NEW YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) hôm nay thông báo Ủy ban châu Âu đã ủy quyền cho EMBLAVEO (aztreonam-avibactam) để điều trị nhiễm trùng nghiêm trọng ở người lớn do vi khuẩn Gram âm đa kháng thuốc. Sự chấp thuận bao gồm nhiễm trùng trong ổ bụng phức tạp, viêm phổi mắc phải tại bệnh viện và liên quan đến máy thở, nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp và các bệnh nhiễm trùng khác với các lựa chọn điều trị hạn chế.
Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã đẩy nhanh quá trình xem xét EMBLAVEO, phản ánh nhu cầu cấp thiết về các phương pháp điều trị mới chống lại tình trạng kháng kháng sinh (AMR). AMR đặt ra một mối đe dọa sức khỏe toàn cầu đáng kể, có khả năng khiến nhiễm trùng nhẹ đe dọa tính mạng và khiến các ca phẫu thuật thông thường trở nên quá rủi ro.
EMBLAVEO đã được chứng minh là có hiệu quả và dung nạp tốt trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, với hồ sơ an toàn phù hợp với aztreonam đơn thuần. Các nghiên cứu, REVISIT (NCT03329092) và ASSEMBLE (NCT03580044), tập trung vào hiệu quả của thuốc chống lại nhiễm trùng, bao gồm cả những vi khuẩn sản xuất metallo-β-lactamase, mà các lựa chọn điều trị hiện tại bị hạn chế hoặc không tồn tại.
Sự kết hợp kháng sinh này khôi phục hiệu quả của aztreonam chống lại vi khuẩn tạo ra cả metallo-β-lactamase và các β-lactamase khác, cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho các bệnh nhiễm trùng đa kháng thuốc. Tổ chức Y tế Thế giới đã xác định các mầm bệnh như vậy là ưu tiên quan trọng cho sự phát triển kháng sinh mới.
Giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên tất cả 27 quốc gia thành viên Liên minh Châu Âu và ở Iceland, Liechtenstein và Na Uy. Các đệ trình bổ sung cho sự chấp thuận của EMBLAVEO ở các quốc gia khác đang được lên kế hoạch.
Sự phát triển của EMBLAVEO là một nỗ lực hợp tác giữa Pfizer và AbbVie, với Pfizer nắm giữ quyền thương mại hóa liệu pháp này bên ngoài Hoa Kỳ và Canada. Hỗ trợ cũng đến từ quan hệ đối tác công-tư, bao gồm Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ và dự án Sáng kiến Thuốc Sáng tạo của EU COMBACTE-CARE.
Pfizer, một công ty dược phẩm sinh học với lịch sử hơn 175 năm, tập trung vào việc phát triển các liệu pháp cải thiện đáng kể cuộc sống. Công ty đã tuyên bố rằng họ không có nghĩa vụ phải cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai khi có thông tin mới.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Theo thông báo gần đây của Pfizer về việc Ủy ban Châu Âu cho phép EMBLAVEO, các nhà đầu tư có thể thấy Thông tin chi tiết về InvestingPro sau đây đặc biệt có liên quan:
Pfizer Inc. (NYSE: PFE) đã thể hiện cam kết mạnh mẽ trong việc nâng cao giá trị cổ đông thông qua việc trả cổ tức nhất quán. Một hồ sơ theo dõi ấn tượng về việc đã tăng cổ tức trong 13 năm liên tiếp và duy trì các khoản thanh toán đó trong 54 năm, nói lên sự ổn định tài chính và sự cống hiến của công ty cho các nhà đầu tư. Những lời khuyên đầu tư chuyên nghiệp này nhấn mạnh khả năng của công ty trong việc duy trì và tăng lợi nhuận của cổ đông, ngay cả khi công ty tiếp tục đổi mới trong ngành dược phẩm với các sản phẩm mới như EMBLAVEO.
Từ quan điểm tài chính, các số liệu của Pfizer cung cấp một bức tranh nhanh về vị thế hiện tại của công ty. Công ty tự hào có vốn hóa thị trường đáng kể là 147,23 tỷ USD, phản ánh sự hiện diện đáng kể của nó trên thị trường. Hơn nữa, tỷ suất cổ tức tính đến đầu năm 2024 ở mức đáng chú ý là 6,46%, đặc biệt hấp dẫn đối với các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập. Cuối cùng, bất chấp giai đoạn đầy thách thức với mức tăng trưởng doanh thu -41,7% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2023, Pfizer đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, điều này có khả năng báo hiệu cơ hội mua cho các nhà đầu tư giá trị.
Đối với những người tìm kiếm thêm thông tin chi tiết và phân tích về Pfizer, có thêm các Mẹo InvestingPro có sẵn để nghiên cứu sâu hơn về sức khỏe tài chính và định vị thị trường của công ty. Với việc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, người đọc giờ đây có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp quyền truy cập vào vô số dữ liệu và đánh giá tài chính của chuyên gia.
Khi công ty tiếp tục điều hướng sự phức tạp của ngành dược phẩm và giải quyết các thách thức sức khỏe toàn cầu như kháng kháng sinh, các số liệu và hiểu biết tài chính này có thể giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt về các khoản đầu tư của họ vào Pfizer. Truy cập https://www.investing.com/pro/PFE để biết danh sách đầy đủ các Mẹo InvestingPro , bao gồm 6 mẹo bổ sung không được đề cập ở đây.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.