SOMERSET, NJ - Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN), một công ty công nghệ sinh học toàn cầu chuyên về liệu pháp tế bào, đã nhận được sự chấp thuận của Ủy ban châu Âu (EC) cho phương pháp điều trị CARVYKTI® cho bệnh nhân trưởng thành bị đa u tủy tái phát và chịu lửa.
Sự chấp thuận này, được công bố hôm nay, cho phép sử dụng CARVYKTI® ở những bệnh nhân đã trải qua ít nhất một dòng điều trị trước đó, bao gồm thuốc ức chế proteasome và tác nhân điều hòa miễn dịch, và đã cho thấy sự tiến triển của bệnh trong liệu pháp cuối cùng của họ trong khi chịu lửa với lenalidomide.
Quyết định của EC dựa trên những phát hiện từ nghiên cứu CARTITUDE-4, cho thấy CARVYKTI® cải thiện đáng kể tỷ lệ sống không tiến triển so với phác đồ điều trị tiêu chuẩn ở người lớn bị đa u tủy kháng trị tái phát và lenalidomide.
Nghiên cứu đã so sánh CARVYKTI® với các phác đồ điều trị bao gồm pomalidomide, bortezomib và dexamethasone hoặc daratumumab, pomalidomide và dexamethasone ở những bệnh nhân đã nhận được một đến ba dòng điều trị trước đó.
Đơn đăng ký biến thể loại II cho CARVYKTI® đã được đệ trình bởi Janssen-Cilag International NV, một chi nhánh của Janssen Biotech, Inc., một phần của Johnson &; Johnson, hợp tác với Legend Biotech để phát triển và thương mại hóa liệu pháp.
Sự chấp thuận của EC được đưa ra sau khi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào ngày 5/4 để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị đa u tủy tái phát hoặc kháng trị đã nhận được ít nhất một dòng điều trị trước đó.
CARVYKTI® có liên quan đến các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm hội chứng giải phóng cytokine, độc tính thần kinh, khối u ác tính về huyết học và tăng tỷ lệ tử vong sớm trong một số trường hợp. Việc điều trị chỉ có sẵn thông qua một chương trình hạn chế theo Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro (REMS) được gọi là Chương trình REMS CARVYKTI® do những rủi ro này.
Sự chấp thuận của CARVYKTI® thể hiện một tiến bộ đáng kể trong các lựa chọn điều trị có sẵn cho bệnh nhân đa u tủy, cung cấp một liệu pháp mới tiềm năng cho những người có lựa chọn hạn chế sau lần tái phát đầu tiên. Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Legend Biotech Corporation.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sau khi Ủy ban châu Âu phê duyệt CARVYKTI,® Tập đoàn Công nghệ sinh học Legend (NASDAQ: LEGN) đã cho thấy tiềm năng trong bối cảnh công nghệ sinh học với các phương pháp điều trị bằng liệu pháp tế bào sáng tạo. Mặc dù tiến bộ lâm sàng rất hứa hẹn, nhưng điều cần thiết là phải xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty để hiểu vị trí tổng thể của nó.
Dữ liệu của InvestingPro cho thấy vốn hóa thị trường của Legend Biotech ở mức 8,4 tỷ USD, phản ánh quy mô của công ty trong ngành công nghệ sinh học. Mặc dù điều kiện thị trường đầy thách thức, các nhà phân tích đã xác định được một lớp lót bạc, lưu ý rằng Legend Biotech nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một bộ đệm chống lại những bất ổn tài chính.
Hơn nữa, doanh thu của công ty đã có sự tăng trưởng đáng kể trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023, với mức tăng ấn tượng là 143,7%. Quỹ đạo tăng trưởng này được dự đoán sẽ tiếp tục, với các nhà phân tích kỳ vọng tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay.
Tuy nhiên, không phải tất cả các chỉ số đều tích cực. Biên lợi nhuận gộp của công ty trong cùng kỳ thấp đáng chú ý ở mức -84,62% và được đánh dấu là biên lợi nhuận gộp yếu. Hơn nữa, Legend Biotech hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần và cổ phiếu đã bị ảnh hưởng đáng kể trong khoảng thời gian tuần, tháng và sáu tháng qua, với tổng lợi nhuận giá lần lượt là -10,67%, -20,55% và -30,58%.
Đối với các nhà đầu tư coi Legend Biotech là một bổ sung tiềm năng cho danh mục đầu tư của họ, hai mẹo InvestingPro đặc biệt có liên quan: Chỉ số sức mạnh tương đối (RSI) của cổ phiếu cho thấy nó đang ở trong vùng quá bán, mà một số người có thể hiểu là cơ hội mua và các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư dài hạn.
Để phân tích toàn diện hơn, có thêm 12 Mẹo InvestingPro có sẵn tại InvestingPro, có thể cung cấp thông tin chi tiết sâu hơn về tài chính và hiệu suất thị trường của Legend Biotech. Độc giả quan tâm có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp dữ liệu có giá trị cho các lựa chọn đầu tư sáng suốt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.