Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
Investing.com — Ủy ban Châu Âu đã cấp phép tiêu chuẩn cho FILSPARI để điều trị cho người lớn mắc bệnh thận IgA nguyên phát (IgAN), một bệnh thận hiếm gặp, sau khi thuốc này thành công trong Nghiên cứu Giai đoạn 3 PROTECT. Theo thông báo từ Travere Therapeutics và CSL Vifor, việc phê duyệt này của Ủy ban Châu Âu là một bước tiến quan trọng cho bệnh nhân IgAN trên khắp Châu Âu.
Giấy phép tiêu chuẩn này áp dụng cho tất cả các quốc gia thành viên của Liên minh Châu Âu, cũng như Iceland, Liechtenstein và Na Uy. FILSPARI, một thuốc Đối kháng Thụ thể Endothelin Angiotensin Kép (DEARA), là liệu pháp không ức chế miễn dịch duy nhất cho IgAN được phê duyệt tại Châu Âu và hiện đang có sẵn tại Đức, Áo và Thụy Sĩ.
Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế và Chăm sóc Sức khỏe của Vương quốc Anh (MHRA) cũng đã chuyển đổi phê duyệt có điều kiện của FILSPARI sang phê duyệt tiêu chuẩn kể từ ngày 15 tháng 4 năm 2025, duy trì các chỉ định tương tự cho việc điều trị người lớn mắc bệnh IgAN nguyên phát.
Việc phê duyệt dựa trên dữ liệu toàn diện, bao gồm kết quả từ Nghiên cứu PROTECT Giai đoạn 3 then chốt, đã chứng minh hiệu quả đáng kể của FILSPARI trong việc làm chậm suy giảm chức năng thận trong hai năm so với thuốc đối chứng irbesartan.
Với phê duyệt tiêu chuẩn này, Travere Therapeutics dự kiến sẽ nhận được khoản thanh toán mốc 17,5 triệu đô la từ CSL Vifor và vẫn đủ điều kiện nhận thêm các khoản thanh toán liên quan đến tiếp cận thị trường và thành tích bán hàng. Vị thế tài chính vững mạnh của CSL, với tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 2,58 và mức nợ vừa phải, đặt công ty ở vị thế thuận lợi cho tăng trưởng trong tương lai. Phân tích InvestingPro tiết lộ hơn 10 thông tin quan trọng về sức mạnh tài chính và vị thế thị trường của CSL, có sẵn cho người đăng ký.
IgAN, còn được gọi là bệnh Berger, dẫn đến mất chức năng thận tiến triển do sự tích tụ immunoglobulin A trong thận. Ước tính có tới 250.000 người mắc bệnh này tại các khu vực được cấp phép ở Châu Âu, Úc và New Zealand.
Travere Therapeutics, một công ty dược phẩm sinh học, và CSL Vifor, đối tác toàn cầu về dược phẩm trong lĩnh vực thận học, đã bày tỏ cam kết làm việc với các chuyên gia y tế và cơ quan quản lý để đảm bảo tiếp cận FILSPARI trên khắp Châu Âu. Với sự đồng thuận của các nhà phân tích cho thấy tiềm năng tăng trưởng và thành tích mạnh mẽ trong việc duy trì chi trả cổ tức trong 55 năm liên tiếp, CSL tiếp tục thể hiện khả năng phục hồi trong ngành dược phẩm. Khám phá phân tích toàn diện và số liệu chi tiết trong Báo cáo Nghiên cứu Pro của CSL, một phần trong phạm vi bảo hiểm của InvestingPro cho hơn 1.400 cổ phiếu hàng đầu.
Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí.
Trong tin tức gần đây khác, Carlisle Companies Incorporated đã công bố kết quả tài chính quý 1 năm 2025, cho thấy thu nhập điều chỉnh trên mỗi cổ phiếu (EPS) đạt 3,61 đô la, vượt kỳ vọng của các nhà phân tích là 3,48 đô la. Doanh thu của công ty đạt 1,1 tỷ đô la, phù hợp với dự báo nhưng vẫn giữ nguyên so với cùng kỳ năm trước. Thông báo thu nhập nhấn mạnh sự giảm sút của biên EBITDA điều chỉnh 40 điểm cơ bản xuống 21,8%. Mặc dù có những thách thức này, phân khúc CCM của Carlisle đã chứng kiến mức tăng doanh thu 2%, đạt 799 triệu đô la, trong khi phân khúc CWT giảm 5% xuống còn 297 triệu đô la. Công ty vẫn cam kết tăng trưởng doanh thu ở mức một chữ số giữa trong năm và dự kiến mở rộng biên EBITDA thêm 50 điểm cơ bản. Các nhà phân tích từ các công ty như Baird và Goldman Sachs đã thể hiện sự quan tâm đến khả năng phục hồi thị trường và chiến lược đổi mới của Carlisle, đặc biệt trong bối cảnh môi trường kinh tế vĩ mô hiện tại. Carlisle tiếp tục tập trung vào đổi mới và hoàn vốn đầu tư, nhắm đến EPS điều chỉnh 40+ đô la vào năm 2030 và dự kiến tạo ra 1 tỷ đô la dòng tiền tự do trong năm 2025.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.