SOUTH SAN FRANCISCO - UNITY Biotechnology, Inc. [NASDAQ: UBX], một công ty công nghệ sinh học tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị các bệnh liên quan đến tuổi tác, đã công bố hôm thứ Hai gia hạn nghiên cứu ASPIRE Giai đoạn 2b cho UBX1325 từ 24 đến 36 tuần để đánh giá tiềm năng của nó đối với các hiệu ứng lâu dài hơn so với aflibercept. Nghiên cứu mở rộng từ 40 lên 50 bệnh nhân nhằm mục đích nâng cao ý nghĩa thống kê.
Nghiên cứu ASPIRE đối chiếu sự an toàn, hiệu quả và độ bền của UBX1325 như một liệu pháp độc lập chống lại aflibercept ở bệnh nhân phù hoàng điểm tiểu đường (DME). Giám đốc điều hành của UNITY, Tiến sĩ Anirvan Ghosh, đã nhấn mạnh những cải thiện đáng kể về thị lực và độ bền trước đây ở những bệnh nhân được điều trị bằng UBX1325 trong nghiên cứu chứng minh khái niệm BEHOLD. UBX1325 là duy nhất trong phát triển lâm sàng cho DME vì nó nhắm vào các tế bào lão hóa, cung cấp một cơ chế mới có thể duy trì cải thiện thị lực và giảm tần suất điều trị.
Việc mở rộng nghiên cứu sẽ dẫn đến hai bộ kết quả hàng đầu: dữ liệu điểm cuối chính ở 24 tuần dự kiến vào quý đầu tiên của năm 2025 và dữ liệu dài hạn ở 36 tuần vào quý II năm 2025. UNITY tin rằng dự trữ tài chính của họ sẽ tài trợ cho các hoạt động vào quý III/2025.
ASPIRE, một thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, mặt nạ kép, có đối chứng tích cực, sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của UBX1325 đối với aflibercept ở những bệnh nhân DME không được hưởng lợi tối ưu từ các phương pháp điều trị hiện có. Khoảng 50 người tham gia sẽ nhận được 10 μg UBX1325 hoặc 2 mg aflibercept tiêm mỗi tám tuần trong sáu tháng.
Không có phương pháp điều trị nào được lên kế hoạch giữa tuần 24 và 36 để cho phép so sánh độ bền trực tiếp. Thước đo hiệu quả chính là sự không thua kém của UBX1325 để aflibercept dựa trên sự thay đổi trung bình trong Thị lực được điều chỉnh tốt nhất (BCVA) ở tuần 24.
UBX1325, một chất ức chế Bcl-xL mạnh, đã cho thấy sự cải thiện đáng kể và có ý nghĩa lâm sàng về BCVA trung bình qua 48 tuần trong nghiên cứu BEHOLD so với điều trị giả. Nó nhằm mục đích loại bỏ có chọn lọc các tế bào bạch cầu khỏi mô bệnh, có khả năng biến đổi kết quả điều trị cho các bệnh võng mạc.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ UNITY Biotechnology, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
UNITY Biotechnology, Inc. [NASDAQ: UBX] đã có những bước tiến với các nghiên cứu lâm sàng của mình, nhưng tài chính nói gì? Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 24,84 triệu đô la, phản ánh một người chơi thích hợp trong ngành công nghệ sinh học. Các chỉ số định giá cho thấy bối cảnh tài chính đầy thách thức với tỷ lệ P/E âm -0,73 trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023, điều này cho thấy công ty hiện không có lãi. Hơn nữa, biên lợi nhuận gộp trong giai đoạn này chìm trong sắc đỏ ở mức -19,7 triệu USD, nhấn mạnh chi phí cao liên quan đến nghiên cứu và phát triển trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
Khi nói đến tính thanh khoản của công ty, một trong những Mẹo InvestingPro chỉ ra rằng UNITY nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một chỉ số tích cực về sự ổn định tài chính. Điều này đặc biệt quan trọng đối với các công ty công nghệ sinh học như UNITY đang trong giai đoạn tăng trưởng và cần tài trợ đáng kể cho nghiên cứu và phát triển. Tuy nhiên, các mẹo InvestingPro tương tự cũng làm nổi bật việc đốt tiền mặt nhanh chóng và tỷ suất lợi nhuận gộp yếu, đây có thể là lĩnh vực quan tâm đối với các nhà đầu tư tiềm năng. Các nhà phân tích đóng góp cho InvestingPro không dự đoán UNITY sẽ có lãi trong năm nay và định giá của công ty ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do kém.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của Công nghệ sinh học Unity, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung. Hiện tại, có thêm 6 Mẹo InvestingPro có sẵn, có thể được truy cập tại https://www.investing.com/pro/UBX. Đối với những độc giả muốn tận dụng các phân tích của chuyên gia này, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.