CytomX: Trình bày kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đầy hứa hẹn của CX-2051

Giới thiệu & Bối cảnh thị trường

CytomX Therapeutics Inc (NASDAQ:CTMX) đã công bố dữ liệu lâm sàng giai đoạn 1 sơ bộ cho thuốc kháng thể liên hợp (ADC) mới CX-2051 vào ngày 12 tháng 5 năm 2025. Bài trình bày đã nêu bật những kết quả đầy hứa hẹn trong điều trị ung thư đại trực tràng (CRC) tiến triển, một căn bệnh có nhu cầu điều trị chưa được đáp ứng đáng kể, ảnh hưởng đến khoảng 1,9 triệu bệnh nhân hàng năm trên toàn thế giới và là nguyên nhân gây tử vong do ung thư đứng thứ hai toàn cầu.

Sự tập trung của công ty vào CRC diễn ra trong bối cảnh điều trị đầy thách thức, đặc biệt là đối với bệnh nhân di căn giai đoạn cuối hiện đang phải đối mặt với các lựa chọn hạn chế và hiệu quả kém. Bài trình bày này được công bố sau kết quả tài chính mạnh mẽ của CytomX trong quý 1 năm 2025, khi công ty báo cáo thu nhập trên mỗi cổ phiếu đạt 0,27 USD (so với dự báo 0,06 USD) và doanh thu đạt 50,92 triệu USD (so với 29,7 triệu USD dự kiến).

Tóm tắt điều hành

CX-2051 của CytomX là một thuốc kháng thể liên hợp nhắm vào EpCAM được thiết kế để điều trị ung thư đại trực tràng, với dữ liệu giai đoạn 1 cho thấy hiệu quả vượt trội so với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại cho bệnh nhân CRC di căn giai đoạn cuối.

Như được thể hiện trong bản tóm tắt các phát hiện lâm sàng chính sau đây, CX-2051 đã chứng minh hoạt tính mạnh mẽ với độ an toàn tốt:

Dữ liệu cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) đạt 28% ở tất cả các mức liều được đánh giá, với ORR 43% ở liều cao nhất 10 mg/kg. Kiểm soát bệnh đạt được ở 94% bệnh nhân, với thời gian sống không tiến triển (PFS) sơ bộ là 5,8 tháng. Những kết quả này vượt trội đáng kể so với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại, thường chỉ cho thấy ORR từ 1-6% và PFS từ 2,0-5,6 tháng.

Phân tích chi tiết kết quả giai đoạn 1 của CX-2051

Nghiên cứu tăng liều giai đoạn 1 bao gồm 25 bệnh nhân được đánh giá về độ an toàn với liều từ 2,4-10 mg/kg, trong đó 18 bệnh nhân được đánh giá về hiệu quả ở mức liều 7,2-10 mg/kg. Quần thể bệnh nhân đã được điều trị nhiều lần trước đó, với trung bình 4 phác đồ điều trị chống ung thư trước đây.

Biểu đồ thác nước dưới đây minh họa hoạt động chống khối u được quan sát ở các mức liều khác nhau, với các đáp ứng một phần đã được xác nhận:

Độ bền của đáp ứng là một yếu tố quan trọng trong đánh giá hiệu quả điều trị. Dữ liệu sơ bộ cho thấy kết quả đầy khích lệ với thời gian sống không tiến triển trung bình là 5,8 tháng, với 10 trong số 18 bệnh nhân tiếp tục điều trị tại thời điểm cắt dữ liệu:

Một trường hợp nghiên cứu đặc biệt thuyết phục đã chứng minh tác động thực tế của điều trị CX-2051. Một bệnh nhân nam 46 tuổi với khối u KRAS dại và ổn định vi vệ tinh đã đạt được đáp ứng một phần được xác nhận ở liều 7,2 mg/kg, với sự giảm 47% các tổn thương đích ở gan và cải thiện lâm sàng bao gồm việc ngừng sử dụng thuốc giảm đau liên quan đến ung thư:

Hồ sơ an toàn của CX-2051 có vẻ kiểm soát được, không có độc tính giới hạn liều được báo cáo. Các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị phổ biến nhất bao gồm thiếu máu, không có biến cố độ 4-5 được quan sát. Hồ sơ an toàn thuận lợi này hỗ trợ các chiến lược kết hợp tiềm năng trong các dòng điều trị sớm hơn.

Vị thế cạnh tranh trong ngành

CytomX định vị CX-2051 trong lĩnh vực thuốc kháng thể liên hợp đang phát triển nhanh chóng, đã làm thay đổi phương pháp điều trị ung thư trên nhiều chỉ định. Công ty đã nhấn mạnh một số ADC thành công đã đạt được thành công thương mại đáng kể:

Khi so sánh trực tiếp với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại cho ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối, dữ liệu hiệu quả sơ bộ của CX-2051 cho thấy hồ sơ lâm sàng có thể vượt trội:

Vị thế cạnh tranh này đặc biệt quan trọng do hiệu quả hạn chế của các phương pháp điều trị hiện có. Các liệu pháp tiêu chuẩn hiện tại cho CRC di căn từ dòng điều trị thứ ba trở đi chỉ cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể từ 1-6% và thời gian sống không tiến triển từ 2,0-5,6 tháng, nhấn mạnh nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể mà CX-2051 nhắm đến.

Sáng kiến chiến lược và kế hoạch tương lai

CytomX đã vạch ra chiến lược phát triển đầy tham vọng cho CX-2051, tập trung ban đầu vào việc thiết lập thuốc như một tiêu chuẩn điều trị mới trong ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối đồng thời khám phá khả năng mở rộng sang các dòng điều trị sớm hơn và các loại khối u bổ sung.

Công ty hiện đang tiến hành các nhóm mở rộng liều ở mức 7,2, 8,6 và 10 mg/kg, với kế hoạch bắt đầu nghiên cứu giai đoạn 2 trong nửa đầu năm 2026:

Ngoài ung thư đại trực tràng, CytomX thấy tiềm năng đáng kể cho CX-2051 trong các khối u đặc khác có biểu hiện EpCAM cao, bao gồm ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư buồng trứng, ung thư tụy, ung thư dạ dày, ung thư nội mạc tử cung và ung thư vú âm tính ba:

Hiệu suất tài chính

Hiệu suất tài chính mạnh mẽ của CytomX trong quý 1 năm 2025 cung cấp nền tảng vững chắc để đưa CX-2051 qua quá trình phát triển lâm sàng. Công ty báo cáo thu nhập trên mỗi cổ phiếu đạt 0,27 USD, vượt xa dự báo 0,06 USD, và doanh thu đạt 50,92 triệu USD, cao hơn nhiều so với 29,7 triệu USD dự kiến.

Sau thông báo thu nhập quý 1, cổ phiếu CTMX đã tăng vọt 117,58% trong giao dịch trước giờ mở cửa. Giá giao dịch hiện tại của công ty là 2,48 USD, tăng 5,08%, với biên độ 52 tuần từ 0,40 đến 3,095 USD. Theo dữ liệu tài chính gần đây, CytomX đã bảo đảm 100 triệu USD tài trợ dành riêng cho việc phát triển CX-2051, chứng tỏ sự tin tưởng mạnh mẽ của nhà đầu tư vào chương trình này.

Với tỷ lệ P/E là 1,77, CytomX có vẻ được định giá hấp dẫn so với thu nhập và tiềm năng tăng trưởng, đặc biệt nếu CX-2051 tiếp tục cho thấy kết quả đầy hứa hẹn và tiến tới khả năng được phê duyệt quy định. Sự tập trung của công ty vào việc phát triển ADC tiềm năng đầu tiên trong phân loại cho ung thư đại trực tràng đặt công ty vào vị trí tăng trưởng đáng kể trong thị trường điều trị ung thư.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bài thuyết trình đầy đủ: