Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
WATERTOWN, Mass. - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) hôm nay đã công bố kết quả tạm thời từ thử nghiệm lâm sàng VERONA Giai đoạn 2 cho DURAVYU, một phương pháp điều trị phù hoàng điểm tiểu đường (DME). Dữ liệu cho thấy sự cải thiện đáng kể về thị lực và độ dày võng mạc cho bệnh nhân.
Thử nghiệm, đánh giá hiệu quả của DURAVYU, một liệu pháp sinh nở bền vững, cho thấy sự gia tăng sớm và liên tục về thị lực được điều chỉnh tốt nhất (BCVA) thêm 8,9 chữ cái so với đường cơ sở, vượt qua sự cải thiện 3,2 chữ cái được thấy với kiểm soát aflibercept. Ngoài ra, độ dày trường con trung tâm (CST) giảm 68,1 micron, so với 30,5 micron với aflibercept.
Chủ tịch và Giám đốc điều hành của EyePoint, Tiến sĩ Jay S. Duker, bày tỏ sự lạc quan về kết quả tạm thời, nhấn mạnh sự cải thiện sớm và duy trì trong BCVA và CST. Ông nhấn mạnh sự cần thiết phải điều trị lâu dài hơn cho DME, một căn bệnh phổ biến có tác động đáng kể đến thị lực.
Hồ sơ an toàn của DURAVYU cũng được ghi nhận là thuận lợi, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến việc điều trị được quan sát. Thử nghiệm báo cáo rằng 82% mắt được điều trị bằng DURAVYU không bổ sung sau 16 tuần, so với 50% ở nhóm đối chứng.
DME, một biến chứng của bệnh tiểu đường, có thể dẫn đến mất thị lực nghiêm trọng hoặc mù lòa. Các phương pháp điều trị hiện tại thường liên quan đến việc tiêm thường xuyên, có thể gây gánh nặng cho bệnh nhân.
DURAVYU sử dụng công nghệ Durasert E™ của EyePoint để cung cấp vorolanib, một chất ức chế tyrosine kinase, trong một miếng chèn có thể ăn mòn sinh học cung cấp sự giải phóng bền vững. Việc điều trị đang được điều tra và chưa được FDA chấp thuận.
Dữ liệu topline đầy đủ từ thử nghiệm VERONA dự kiến vào quý đầu tiên của năm 2025. EyePoint Pharmaceuticals cũng đang tiến hành thử nghiệm giai đoạn 3 đối với DURAVYU trong thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi ướt (AMD), với kết quả dự kiến vào năm 2026.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố báo chí từ EyePoint Pharmaceuticals.
Trong các tin tức gần đây khác, EyePoint Pharmaceuticals đã có những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng và bổ nhiệm hội đồng quản trị. Công ty đã bắt đầu thử nghiệm LUGANO Giai đoạn 3 toàn cầu để điều trị D AMD vyu cho Thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi ướt (AMD), với hơn 150 địa điểm cam kết thử nghiệm. Công ty cũng dự đoán bắt đầu thử nghiệm LUCIA, một nghiên cứu Giai đoạn 3 khác, vào cuối năm 2024. EyePoint Pharmaceuticals dự kiến sẽ chia sẻ dữ liệu hàng đầu từ các thử nghiệm này vào năm 2026.
Các nhà phân tích từ các công ty khác nhau đã duy trì niềm tin của họ vào EyePoint Pharmaceuticals. H.C. Wainwright tái khẳng định xếp hạng Mua và mục tiêu giá 30 đô la cho công ty, trong khi Jefferies bắt đầu bảo hiểm với xếp hạng Mua, cho thấy tiềm năng tăng hơn 65%. Laidlaw cũng duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá $ 50.00. Tuy nhiên, CapitalOne tái khẳng định xếp hạng Underweight của mình với mục tiêu giá là $ 35.00.
Những thay đổi đối với Hội đồng quản trị của EyePoint Pharmaceuticals bao gồm việc bổ nhiệm cựu chiến binh trong ngành Fred Hassan và sự từ chức của Anthony P. Adamis, MD và David Guyer, MD, do họ chuyển sang vai trò toàn thời gian tại Merck & Co. Những phát triển này nhấn mạnh cam kết của EyePoint trong việc giải quyết những thách thức của các bệnh võng mạc nghiêm trọng thông qua các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 đang diễn ra và sự chấp thuận tiềm năng của FDA đối với Duravyu.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Kết quả tạm thời đầy hứa hẹn của EyePoint Pharmaceuticals cho DURAVYU trong điều trị phù hoàng điểm tiểu đường được phản ánh trong một số số liệu tài chính gần đây của công ty và tâm lý phân tích. Theo dữ liệu của InvestingPro, tăng trưởng doanh thu của EyePoint ở mức 34,98% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, cho thấy sự mở rộng mạnh mẽ trong hoạt động kinh doanh của công ty. Sự tăng trưởng này phù hợp với kết quả thử nghiệm lâm sàng tích cực và cơ hội thị trường tiềm năng cho DURAVYU.
Tuy nhiên, nhà đầu tư cần lưu ý rằng EyePoint hiện không có lãi, với biên lợi nhuận gộp âm -54,83% cùng kỳ. Điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển các phương pháp điều trị đầy hứa hẹn. Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng công ty đang "nhanh chóng đốt tiền mặt", thường cần thiết để tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng rộng rãi như VERONA.
Trên một lưu ý tích cực, một InvestingPro Tip khác tiết lộ rằng "4 nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới", cho thấy sự tự tin ngày càng tăng vào hiệu suất trong tương lai của EyePoint, có thể bị ảnh hưởng bởi kết quả thử nghiệm DURAVYU đáng khích lệ.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 8 lời khuyên bổ sung cho Dược phẩm EyePoint, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.