SAN FRANCISCO - Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ: VIR) đã chia sẻ kết quả đáng khích lệ từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2, tập trung vào điều trị viêm gan B mãn tính. Nghiên cứu đã đánh giá hiệu quả của tobevibart và elebsiran, có hoặc không có pegylated interferon alfa, và tìm thấy tỷ lệ mất kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) đáng kể ở những người tham gia có mức HBsAg cơ bản thấp.
Thử nghiệm bao gồm hai chế độ: một bộ đôi bao gồm tobevibart và elebsiran, và một bộ ba có thêm pegylated interferon alfa. Phác đồ nhân đôi dẫn đến 39% người tham gia có HBsAg cơ bản thấp đạt được tổn thất HBsAg, trong khi chế độ ba người có tỷ lệ thành công 46%. Ngoài ra, 50% những người trong nhóm tăng gấp đôi và tất cả trong nhóm sinh ba đạt được sự mất HBsAg cũng trải qua chuyển đổi huyết thanh chống HBs, cho thấy phản ứng miễn dịch tiềm năng chống lại virus.
Hồ sơ an toàn của các phương pháp điều trị vẫn phù hợp với các nghiên cứu trước đây, cho thấy không có mối quan tâm an toàn mới và các tác dụng phụ thường nhẹ đến trung bình.
Những phát hiện này đã được trình bày tại Hội nghị® Gan của Hiệp hội Nghiên cứu Bệnh gan Hoa Kỳ (AASLD) ở San Diego vào ngày 18 tháng 11 và các chi tiết khác dự kiến sẽ được thảo luận trong cuộc gọi hội nghị nhà đầu tư vào ngày 19 tháng 11.
Thử nghiệm giai đoạn 2 tháng 3 là một phần trong nỗ lực rộng lớn hơn của Vir Biotechnology nhằm phát triển một phương pháp chữa trị chức năng cho bệnh viêm gan B mãn tính, ảnh hưởng đến hàng triệu người trên toàn thế giới và có thể dẫn đến các biến chứng gan nghiêm trọng. Công ty háo hức chờ đợi thêm dữ liệu về phương pháp chữa trị chức năng, dự kiến vào quý II năm 2025, điều này sẽ rất quan trọng cho các giai đoạn phát triển lâm sàng tiếp theo.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Vir Biotechnology, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Vir Biotechnology đã báo cáo những phát triển đáng kể trong cuộc gọi thu nhập quý III/2024. Công ty nhấn mạnh một thỏa thuận cấp phép với Sanofi cho ba chương trình engager tế bào T và những tiến bộ trong thử nghiệm viêm gan. Chi phí R&D của Vir tăng lên 195 triệu USD do giao dịch này, nhưng chi phí SG&A giảm xuống còn 25,7 triệu USD. Công ty kết thúc quý với 1,19 tỷ USD tiền mặt và các khoản tương đương, cập nhật hướng dẫn chi phí cả năm 2024 lên từ 660 triệu USD đến 680 triệu USD.
Công ty đang đạt được tiến bộ với các chương trình viêm gan và có kế hoạch bắt đầu chương trình đăng ký cho virus viêm gan delta (HDV) vào năm 2025. Các chương trình engager tế bào T của Vir đang tiến triển, với các thử nghiệm giai đoạn I đang diễn ra và dữ liệu ban đầu dự kiến vào quý 1 năm 2025. Hơn 50% bệnh nhân trong nghiên cứu SOLSTICE đạt được tải lượng virus "không được phát hiện" ở tuần 24.
Tân Giám đốc tài chính Jason O'Byrne nhấn mạnh việc quản lý tài chính có kỷ luật phù hợp với tái cấu trúc chiến lược. Vir dự kiến sẽ chia sẻ chi tiết về chương trình đăng ký của mình tại một sự kiện đầu tư tập trung vào viêm gan sau AASLD. Công ty đang nhắm mục tiêu khoảng 100.000 bệnh nhân HDV ở Mỹ và nhằm mục đích cải thiện chẩn đoán sớm và đạt được phương pháp chữa trị chức năng trong viêm gan B mãn tính. Đây là những phát triển gần đây của Vir Biotechnology.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Kết quả thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn của Vir Biotechnology đến vào thời điểm quan trọng đối với công ty, như được phản ánh trong dữ liệu tài chính gần đây và quan điểm của các nhà phân tích. Theo InvestingPro, vốn hóa thị trường của Vir ở mức 1,11 tỷ USD, cho thấy sự hiện diện đáng kể của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học bất chấp những thách thức gần đây.
InvestingPro Tips tiết lộ rằng Vir nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này đặc biệt quan trọng đối với một công ty công nghệ sinh học đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển. Sự ổn định tài chính này có thể cung cấp đường băng cần thiết cho Vir tiếp tục thử nghiệm lâm sàng và có khả năng đưa các phương pháp điều trị viêm gan B ra thị trường.
Tuy nhiên, công ty hiện đang phải đối mặt với một số cơn gió ngược. Một mẹo của InvestingPro lưu ý rằng Vir đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển nhưng đòi hỏi sự quản lý cẩn thận. Ngoài ra, cổ phiếu này đã bị ảnh hưởng lớn trong tuần qua, với tổng lợi nhuận giá trong 1 tuần là -10,0%, có thể phản ánh sự biến động của thị trường hoặc lo ngại của nhà đầu tư.
Về mặt doanh thu, Vir đã báo cáo 78.62 triệu đô la trong mười hai tháng qua, với mức tăng trưởng doanh thu liên quan là -33.82% so với cùng kỳ. Điều này phù hợp với một InvestingPro Tip khác chỉ ra rằng các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là các công ty công nghệ sinh học thường gặp biến động doanh thu khi họ chuyển từ giai đoạn nghiên cứu sang thương mại hóa.
Bất chấp những thách thức này, vẫn có những tín hiệu tích cực. Bốn nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, cho thấy một số lạc quan về hiệu suất trong tương lai của Vir. Hơn nữa, tỷ lệ giá trên sổ sách của công ty là 0,9 cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp so với tài sản của nó, điều này có thể hấp dẫn đối với các nhà đầu tư nhìn vào tiềm năng dài hạn của công ty.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung có thể có giá trị trong việc đánh giá tiềm năng đầu tư của Vir Biotechnology. Có thêm 11 Mẹo InvestingPro có sẵn cho VIR, cung cấp cái nhìn toàn diện về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.