Căng thẳng địa chính trị đẩy USD lên cao, tỷ giá trong nước lập đỉnh
GAINESVILLE, Fla. - Cyclo Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CYTH), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 22,15 triệu đô la, đã công bố dữ liệu tích cực từ một nghiên cứu phụ về thử nghiệm TransportNPC™ giai đoạn 3 quan trọng của mình, đánh giá Trappsol® Cyclo™ để điều trị bệnh Niemann-Pick Loại C1 (NPC1). Những phát hiện đã được trình bày tại WORLDSymposium™ thường niên lần thứ 21 ở San Diego, California. Theo phân tích của InvestingPro , công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 91,24%, mặc dù hiện đang trong giai đoạn tiêu thụ tiền mặt nhanh chóng điển hình cho các công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng.
Nghiên cứu phụ tập trung vào bệnh nhân từ sơ sinh đến ba tuổi, với kết quả cho thấy 87% người tham gia ở tuần thứ 24 và 86% ở tuần thứ 48 cho thấy sự ổn định hoặc cải thiện trên Thang đo Ấn tượng Toàn cầu Lâm sàng - Thay đổi (CGI-C). Nghiên cứu TransportNPC™ được coi là toàn diện nhất thuộc loại này liên quan đến quy mô bệnh nhân, phạm vi tiếp cận toàn cầu, thời gian và kết quả lâm sàng cho điều trị NPC1. Cổ phiếu đã cho thấy khả năng phục hồi với lợi nhuận từ đầu năm đến nay là 30,51%, bất chấp sự biến động của thị trường rộng lớn hơn, được chứng minh bằng mức beta âm là -0,49.
NPC1 là một rối loạn di truyền hiếm gặp được đặc trưng bởi sự tích tụ bất thường của cholesterol trong tế bào, dẫn đến rối loạn chức năng cơ quan và tử vong sớm. Nghiên cứu phụ nhằm đánh giá Trappsol® Cyclo™, đặc biệt là ở bệnh nhân trẻ, vì can thiệp sớm có thể có tác dụng phòng ngừa sự phát triển của triệu chứng.
Hồ sơ tác dụng phụ của điều trị phù hợp với các nghiên cứu trước đây, với hầu hết các tác dụng phụ được báo cáo là nhẹ hoặc trung bình. Chỉ có một tác dụng phụ nhẹ được coi là có thể liên quan đến thuốc nghiên cứu và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được coi là liên quan đến nó.
Cyclo Therapeutics đã hoàn thành đăng ký cho nghiên cứu TransportNPC™ vào tháng 5 năm 2024 và dự kiến sẽ công bố dữ liệu hàng đầu từ phân tích tạm thời kéo dài 48 tuần vào nửa đầu năm 2025. Nếu dữ liệu tạm thời cho thấy ý nghĩa thống kê, công ty có kế hoạch nộp đơn đăng ký tiếp thị dựa trên dữ liệu 48 tuần. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập 8 thông tin chi tiết chính bổ sung về sức khỏe tài chính, chỉ số định giá và triển vọng tăng trưởng của CYTH, giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt hơn về công ty công nghệ sinh học mới nổi này.
Giám đốc điều hành của công ty, N. Scott Fine, bày tỏ sự lạc quan về dữ liệu và ý nghĩa của nó đối với việc giải quyết NPC1. Nghiên cứu TransportNPC™ đang diễn ra là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược được thiết kế để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Trappsol® Cyclo™.
Cyclo Therapeutics đã được cấp Chỉ định Thuốc mồ côi cho Trappsol® Cyclo™ để điều trị NPC1 ở Hoa Kỳ và EU, cùng với Chỉ định Fast Track và Bệnh Nhi khoa Hiếm gặp ở Hoa Kỳ.
Báo cáo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Cyclo Therapeutics.
Trong một tin tức gần đây khác, công ty dược phẩm sinh học Cyclo Therapeutics đã thực hiện một số động thái tài chính quan trọng. Công ty đã gia hạn thỏa thuận sáp nhập với Rafael Holdings, đẩy thời hạn hoàn thành từ ngày 15 tháng 2 năm 2025 đến ngày 31 tháng 3 năm 2025. Bản sửa đổi cho phép Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (SEC) có thêm thời gian để phê duyệt tuyên bố đăng ký do Rafael đệ trình. Là một phần của việc sáp nhập, Cyclo Therapeutics cũng đã sửa đổi Thỏa thuận mua giấy với Rafael, phát hành kỳ phiếu chuyển đổi trị giá 2 triệu đô la. Ghi chú này là một phần của một loạt các thỏa thuận tài chính giữa hai công ty kể từ tháng 6 năm 2024, tổng trị giá 16 triệu đô la.
Cyclo Therapeutics cũng phải đối mặt với khả năng bị hủy niêm yết khỏi Nasdaq do không tuân thủ một số quy tắc niêm yết nhất định. Công ty đã không tiến hành cuộc họp cổ đông thường niên trong vòng mười hai tháng sau khi kết thúc năm tài chính. Để lấy lại sự tuân thủ, Cyclo Therapeutics được yêu cầu nộp kế hoạch trước ngày 24 tháng 2025 năm 2025.
Ngoài những phát triển này, Cyclo Therapeutics đã đảm bảo một kỳ phiếu chuyển đổi trị giá 3 triệu đô la với Rafael Holdings. Ghi chú, đến hạn vào ngày 15 tháng 2 năm 2025, có lãi suất 5% mỗi năm. Công ty có kế hoạch sử dụng số tiền thu được từ ghi chú cho vốn lưu động và các mục đích chung của công ty. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh mối quan hệ đang diễn ra giữa Cyclo Therapeutics và Rafael Holdings khi họ hướng tới việc hoàn thành việc sáp nhập.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.