ định này nhằm mục đích đẩy nhanh việc xem xét các loại thuốc mới giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong điều kiện nghiêm trọng.

LP-184 hiện đang trải qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1A để đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của nó trên một loạt các khối u rắn, bao gồm GBM. Ứng cử viên thuốc được phát triển bằng cách sử dụng nền tảng trí tuệ nhân tạo của Lantern Pharma, RADR®, bao gồm hơn 100 tỷ điểm dữ liệu để giúp xác định các cơ chế có thể được khai thác để nhắm mục tiêu các bệnh ung thư khó điều trị.

Glioblastoma ảnh hưởng đến gần 13.000 người trưởng thành Hoa Kỳ mỗi năm và khoảng 300.000 trên toàn cầu. Tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại cho bệnh nhân GBM có thời gian sống trung bình dưới 15 tháng, với tỷ lệ tử vong cao. LP-184 đã được chứng minh trong các nghiên cứu tiền lâm sàng có hiệu quả trong các mô hình GBM, bất kể tình trạng biểu hiện gen MGMT, có liên quan đến khả năng kháng với phương pháp điều trị GBM tiêu chuẩn hiện tại, temozolomide.

Giám đốc điều hành của Lantern Pharma, Panna Sharma, bày tỏ sự tin tưởng rằng LP-184 có thể đáp ứng nhu cầu quan trọng về phương pháp điều trị GBM hiệu quả và nhấn mạnh tiềm năng của nó trong việc giải quyết những thách thức trong bệnh ung thư thần kinh trung ương xâm lấn.

Công ty có kế hoạch phát triển LP-184 thành STAR-001 thông qua công ty con Starlight Therapeutics, nhắm mục tiêu GBM và các bệnh ung thư thần kinh trung ương và não khác. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b / 2a cho GBM tái phát được lên kế hoạch bắt đầu vào cuối năm 2024 hoặc đầu năm 2025, tập trung vào tính an toàn, dược động học và hiệu quả sơ bộ. Hơn nữa, công ty dự định sử dụng RADR® để khám phá sự phù hợp của LP-184 kết hợp với các tác nhân được phê duyệt khác để kiểm soát ung thư ở các nhóm bệnh nhân khác nhau.

Lantern Pharma tận dụng nền tảng AI độc quyền của mình để đẩy nhanh sự phát triển của đường ống điều trị ung thư, nhằm chuyển đổi chi phí và tốc độ khám phá và phát triển thuốc ung thư. Cách tiếp cận của công ty là thúc đẩy các chương trình thuốc từ những hiểu biết về AI đến các thử nghiệm lâm sàng trong vòng 2-3 năm, tập trung vào cả khối u rắn và ung thư máu.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Lantern Pharma Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Lantern Pharma đã nhận được ba chỉ định bệnh nhi hiếm gặp mới (RPDD) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho loại thuốc điều tra của mình, LP-184. Các chỉ định nhằm mục đích chống lại các khối u rhabdoid ác tính, rhabdomyosarcoma và u nguyên bào gan, bổ sung RPDD trước đó cho các khối u rhabdoid teratoid không điển hình. Lantern Pharma cũng đã có những bước tiến đáng kể trong điều trị ung thư, phát triển một công cụ chẩn đoán cho LP-184 và xác nhận PTGR1 là một dấu ấn sinh học quan trọng.

Công ty cũng đã nhận được bằng sáng chế của Nhật Bản cho ứng cử viên thuốc LP-284, sau bằng sáng chế của Mỹ được trao vào tháng 4/2023. Lantern Pharma đã nhận được giấy phép theo quy định để tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của thuốc LP-300 tại Nhật Bản và Đài Loan, tập trung vào ung thư phổi không phải tế bào nhỏ ở những người không bao giờ hút thuốc.

Về mặt tài chính, mặc dù báo cáo khoản lỗ ròng 4,2 triệu USD trong quý 4 và 15,96 triệu USD cho cả năm 2023, Lantern Pharma vẫn duy trì vị thế tiền mặt mạnh mẽ khoảng 41,3 triệu USD. Chi phí nghiên cứu và phát triển của công ty đã tăng lên 11,9 triệu USD vào năm 2023, do chi phí nghiên cứu và biên chế tăng. Đây là một số phát triển gần đây xoay quanh Lantern Pharma.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) tiến bộ ứng cử viên thuốc LP-184 đầy hứa hẹn của mình để điều trị u nguyên bào thần kinh đệm, các nhà đầu tư có thể được hưởng lợi từ việc xem xét kỹ hơn về sức khỏe tài chính của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Lantern Pharma ở mức 38,21 triệu USD, phản ánh vị thế hiện tại của nó là một công ty dược phẩm sinh học vốn hóa nhỏ.

InvestingPro Tips tiết lộ rằng Lantern Pharma nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể rất quan trọng để tài trợ cho các thử nghiệm và nghiên cứu lâm sàng đang diễn ra. Tấm đệm tài chính này có thể cung cấp một số trấn an cho các nhà đầu tư lo ngại về khả năng hỗ trợ đường ống phát triển thuốc của công ty.

Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, một đặc điểm chung của các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển. Điều này được chứng minh thêm bằng thực tế là Lantern Pharma không có lãi trong mười hai tháng qua, với tỷ lệ P / E âm -2,15.

Biến động giá của cổ phiếu khá biến động, điển hình cho các công ty công nghệ sinh học vốn hóa nhỏ, đặc biệt là những công ty đang chờ kết quả thử nghiệm lâm sàng quan trọng hoặc quyết định pháp lý. Sự biến động này được phản ánh trong hiệu suất giá của công ty, với tổng lợi nhuận giá 1 năm là 7,9%, nhưng lợi nhuận 6 tháng là -40,54%.

Các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này phù hợp với bản chất của các công ty dược phẩm giai đoạn đầu đầu tư mạnh vào R &D. Ngày thu nhập tiếp theo được ấn định vào ngày 30 tháng 10 năm 2024, có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về quỹ đạo tài chính và tiến trình của công ty với LP-184.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 10 lời khuyên bổ sung cho Lantern Pharma, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.