Bitcoin giảm còn 112,5 nghìn USD sau khi đợt thanh lý crypto xóa sổ 1,5 tỷ USD
CAMBRIDGE - Ủy ban Châu Âu đã cấp phép lưu hành cho ZURZUVAE (zuranolone) của Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) để điều trị chứng trầm cảm sau sinh (PPD) ở người trưởng thành sau khi sinh con, theo thông cáo báo chí phát hành hôm thứ Tư. Thông báo này được đưa ra khi dữ liệu InvestingPro cho thấy Biogen đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý, với các chỉ số tài chính mạnh mẽ bao gồm biên lợi nhuận gộp 75,58%.
ZURZUVAE là phương pháp điều trị kéo dài 14 ngày, dùng một lần mỗi ngày bằng đường uống và là thuốc đầu tiên và duy nhất được chỉ định cụ thể cho PPD tại Liên minh Châu Âu. Thuốc đã chứng minh khả năng giảm nhanh các triệu chứng trầm cảm sớm nhất vào ngày thứ 3, với hiệu quả duy trì đến ngày 45 so với giả dược trong các thử nghiệm lâm sàng.
"Sự phê duyệt này là một cột mốc quan trọng trong việc giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng trong sức khỏe của phụ nữ ở Châu Âu, nơi chứng trầm cảm sau sinh thường bị chẩn đoán và điều trị không đầy đủ," bà Priya Singhal, Giám đốc Phát triển tại Biogen cho biết. Là một công ty hàng đầu trong ngành công nghệ sinh học, Biogen duy trì vị thế tài chính vững mạnh với tỷ số thanh toán hiện hành 2,5, cho thấy hiệu quả hoạt động cao. Phân tích của InvestingPro tiết lộ thêm 8 thông tin quan trọng về vị thế thị trường và tiềm năng tăng trưởng của Biogen.
Việc phê duyệt dựa trên nghiên cứu SKYLARK, cho thấy sự giảm đáng kể từ mức cơ sở trong Thang đánh giá Trầm cảm Hamilton 17 mục vào ngày 15 so với giả dược. Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo ở bệnh nhân điều trị bằng ZURZUVAE bao gồm buồn ngủ, chóng mặt và an thần.
Trầm cảm sau sinh ảnh hưởng đến khoảng 20% phụ nữ có thai gần đây ở Châu Âu và là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở bà mẹ trong khu vực. Các triệu chứng có thể bao gồm tâm trạng trầm cảm, lo âu, ảnh hưởng đến khả năng gắn kết với trẻ sơ sinh và suy giảm chức năng.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt ZURZUVAE vào tháng 8 năm 2023, và Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe của Vương quốc Anh đã cấp phép vào tháng 8 năm 2025.
ZURZUVAE được phát hiện bởi Sage Therapeutics, Inc., công ty đã hợp tác với Biogen vào năm 2020 để cùng phát triển và thương mại hóa thuốc tại Hoa Kỳ. Biogen nắm giữ quyền độc quyền phát triển và thương mại hóa ZURZUVAE bên ngoài Hoa Kỳ, ngoại trừ Nhật Bản, Đài Loan và Hàn Quốc. Với EBITDA đạt 3,22 tỷ đô la trong 12 tháng qua, Biogen thể hiện hiệu suất tài chính mạnh mẽ. Để có phân tích chi tiết và thông tin toàn diện, hãy truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro đầy đủ có sẵn trên InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu hàng đầu với phân tích chuyên gia và thông tin hữu ích.
Trong các tin tức gần đây khác, Biogen đã tích cực với một số phát triển có thể thu hút nhà đầu tư. Công ty, cùng với Eisai Co., Ltd., đã bắt đầu nộp hồ sơ liên tục cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho phiên bản bơm tiêm tự động dưới da của thuốc điều trị Alzheimer, lecanemab-irmb. Hồ sơ này, đã được cấp Tình trạng Theo dõi Nhanh, dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu Giai đoạn 3 và đề xuất liều khởi đầu hàng tuần cho bệnh nhân Alzheimer giai đoạn đầu. Trong các cập nhật từ chuyên gia phân tích, Canaccord Genuity đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Biogen, trích dẫn định giá thuận lợi và danh mục sản phẩm đang phát triển chưa được đánh giá đúng mức, trong khi H.C. Wainwright cũng duy trì xếp hạng Mua, nhấn mạnh dòng sản phẩm điều trị lupus đầy hứa hẹn của Biogen. Piper Sandler đã điều chỉnh mục tiêu giá lên 118,00 đô la, duy trì xếp hạng Trung lập, sau khi công bố dữ liệu bán hàng cho thuốc điều trị Alzheimer Leqembi của Biogen. Trong khi đó, Morgan Stanley đã hạ mục tiêu giá xuống 144,00 đô la, giữ xếp hạng Equalweight, sau khi kết quả quý hai của Biogen vượt kỳ vọng và dẫn đến việc công ty nâng dự báo.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.