Xuất khẩu Việt Nam giảm tốc trong nửa đầu tháng 8
HỒNG KÔNG - HUTCHMED (China) Limited (NASDAQ/AIM:HCM; HKEX:13) và Innovent Biologics, Inc. (HKEX:01801) đã thông báo về việc Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) chấp nhận đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho liệu pháp kết hợp fruquintinib và sintilimab. Liệu pháp này nhằm điều trị ung thư tế bào thận giai đoạn tiến triển ở những bệnh nhân không đáp ứng với liệu pháp ức chế tyrosine kinase trước đó.
Đơn đăng ký NDA dựa trên kết quả từ nghiên cứu FRUSICA-2, đã đạt được mục tiêu chính là kéo dài thời gian sống không tiến triển bệnh. Nghiên cứu cũng báo cáo cải thiện các mục tiêu phụ, bao gồm tỷ lệ đáp ứng khách quan và thời gian đáp ứng, mà không phát sinh các vấn đề an toàn mới. Những phát hiện này sẽ được trình bày tại một hội nghị khoa học sắp tới, và thông tin chi tiết hơn có thể tìm thấy trên clinicaltrials.gov với mã số NCT05522231.
Ông Michael Shi, Giám đốc R&D và Giám đốc Y khoa của HUTCHMED, nhấn mạnh tầm quan trọng của sự phát triển này đối với bệnh nhân ung thư thận ở Trung Quốc, nơi các lựa chọn điều trị còn hạn chế cho những người thất bại với liệu pháp đầu tay. Ông Hui Zhou, Phó Chủ tịch Cấp cao của Innovent, nhấn mạnh ý nghĩa của việc chấp nhận đơn NDA, lưu ý tiềm năng của liệu pháp kết hợp này trong việc trở thành một lựa chọn điều trị hiệu quả hơn ở dòng thứ hai.
Fruquintinib, một chất ức chế đường uống của các thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu, được đồng phát triển và đồng thương mại hóa tại Trung Quốc bởi HUTCHMED và Eli Lilly and Company. Thuốc này trước đây đã được phê duyệt cho ung thư đại trực tràng di căn và được đưa vào Danh sách Thuốc Hoàn trả Quốc gia Trung Quốc. Sintilimab, một kháng thể đơn dòng immunoglobulin G4 PD-1, đã được phê duyệt cho nhiều chỉ định tại Trung Quốc và được đồng phát triển và đồng thương mại hóa bởi Innovent và Eli Lilly.
Sự kết hợp của fruquintinib và sintilimab đã nhận được phê duyệt có điều kiện tại Trung Quốc cho ung thư nội mạc tử cung có khả năng sửa chữa không tương hợp giai đoạn tiến triển dựa trên nghiên cứu FRUSICA-1.
Thông cáo báo chí cũng cung cấp thông tin về tỷ lệ mắc ung thư thận, với ước tính 435.000 ca mới trên toàn thế giới trong năm 2022 và 74.000 ca tại Trung Quốc. Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí và phản ánh kỳ vọng hiện tại của các công ty về lợi ích điều trị tiềm năng của liệu pháp kết hợp cho ung thư tế bào thận giai đoạn tiến triển.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.