Hợp đồng tương lai chứng khoán Mỹ tăng nhờ sức mạnh của cổ phiếu công nghệ và sự chú ý đến việc kế nhiệm Chủ tịch Fed
TORONTO - Cybin Inc. (NYSE American:CYBN), một công ty công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 173 triệu đô la, hiện đang giao dịch ở mức 7,52 đô la, đã nhận được sự chấp thuận từ Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế và Chăm sóc Sức khỏe Vương quốc Anh (MHRA) để bắt đầu EMBRACE, nghiên cứu quan trọng thứ hai trong chương trình PARADIGM Giai đoạn 3 đánh giá CYB003 cho rối loạn trầm cảm nặng (MDD). Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu này dường như được định giá thấp dựa trên các chỉ số Giá trị Hợp lý.
Nghiên cứu EMBRACE dự kiến sẽ thu hút 330 người tham gia đang mắc MDD từ mức độ trung bình đến nặng tại khoảng 60 địa điểm lâm sàng trên khắp Hoa Kỳ, Châu Âu và Úc. Những người tham gia sẽ được phân ngẫu nhiên để nhận CYB003 16 mg, CYB003 8 mg, hoặc giả dược, với hai liều được dùng cách nhau ba tuần.
CYB003, một chất tương tự psilocin deuteri hóa độc quyền, trước đây đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho việc điều trị bổ trợ MDD.
"Sự chấp thuận của MHRA để bắt đầu thành phần EMBRACE trong chương trình PARADIGM của chúng tôi tại Vương quốc Anh đánh dấu một bước tiến quan trọng khi chúng tôi phát triển chương trình hàng đầu của mình," ông Doug Drysdale, Giám đốc Điều hành của Cybin cho biết.
Chương trình PARADIGM bao gồm hai nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược kéo dài 12 tuần (APPROACH và EMBRACE) và một nghiên cứu mở rộng dài hạn (EXTEND), với dự kiến tổng số người tham gia khoảng 550 người. Việc dùng thuốc hiện đang diễn ra trong nghiên cứu APPROACH, và quá trình chuyển tiếp bệnh nhân đã bắt đầu vào giai đoạn EXTEND. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 7,75, mặc dù hiện tại đang trải qua tình trạng đốt tiền đáng kể.
Điểm cuối chính cho EMBRACE sẽ đo lường sự thay đổi trong các triệu chứng trầm cảm bằng cách sử dụng Thang đánh giá Trầm cảm Montgomery-Åsberg (MADRS) từ đường cơ sở sau sáu tuần kể từ liều đầu tiên.
Cybin cũng đang phát triển CYB004, một phân tử N,N-dimethyltryptamine deuteri hóa độc quyền, hiện đang trong nghiên cứu Giai đoạn 2 cho rối loạn lo âu tổng quát.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty. Các nhà phân tích duy trì sự đồng thuận mua mạnh đối với Cybin, với mục tiêu giá dao động từ 24,90 đô la đến 149,09 đô la. Nhận thêm thông tin chi tiết về tình hình tài chính của Cybin và truy cập các ProTips bổ sung với gói đăng ký InvestingPro.
Trong tin tức gần đây khác, Cybin Inc. đã khởi động chương trình CYB003 PARADIGM Giai đoạn 3 cho Rối loạn Trầm cảm Nặng, với sự tham gia của khoảng 550 người trong ba nghiên cứu. Công ty cũng đã đảm bảo các đối tác chiến lược cho việc sản xuất CYB003 tại Hoa Kỳ và mở rộng quan hệ đối tác với các địa điểm lâm sàng. Canaccord Genuity gần đây đã cập nhật mô hình tài chính cho Cybin, duy trì xếp hạng Mua nhưng hạ mục tiêu giá xuống 70,00 đô la, viện dẫn chi phí nghiên cứu và phát triển tăng. Lucid Capital Markets đã bắt đầu đánh giá Cybin với xếp hạng Mua và mục tiêu giá 12 tháng là 106 đô la, nhấn mạnh cách tiếp cận đổi mới của công ty đối với các công thức thuốc tâm thần.
Ngoài ra, Cybin đã được cấp bằng sáng chế Hoa Kỳ cho chương trình CYB004, một DMT deuteri hóa được thiết kế để điều trị rối loạn lo âu tổng quát, kéo dài độc quyền đến năm 2040. FDA đã ưu tiên phát triển các loại thuốc tâm thần, với CYB003 của Cybin nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá, có khả năng đẩy nhanh tiến độ phát triển. Các thử nghiệm Giai đoạn 2 của công ty đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, với tỷ lệ đáng kể người tham gia đạt được sự thuyên giảm. Cybin tiếp tục tập trung vào việc giải quyết các thách thức sức khỏe tâm thần với các giải pháp điều trị mới, được hỗ trợ bởi danh mục sở hữu trí tuệ rộng lớn của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.