Fed giữ nguyên lãi suất, nhưng đã có hai thành viên Hội đồng Thống đốc bất đồng
OSAKA, Nhật Bản & CAMBRIDGE, Massachusetts - Công ty Dược phẩm Takeda Limited đã thông báo rằng liệu pháp ADCETRIS® (brentuximab vedotin) của họ, kết hợp với phác đồ hóa trị, đã được Ủy ban Châu Âu phê duyệt cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh u lympho Hodgkin giai đoạn IIb có yếu tố nguy cơ/III/IV. Sự phê duyệt này dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 HD21, cho thấy phác đồ kết hợp, được gọi là BrECADD, an toàn hơn và hiệu quả tương đương với phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại, eBEACOPP, tại Châu Âu.
Thử nghiệm HD21, được tiến hành bởi Nhóm Nghiên cứu Hodgkin Đức, nhằm mục đích giảm thiểu tác dụng phụ trong khi vẫn duy trì hiệu quả. Nghiên cứu đã đạt được các mục tiêu chính về an toàn và hiệu quả, với BrECADD thể hiện hồ sơ an toàn vượt trội đáng kể và thời gian sống không tiến triển bệnh không kém hơn so với eBEACOPP.
Bà Teresa Bitetti, chủ tịch Đơn vị Kinh doanh Ung thư Toàn cầu tại Takeda, cho biết sự phê duyệt này khẳng định ADCETRIS là phương pháp điều trị lõi cho các loại u lympho cụ thể, mang đến cho các chuyên gia y tế nhiều linh hoạt hơn trong việc điều chỉnh kế hoạch điều trị. Hiệu quả thương mại mạnh mẽ của công ty được thể hiện qua tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 65,5% và tăng trưởng doanh thu 7,45% trong 12 tháng qua, với tổng doanh thu đạt 30,5 tỷ đô la. Ông Peter Borchmann, Tiến sĩ Y khoa, Tiến sĩ, từ Bệnh viện Đại học Cologne và chủ tịch thử nghiệm, đề xuất rằng BrECADD có thể trở thành tiêu chuẩn điều trị mới cho điều trị tuyến đầu ở bệnh nhân người lớn mắc bệnh u lympho Hodgkin tiến triển.
ADCETRIS là một liên hợp kháng thể-thuốc nhắm vào CD30, một dấu hiệu của u lympho Hodgkin, và đã có sáu chỉ định riêng biệt được phê duyệt trước đó tại EU. Sự phê duyệt mới đánh dấu lần thứ hai cho phác đồ kết hợp dựa trên ADCETRIS để điều trị tuyến đầu cho bệnh u lympho Hodgkin, mở rộng các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân.
Nghiên cứu HD21 là một thử nghiệm ngẫu nhiên, đa trung tâm với thiết kế thích ứng theo phản ứng PET, đánh giá tính khả thi, hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của BrECADD. Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để nhận hai chu kỳ điều trị bằng BEACOPP tăng cường hoặc BrECADD, sau đó là giai đoạn PET tạm thời, và tiếp theo là các chu kỳ bổ sung dựa trên kết quả.
Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí từ Takeda. Theo phân tích của InvestingPro, công ty dường như được định giá thấp dựa trên tính toán Giá trị Hợp lý, với các nhà phân tích đặt mục tiêu giá cho thấy tiềm năng tăng giá. Khám phá thêm thông tin chi tiết, bao gồm 12+ ProTips và các số liệu tài chính chi tiết, với gói đăng ký InvestingPro.
Trong tin tức gần đây khác, Công ty Dược phẩm Takeda Limited đã chia sẻ kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b cho oveporexton, một loại thuốc nhằm điều trị chứng ngủ rũ loại 1 (NT1). Dữ liệu được công bố trên Tạp chí Y học New England cho thấy oveporexton cải thiện đáng kể tình trạng tỉnh táo và giảm các triệu chứng so với giả dược. Thử nghiệm liên quan đến 112 người lớn trên toàn cầu, được phân ngẫu nhiên để nhận thuốc hoặc giả dược trong tám tuần. Những phát hiện chính bao gồm cải thiện thời gian ngủ trung bình trong Bài kiểm tra Duy trì Tỉnh táo và giảm điểm trên Thang đo Buồn ngủ Epworth và Tỷ lệ Ngủ rũ Hàng tuần. Hầu hết các biến cố bất lợi xuất hiện trong quá trình điều trị đều từ nhẹ đến trung bình, với chứng mất ngủ và tăng cảm giác buồn tiểu gấp trong số các vấn đề được báo cáo. Oveporexton đã nhận được chỉ định Liệu pháp Đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho chứng buồn ngủ quá mức vào ban ngày trong NT1. Takeda dự kiến kết quả thử nghiệm Giai đoạn 3 vào năm 2025, hy vọng oveporexton sẽ trở thành lựa chọn điều trị đầu tiên trong phân loại. Ngoài ra, Takeda đang phát triển các chất chủ vận orexin khác cho các rối loạn giấc ngủ-thức khác nhau, thể hiện cam kết của họ trong việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.