Cybin hoàn tất tuyển dụng trong nghiên cứu rối loạn lo âu giai đoạn 2

NEW YORK - Cybin Inc. (NYSE American:CYBN), một công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 159 triệu USD, đã hoàn tất việc tuyển dụng trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 đánh giá CYB004, một chương trình dimethyltryptamine (DMT) deuterated độc quyền, để điều trị Rối loạn Lo âu Tổng quát (GAD), công ty đã thông báo vào hôm thứ Hai. Cổ phiếu, đã giảm 24% từ đầu năm đến nay theo dữ liệu của InvestingPro, hiện đang giao dịch ở mức 6,73 USD.

Nghiên cứu đã tuyển dụng 36 người tham gia để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của CYB004 sau 12 tuần kể từ liều đầu tiên. Những người tham gia được phân ngẫu nhiên thành hai nhóm theo tỷ lệ 2:1, với một nhóm nhận hai lần tiêm bắp CYB004 với liều 20mg được dự đoán là có tác dụng điều trị, và nhóm thứ hai nhận liều thấp hơn 2mg được dự đoán là dưới ngưỡng điều trị.

Tiêu chí đánh giá chính là sự thay đổi trong điểm Thang đánh giá Lo âu Hamilton từ mức cơ sở sau sáu tuần kể từ lần dùng thuốc đầu tiên. Các tiêu chí đánh giá thứ cấp bao gồm những thay đổi trong cùng thang điểm trong suốt giai đoạn mù đôi kéo dài 12 tuần.

"Các phương pháp điều trị được cải thiện là rất cần thiết, vì rối loạn lo âu ảnh hưởng đến hơn 300 triệu người trên toàn thế giới," ông Eric So, Giám đốc Điều hành Tạm thời của Cybin cho biết. "GAD là rối loạn lo âu phổ biến nhất được thấy trong chăm sóc ban đầu, với khoảng 6,8 triệu người sống chung với GAD chỉ riêng tại Hoa Kỳ."

Theo thông báo của công ty, khoảng một nửa số bệnh nhân GAD không đáp ứng với các phương pháp điều trị hiện được phê duyệt bằng thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine.

Cybin tái khẳng định rằng dữ liệu sơ bộ từ nghiên cứu dự kiến sẽ có trong quý đầu tiên của năm 2026.

Công ty cũng đang phát triển CYB003, một chất tương tự psilocin deuterated độc quyền, hiện đang trong các nghiên cứu Giai đoạn 3 để điều trị bổ trợ cho rối loạn trầm cảm nặng. Chương trình này đã nhận được Chỉ định Trị liệu Đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, Cybin Inc. đã công bố một số tiến triển trong các thử nghiệm lâm sàng và nhận được các phê duyệt quy định. Công ty đã bắt đầu liều dùng cho bệnh nhân trong chương trình PARADIGM CYB003 Giai đoạn 3 nhắm vào Rối loạn Trầm cảm Nặng (MDD), với chương trình bao gồm ba nghiên cứu—APPROACH, EMBRACE, và EXTEND—nhằm tuyển dụng khoảng 550 người tham gia. Cybin cũng đã nhận được sự chấp thuận từ Hội đồng Y dược Ireland để bắt đầu nghiên cứu EMBRACE tại Ireland, Ba Lan và Hy Lạp, sau khi nhận được sự chấp thuận tương tự từ Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế và Thuốc của Vương quốc Anh. Nghiên cứu này là một phần của chương trình PARADIGM Giai đoạn 3 lớn hơn đánh giá CYB003 cho MDD, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp Chỉ định Trị liệu Đột phá.

Ngoài ra, H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với cổ phiếu Cybin với mức giá mục tiêu là 150 USD, trích dẫn nhiều yếu tố xúc tác sắp tới, bao gồm việc hoàn tất tuyển dụng trong thử nghiệm Giai đoạn 2 CYB004 cho rối loạn lo âu tổng quát. Trong khi đó, Canaccord Genuity đã cập nhật mô hình tài chính cho Cybin, hạ mục tiêu giá cổ phiếu xuống 70 USD trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua. Công ty dự đoán xác suất phê duyệt 40% cho CYB003 như một phương pháp điều trị bổ trợ cho MDD, với khả năng ra mắt trong năm tài chính 2029. Những nỗ lực đang diễn ra và các phê duyệt gần đây của Cybin phản ánh cam kết của công ty trong việc thúc đẩy đường ống thuốc tâm thần của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.