CORCEPT Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), một công ty dược phẩm có vốn hóa thị trường 5,3 tỷ đô la và tăng trưởng doanh thu ấn tượng gần 40% trong mười hai tháng qua, đã thông báo nộp đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho thuốc relacorilant, một phương pháp điều trị cho bệnh nhân mắc hội chứng Cushing, Còn được gọi là tăng cortisol nội sinh. Theo phân tích của InvestingPro , công ty duy trì lợi nhuận vượt trội với tỷ suất lợi nhuận gộp 98,4%.
Việc đệ trình theo sau các kết quả tích cực từ thử nghiệm GRACE và các kết quả hỗ trợ từ GRADIENT Giai đoạn 3, các nghiên cứu mở rộng dài hạn và nghiên cứu Giai đoạn 2 về chứng tăng vỏ nồi. Bệnh nhân được điều trị bằng thuốc relacoriant đã cho thấy cải thiện các triệu chứng liên quan đến tăng cortisol mà không gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng thường thấy với các phương pháp điều trị hiện tại, chẳng hạn như suy tuyến thượng thận, hạ kali máu hoặc kéo dài QT.
Relacorilant là một chất điều biến cortisol chọn lọc nhắm mục tiêu vào thụ thể glucocorticoid, tránh các thụ thể hormone khác. Tính đặc thù này có thể góp phần vào hồ sơ an toàn của nó. Thuốc đã nhận được chỉ định là thuốc mồ côi ở Hoa Kỳ và Liên minh Châu Âu để điều trị hội chứng Cushing.
Hội chứng Cushing là một tình trạng đặc trưng bởi quá nhiều cortisol, dẫn đến nhiều vấn đề sức khỏe bao gồm huyết áp cao, béo phì trung ương và mệt mỏi nghiêm trọng. Nó có thể đe dọa tính mạng nếu không được điều trị hiệu quả.
Giám đốc điều hành của Corcept, Tiến sĩ Joseph Belanoff, bày tỏ sự lạc quan về những lợi ích tiềm năng của relacorilant đối với bệnh nhân bị hypercortisol và khả năng thuốc trở thành tiêu chuẩn chăm sóc trong điều trị y tế. Thị trường dường như chia sẻ sự lạc quan này, với cổ phiếu mang lại lợi nhuận đáng kể 61,5% trong sáu tháng qua. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 14 thông tin chuyên gia bổ sung về tiềm năng tăng trưởng và vị thế thị trường của CORT.
Corcept Therapeutics có lịch sử phát triển chất điều biến cortisol, với hơn 1.000 phân tử độc quyền được phát hiện trong 25 năm. Danh mục đầu tư của công ty bao gồm các phương pháp điều trị các rối loạn nghiêm trọng như khối u rắn và bệnh gan. Corcept đã giới thiệu Korlym®, phương pháp điều trị đầu tiên được FDA phê duyệt cho hội chứng Cushing, vào tháng 2 năm 2012.
Tuyên bố của công ty cũng bao gồm các dự báo hướng tới tương lai liên quan đến hiệu quả, an toàn, sự chấp thuận theo quy định tiềm năng và triển vọng thương mại của relacorilant. Sức khỏe tài chính mạnh mẽ của công ty được phản ánh trong tỷ lệ hiện tại là 3,7, cho thấy tính thanh khoản mạnh mẽ để hỗ trợ các sáng kiến phát triển của công ty. Báo cáo nghiên cứu toàn diện của InvestingPro cung cấp phân tích chi tiết về sự ổn định tài chính và triển vọng tăng trưởng của CORT, có sẵn cùng với 1.400+ cổ phiếu hàng đầu khác của Hoa Kỳ. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là những tuyên bố này không đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai và có thể chịu rủi ro và không chắc chắn.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Corcept Therapeutics Incorporated.
Trong một tin tức gần đây khác, Corcept Therapeutics Incorporated đã chứng kiến một số phát triển đáng kể. Công ty đã báo cáo doanh thu quý III tăng mạnh lên 182,5 triệu đô la, đánh dấu mức tăng 48% so với cùng kỳ năm ngoái và thu nhập ròng là 47,2 triệu đô la. Do đó, Corcept đã nâng hướng dẫn doanh thu cả năm cho năm 2024 lên từ 675 triệu đến 700 triệu đô la.
Về mặt lâm sàng, nghiên cứu CATALYST giai đoạn 4 của Corcept đã đạt được điểm cuối chính, cho thấy Korlym đã cải thiện đáng kể lượng đường trong máu ở những bệnh nhân tăng cortisol và bệnh tiểu đường loại 2 khó kiểm soát. Tuy nhiên, nghiên cứu DAZALS giai đoạn 2 về dazucorilant không đáp ứng điểm cuối chính đối với bệnh nhân ALS, nhưng dữ liệu sống sót đã dẫn đến việc tiếp tục nghiên cứu mở rộng nhãn mở.
Corcept đang chuẩn bị nộp Đơn đăng ký thuốc mới cho relacorilant, một phương pháp điều trị hội chứng Cushing, được hỗ trợ bởi kết quả tích cực từ các nghiên cứu GRACE và GRADIENT, theo ghi nhận của InvestingPro. Bất chấp các vụ kiện tụng đang diễn ra với Teva Pharmaceuticals về phiên bản chung của Korlym, Corcept vẫn tiếp tục phấn đấu hướng tới mục tiêu trở thành một doanh nghiệp trị giá 3 tỷ đô la trong những năm tới.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.