TÜBINGEN, ĐỨC và BOSTON, MA - CureVac N.V. (NASDAQ: CVAC), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về liệu pháp RNA thông tin (mRNA), đã công bố bắt đầu Phần B trong nghiên cứu Giai đoạn 1 của ứng cử viên vắc-xin ung thư dựa trên mRNA, CVGBM, để điều trị u nguyên bào thần kinh đệm. Điều này theo sau việc hoàn thành thành công Phần A, liên quan đến việc tăng liều ở 16 bệnh nhân và không tiết lộ bất kỳ độc tính giới hạn liều nào.
Nghiên cứu nhãn mở hiện tại tập trung vào tính an toàn và khả năng dung nạp của CVGBM ở những bệnh nhân mới được chẩn đoán và phẫu thuật cắt bỏ u nguyên bào thần kinh đệm MGMT-unmethylated hoặc u sao bào với dấu hiệu phân tử của u nguyên bào thần kinh đệm. Vắc-xin được tiêm sau phẫu thuật và sau khi xạ trị, có hoặc không có hóa trị. Phần B của nghiên cứu dự kiến sẽ ghi danh tối đa 20 bệnh nhân để đánh giá thêm tính an toàn, khả năng dung nạp và tính sinh miễn dịch ở liều 100 μg, theo khuyến nghị của Ban Giám sát An toàn Dữ liệu.
Tiến sĩ Myriam Mendila, Giám đốc khoa học của CureVac, tuyên bố rằng việc mở rộng liều là rất quan trọng để xác nhận liều thích hợp cho các nghiên cứu trong tương lai dựa trên dữ liệu an toàn và tính sinh miễn dịch. Ứng cử viên vắc-xin sử dụng xương sống mRNA thế hệ thứ hai độc quyền của CureVac và mã hóa một protein hợp nhất duy nhất với tám epitope được biết là tạo ra phản ứng miễn dịch ở bệnh nhân u nguyên bào thần kinh đệm.
Nghiên cứu chứng minh nguyên tắc giai đoạn 1 đang được tiến hành trên khắp Đức, Bỉ và Hà Lan. Dữ liệu ban đầu từ Phần A sẽ được trình bày tại Hội nghị Hiệp hội Ung thư Y khoa Châu Âu vào ngày 13 tháng 9 năm 2024.
CureVac được thành lập năm 2000, là đơn vị tiên phong trong công nghệ mRNA, góp phần phát triển vaccine mRNA phòng COVID-19. Công ty tiếp tục tận dụng chuyên môn của mình để khám phá các ứng dụng mRNA trong vắc-xin ung thư, vắc-xin dự phòng và phương pháp điều trị cho phép sản xuất protein trị liệu.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí. Thông tin chi tiết về nghiên cứu có thể được tìm thấy trên sổ đăng ký thử nghiệm lâm sàng với NCT05938387 định danh.
Trong các tin tức gần đây khác, CureVac NV đã công bố những phát triển quan trọng trong hoạt động và quan hệ đối tác chiến lược của mình. Công ty báo cáo doanh thu cả năm giảm do thu nhập hợp tác thấp hơn, mặc dù đã có những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng, đặc biệt là trong các bệnh truyền nhiễm và ung thư. CureVac cũng đang hợp tác với MD Anderson để phát triển vắc-xin ung thư mRNA.
Trong nỗ lực tăng cường đổi mới và nghiên cứu, CureVac đã bổ nhiệm Tiến sĩ Mehdi Shahidi, một bác sĩ ung thư lâm sàng dày dạn kinh nghiệm, làm giám đốc độc lập cho Ban kiểm soát. Tiến sĩ Shahidi, hiện là Giám đốc điều hành của Petalion Therapeutics, dự kiến sẽ đóng góp đáng kể vào sự tiến bộ của vắc-xin ung thư dựa trên mRNA của CureVac.
Trong một sự phát triển quan hệ đối tác quan trọng, GSK đã mua bản quyền vắc xin mRNA từ CureVac trong một thỏa thuận trị giá 1,05 tỷ euro. Thỏa thuận này cho phép GSK phát triển và sản xuất các ứng cử viên vắc-xin cúm và COVID-19 bằng công nghệ mRNA.
CureVac cũng đã tiết lộ những ngày quan trọng cho các tranh chấp bằng sáng chế sắp xảy ra với Pfizer / BioNTech ở các khu vực pháp lý khác nhau, bao gồm Hoa Kỳ, Vương quốc Anh và Đức. Việc giải quyết các tranh chấp này được dự đoán sẽ định hình hoạt động và định hướng chiến lược của công ty trong những năm tới. Những phát triển gần đây nhấn mạnh tiềm năng của công nghệ mRNA trong phát triển vaccine và làm nổi bật định hướng chiến lược của CureVac.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi CureVac N.V. (NASDAQ: CVAC) đưa ứng cử viên vắc-xin ung thư dựa trên mRNA, CVGBM, vào Phần B của nghiên cứu Giai đoạn 1, các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Dưới đây là một số thông tin chi tiết chính từ InvestingPro có thể cung cấp thêm bối cảnh cho tình hình hiện tại và triển vọng tương lai của CureVac:
Dữ liệu của InvestingPro chỉ ra rằng CureVac nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 734,56 triệu USD. Bất chấp những thách thức phải đối mặt trong lĩnh vực dược phẩm sinh học, CureVac đã cố gắng duy trì tỷ lệ giá / sổ sách là 1,51, cho thấy tài sản của công ty được định giá hợp lý so với giá cổ phiếu. Ngoài ra, CureVac đã đạt mức tăng trưởng doanh thu hàng quý đáng chú ý là 73,56% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, phản ánh khả năng tạo ra doanh số bán hàng tăng trong một thời gian ngắn của công ty.
Hai mẹo InvestingPro đặc biệt phù hợp với CureVac ở giai đoạn này là:
- Công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực của sự ổn định tài chính và có thể cung cấp sự linh hoạt cần thiết để tài trợ cho các nỗ lực nghiên cứu và phát triển đang diễn ra mà không phụ thuộc quá nhiều vào tài chính bên ngoài.
- Các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay, đây có thể là một chỉ số tích cực cho quỹ đạo doanh thu của công ty và có thể phản ánh sự lạc quan về việc thị trường tiếp nhận công nghệ mRNA và các ứng cử viên vắc xin của CureVac.
Những Mẹo InvestingPro này, cùng với 9 mẹo bổ sung có sẵn trên nền tảng, cung cấp một cái nhìn sắc thái hơn về tình hình tài chính của CureVac và kỳ vọng thị trường. Với ngày thu nhập tiếp theo được ấn định vào ngày 15 tháng 8 năm 2024, các bên liên quan sẽ muốn xem các yếu tố này diễn ra như thế nào trong kết quả tài chính và định hướng chiến lược của công ty.
Để có phân tích toàn diện hơn và hiểu biết thêm, độc giả có thể khám phá thêm Mẹo InvestingPro cho CureVac tại https://www.investing.com/pro/CVAC.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.