Chứng khoán châu Á tăng vọt nhờ kỳ vọng gia tăng về việc Mỹ cắt giảm lãi suất và đà phục hồi của cổ phiếu công nghệ Trung Quốc
RAHWAY, NJ - Merck (NYSE:MRK), được gọi là MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada, đã nhận được sự chấp thuận của Ủy ban châu Âu (EC) cho hai chỉ định mới về liệu pháp chống PD-1, KEYTRUDA® (pembrolizumab), để điều trị một số bệnh ung thư phụ khoa. Sự chấp thuận đầu tiên là cho việc sử dụng KEYTRUDA kết hợp với hóa trị liệu để điều trị đầu tay ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển hoặc tái phát. Thứ hai là cho KEYTRUDA kết hợp với hóa trị liệu để điều trị ung thư cổ tử cung tiến triển cục bộ.
Các phê duyệt đã được cấp dựa trên kết quả của các thử nghiệm Giai đoạn 3, cho thấy những cải thiện đáng kể về tỷ lệ sống không tiến triển (PFS) và tỷ lệ sống sót tổng thể (OS) cho các nhóm bệnh nhân được chỉ định. Cụ thể, thử nghiệm NRG-GY018 / KEYNOTE-868 cho thấy KEYTRUDA, với hóa trị, tiếp theo là KEYTRUDA như một tác nhân duy nhất, đã cải thiện PFS ở bệnh nhân ung thư biểu mô nội mạc tử cung. Thử nghiệm KEYNOTE-A18 cho thấy KEYTRUDA kết hợp với hóa trị liệu đồng thời đã cải thiện đáng kể hệ điều hành và PFS ở những bệnh nhân mới được chẩn đoán mắc ung thư cổ tử cung tiến triển cục bộ.
Những lựa chọn điều trị mới này có khả năng thay đổi tiêu chuẩn chăm sóc cho phụ nữ mắc các loại ung thư này ở châu Âu. Ung thư nội mạc tử cung và cổ tử cung là một trong những bệnh ung thư phổ biến nhất ảnh hưởng đến phụ nữ ở châu Âu, với tỷ lệ chẩn đoán và tử vong hàng năm đáng kể.
Quyết định của EC cho phép tiếp thị các phác đồ KEYTRUDA này ở tất cả 27 quốc gia thành viên EU, cũng như ở Iceland, Liechtenstein, Na Uy và Bắc Ireland. Sự sẵn có của KEYTRUDA cho các chỉ định này sẽ khác nhau tùy theo số lượng Merck đang chờ xử lý về các thủ tục hoàn trả quốc gia.
Nghiên cứu của Merck về ung thư ở phụ nữ nhằm mục đích cải thiện kết quả cho bệnh nhân bằng cách mở rộng các lựa chọn điều trị ung thư vú và phụ khoa. Công ty đang tiến hành hơn 20 thử nghiệm lâm sàng với hơn 18.000 bệnh nhân trên toàn thế giới, tập trung vào các cơ chế và kết hợp mới để nâng cao tiêu chuẩn chăm sóc.
KEYTRUDA là một kháng thể đơn dòng được nhân hóa giúp tăng cường hệ thống miễn dịch của cơ thể để phát hiện và chống lại các tế bào khối u. Nó hiện được chấp thuận cho 30 chỉ định ở EU, bao gồm năm chỉ định trong ung thư phụ khoa, chứng tỏ vai trò ngày càng tăng của nó trong điều trị ung thư trên các quần thể và môi trường đa Merck dạng.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Merck & Co ., Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Merck đã tích cực mở rộng danh mục đầu tư ung thư và thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng. Gã khổng lồ dược phẩm gần đây đã mua lại Modifi Biosciences, một công ty phát triển liệu pháp điều trị ung thư, trong một thỏa thuận có khả năng trị giá tới 1,3 tỷ USD. Việc mua lại này hướng tới sự phát triển của các liệu pháp mới Merck er được gọi là KL-50, hiện đang ở giai đoạn tiền lâm sàng và đang được nghiên cứu về tiềm năng của chúng để điều trị các khối u não đầy thách thức.
Hơn nữa, Merck đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm STRIDE-8 Giai đoạn 3 của vắc-xin liên hợp p Merck coccal 21-valent, C Merck IVE. Vắc-xin cho thấy một hồ sơ an toàn thuận lợi và được tìm thấy là sinh miễn dịch trên tất cả 21 loại huyết thanh ở người lớn mắc bệnh mãn tính.
Trong một hợp tác chiến lược với Exelixis, Merck đang làm việc Merck đánh giá thuốc điều tra zanzalintinib của Exelixis kết hợp với liệu pháp chống PD-1 KEYTRUDA của Merck. Truist SecMerck
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.