BOULDER, Colo. - Enliven Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ELVN), một công ty ung thư chính xác giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã chia sẻ kết quả sơ bộ tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 1 của ELVN-001, một chất ức chế kinase phân tử nhỏ nhắm vào bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML).
Thử nghiệm đã đánh giá hiệu quả của thuốc ở những bệnh nhân tái phát, chịu lửa hoặc không dung nạp với các chất ức chế tyrosine kinase hiện có (TKIs).
Tính đến ngày 18 tháng 3 năm 2024, thử nghiệm đang diễn ra đã ghi danh 27 bệnh nhân, với 16 người được đánh giá về đáp ứng phân tử ở mốc 12 tuần. Nghiên cứu đã đạt được tỷ lệ đáp ứng phân tử chính tích lũy ban đầu (MMR) là 44% (7/16), một con số đầy hứa hẹn khi so sánh với các thử nghiệm Giai đoạn 1 trước đây đối với BCR :: ABL1 TKI đã được phê duyệt, đặc biệt là xem xét tiền xử lý nặng của dân số bệnh nhân.
Thuốc đã được đón nhận nồng nhiệt ở những bệnh nhân trước đây được điều trị bằng asciminib, đạt tỷ lệ MMR 44% (4/9) sau 12 tuần. ELVN-001 cũng cho thấy một hồ sơ an toàn thuận lợi, không có báo cáo về các tác dụng phụ không liên quan đến điều trị huyết học cấp độ 3 trở lên. Dữ liệu này phù hợp với thiết kế của thuốc, tự hào có cấu hình kinase có tính chọn lọc cao.
Giám đốc Y tế của Enliven, Helen Collins, MD, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của thuốc để khắc phục những hạn chế của TKI hiện tại, trích dẫn mức độ bảng điểm BCR :: ABL1 được cải thiện hoặc ổn định ở tất cả các bệnh nhân có giá trị. Hơn nữa, 89% người tham gia vẫn còn trong nghiên cứu, cho thấy khả năng dung nạp của thuốc và tiện ích tiềm năng trên các loại bệnh nhân khác nhau.
Dược động học của ELVN-001 hỗ trợ dùng liều một lần mỗi ngày và cho thấy độ bao phủ mục tiêu vượt trội ở liều 40mg hoặc cao hơn khi so sánh với TKI thế hệ thứ hai. Với liều 80mg hàng ngày, thuốc đạt được độ bao phủ mục tiêu tương tự như asciminib.
Sam Kintz, Giám đốc điều hành của Enliven, tuyên bố rằng dữ liệu ban đầu đáp ứng các lĩnh vực chính trong hồ sơ sản phẩm mục tiêu của họ và hy vọng sẽ định vị ELVN-001 là BCR hoạt động hàng đầu :: ABL1 TKI. Công ty dự đoán asciminib sẽ sớm trở thành một chăm sóc tiêu chuẩn trong điều trị CML đầu tiên và nhằm mục đích ELVN-001 làm theo.
Enliven đã tổ chức một sự kiện trực tuyến hôm nay với các Nhà lãnh đạo Ý kiến Chính để thảo luận về dữ liệu Giai đoạn 1, bối cảnh điều trị CML đang phát triển và vai trò tiềm năng của ELVN-001.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Enliven Therapeutics, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Enliven Therapeutics (NASDAQ: ELVN) tiếp tục đạt được những bước tiến trong các thử nghiệm lâm sàng, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Theo dữ liệu gần đây từ InvestingPro, vốn hóa thị trường của ELVN ở mức 925,69 triệu USD, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào tiềm năng của công ty mặc dù không có lợi nhuận trong mười hai tháng qua. Hệ số P/E của công ty hiện đang âm ở mức -10,20, với tỷ lệ P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 4/2023 ở mức -13,14, điển hình cho các công ty giai đoạn lâm sàng đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng ELVN nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cho thấy vị thế thanh khoản mạnh. Sự ổn định tài chính này rất quan trọng đối với một công ty trong ngành công nghệ sinh học thâm dụng vốn, vì nó hỗ trợ nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra. Hơn nữa, tài sản lưu động của ELVN vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cung cấp thêm sự đảm bảo về khả năng tài trợ cho hoạt động của công ty trong thời gian tới.
Cổ phiếu đã trải qua sự biến động đáng kể với mức tăng giá lớn trong sáu tháng qua, bằng chứng là lợi nhuận 38,43% trong giai đoạn đó. Xu hướng này cũng được phản ánh qua lợi nhuận mạnh mẽ trong tháng qua và ba tháng, lần lượt là 35,76% và 59,55%. Những động thái này cho thấy các nhà đầu tư đang phản ứng tích cực với những phát triển gần đây của công ty và các cơ hội thị trường tiềm năng.
Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm thêm thông tin chi tiết, có những Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho ELVN, có thể được truy cập tại Investing.com/pro/ELVN. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần để được cập nhật các phân tích và số liệu mới nhất.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.