ETF rút ròng 3 tuần liên tiếp, vốn ngoại tiếp tục thận trọng
BOULDER, Colo. - Edgewise Therapeutics (NASDAQ:EWTX), công ty công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 1,52 tỷ đô la, sở hữu vị thế tài chính vững mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, đã thông báo hôm thứ Năm rằng thuốc thử nghiệm sevasemten của họ cho thấy sự ổn định bệnh kéo dài lên đến ba năm ở bệnh nhân mắc bệnh loạn dưỡng cơ Becker. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì khả năng thanh khoản đặc biệt tốt với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 20,99 lần.
Dữ liệu từ thử nghiệm mở rộng MESA của công ty cho thấy bệnh nhân duy trì điểm đánh giá North Star Ambulatory Assessment (NSAA) ổn định trong suốt thời gian điều trị kéo dài, trái ngược với sự suy giảm chức năng thường thấy trong các nghiên cứu tiến triển tự nhiên của bệnh loạn dưỡng cơ Becker. Cổ phiếu hiện đang giao dịch ở mức 14,33 đô la, đã chịu áp lực đáng kể, giảm hơn 51% trong sáu tháng qua.
Công ty cũng báo cáo kết quả khả quan từ các thử nghiệm Giai đoạn 2 của sevasemten trong điều trị bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne, xác định liều 10 mg cho các nghiên cứu Giai đoạn 3 trong tương lai dựa trên các quan sát nhất quán trên nhiều thước đo chức năng.
Edgewise gần đây đã hoàn thành cuộc họp Loại C với FDA, cung cấp hướng dẫn về lộ trình quy định cho sevasemten trong điều trị bệnh loạn dưỡng cơ Becker. Mặc dù cơ quan này cho rằng dữ liệu trước đây chưa đủ để được phê duyệt nhanh, nhưng họ đã bày tỏ sự ủng hộ đối với thử nghiệm then chốt GRAND CANYON đang diễn ra, dự kiến sẽ công bố kết quả sơ bộ vào quý 4 năm 2026.
"Chúng tôi đang ở vị thế tốt để cung cấp liệu pháp đầu tiên cho những người mắc bệnh loạn dưỡng cơ Becker," bà Joanne Donovan, Giám đốc Y tế tại Edgewise, cho biết trong một thông cáo báo chí.
Công ty dự định gặp FDA vào quý 4 năm 2025 để thảo luận về thiết kế thử nghiệm Giai đoạn 3 cho bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne, với kế hoạch bắt đầu nghiên cứu then chốt vào năm 2026.
Sevasemten là chất ức chế myosin cơ xương nhanh dạng uống được thiết kế để bảo vệ chống lại tổn thương cơ do co thắt ở các bệnh loạn dưỡng cơ. Thuốc đã nhận được nhiều chỉ định quy định, bao gồm Chỉ định Thuốc mồ côi của FDA cho cả bệnh loạn dưỡng cơ Becker và Duchenne. Với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 7 tháng 8 năm 2025, nhà đầu tư có thể tiếp cận phân tích toàn diện và thông tin chi tiết bổ sung thông qua InvestingPro với báo cáo nghiên cứu chi tiết, bao gồm phân tích chuyên gia và các chỉ số quan trọng trong số 1.400+ cổ phiếu Mỹ được đề cập.
Trong tin tức gần đây khác, Edgewise Therapeutics đã báo cáo kết quả tài chính quý 1 năm 2025, phù hợp với kỳ vọng của các nhà phân tích. Công ty ghi nhận khoản lỗ ròng 40,8 triệu đô la, tương đương 0,43 đô la mỗi cổ phiếu, khớp với ước tính đồng thuận. Chi phí nghiên cứu và phát triển tăng nhẹ lên 36,8 triệu đô la do chi phí nhân sự cao hơn và các hoạt động phát triển lâm sàng. Edgewise kết thúc quý với vị thế tiền mặt vững chắc là 436,4 triệu đô la, được củng cố thêm bởi đợt chào bán cổ phiếu trị giá 200 triệu đô la vào tháng 4. Công ty dự kiến sẽ báo cáo dữ liệu từ hai thử nghiệm Giai đoạn 2 về phương pháp điều trị bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne, sevasemten, trong quý 2 năm 2025.
Trong các diễn biến khác, Piper Sandler đã tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với Edgewise Therapeutics, duy trì mức giá mục tiêu 51,00 đô la. Công ty này bày tỏ sự lạc quan về cập nhật quy định cho sevasemten trong điều trị bệnh loạn dưỡng cơ Becker, dự kiến vào quý 2 năm 2025. Piper Sandler cũng nhấn mạnh tiềm năng của EDG-7500 trong điều trị bệnh cơ tim phì đại. Trong khi đó, RBC Capital duy trì xếp hạng Vượt trội với mức giá mục tiêu 48,00 đô la, bày tỏ sự tin tưởng vào hiệu quả của sevasemten đối với BMD, mặc dù hoài nghi về việc FDA phê duyệt nhanh. Các nhà phân tích của RBC Capital lưu ý tâm lý nhà đầu tư còn trái chiều nhưng dự đoán tiềm năng tăng giá nếu FDA chọn phê duyệt nhanh.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.