Ai đang âm thầm gom hàng khi thị trường điều chỉnh sâu?
Vào thứ Ba, Goldman Sachs duy trì xếp hạng Mua trên Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI), với mục tiêu giá ổn định là $ 46.00. Lập trường của công ty theo sau thông báo của Denali liên quan đến các cuộc thảo luận với FDA về một lộ trình phê duyệt nhanh cho ứng cử viên thuốc của mình, tividenofusp alfa (DNL310), nhằm điều trị MPS II, thường được gọi là Hội chứng Hunter. Denali có kế hoạch nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) vào đầu năm 2025 cho liệu pháp tiềm năng này.
Denali đang nhắm đến một nhãn rộng cho DNL310, bao gồm cả các dạng bệnh thần kinh và ngoại vi của bệnh, ảnh hưởng đến khoảng 70% dân số bệnh nhân. Tuy nhiên, ban quản lý thừa nhận rằng phạm vi của nhãn có thể phải đàm phán với FDA, đặc biệt là với sự hiện diện của một phương pháp điều trị tiêu chuẩn chăm sóc hiện có, Takeda's Elaprase, cho khía cạnh bệnh ngoại biên.
Công ty cũng đã trình bày dữ liệu Giai đoạn 1/2 mới tại Hội nghị chuyên đề đang diễn ra của Hiệp hội Nghiên cứu Lỗi Chuyển hóa Bẩm sinh (SSIEM 2024), cho thấy phản ứng Goldman Sachs ker chuyên nghiệp và kết quả lâm sàng tích cực bền vững. Goldman Sachs xem những cập nhật này là một sự khẳng định quan trọng cho chương trình DNL310 của Denali, có doanh thu toàn cầu cao nhất dự kiến khoảng 1 tỷ USD.
Danh mục liệu pháp thay thế enzyme (ERT) rộng lớn hơn của Denali cũng đang được chú ý, với kỳ vọng về dữ liệu dấu ấn sinh học giai đoạn 1/2 ban đầu cho DNL126 trong hội chứng Sanfilippo loại A. Ngoài ra, công ty dự kiến sẽ công bố thêm hai chương trình ERT vào cuối năm 2024. Những phát triển này nhấn mạnh sự tiến bộ và tiềm năng trong nhượng quyền thương mại ERT của Denali.
Trong các tin tức gần đây khác, Denali Therapeutics đã có những bước tiến đáng kể trong các chương trình phát triển thuốc của mình. Công ty đã thấy tiến bộ với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) liên quan đến sản phẩm DNL310, một phương pháp điều trị tiềm năng cho hội chứng Hunter. Denali dự kiến sẽ nộp đơn xin phê duyệt nhanh vào năm 2025 dựa trên nồng độ heparan sulfate trong dịch não tủy. Ngoài ra, FDA đã đồng ý với một lộ trình phê duyệt nhanh chóng cho tividenofusp alfa, một phương pháp điều trị khác của Denali cho MPS II.
DNL126 của Denali, một phương pháp điều trị rối loạn thoái hóa thần kinh hiếm gặp MPS IIIA, đã được chọn cho Chương trình thí điểm điều trị bệnh hiếm gặp của FDA Hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng thúc đẩy bệnh hiếm. Lựa chọn này có thể đẩy nhanh sự phát triển của DNL126. Nền tảng Oligonucleotide Transport Vehicle của công ty cũng đã cho thấy tiềm năng trong việc cung cấp oligonucleotide antisense cho hệ thần kinh trung ương và các mô cơ.
Về mặt ghi chú của các nhà phân tích, H.C. Wainwright đã sửa đổi mục tiêu giá cho Denali từ 95 đô la xuống 90 đô la, duy trì xếp hạng Mua. Trong khi đó, Stifel duy trì xếp hạng Giữ đối với cổ phiếu của Denali với mục tiêu giá sửa đổi là Goldman Sachs đô la sau khi xem xét các chương trình phát triển đang diễn ra của Denali.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Goldman Sachs nhắc lại niềm tin vào Denali Therapeutics (NASDAQ: DNLI) với xếp hạng Mua, các số liệu chính từ InvestingPro nhấn mạnh sức khỏe tài chính và tâm lý thị trường xung quanh công ty. Vị thế tài chính chiến lược của Denali được nhấn mạnh bởi thực tế là nó nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, cung cấp một nền tảng vững chắc khi nó thúc đẩy đường ống dẫn thuốc của mình. Ngoài ra, các nhà phân tích đã tích cực điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ cho giai đoạn sắp tới, báo hiệu sự lạc quan về triển vọng của công ty.
Dữ liệu của InvestingPro cho thấy Denali có vốn hóa thị trường khoảng 3,58 tỷ USD, phản ánh sự hiện diện đáng kể của nó trong ngành công nghệ sinh học. Mặc dù các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm nay, tài sản lưu động của Denali vượt qua các nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy sự ổn định tài chính trong ngắn hạn. Cũng cần lưu ý rằng cổ phiếu của công ty đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần và đã mang lại lợi nhuận mạnh mẽ trong ba tháng qua, điều này có thể cho thấy niềm tin của nhà đầu tư vào chiến lược dài hạn của mình.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm các phân tích toàn diện hơn, có sẵn các Mẹo InvestingPro bổ sung, cung cấp thông tin chi tiết sâu hơn về hiệu quả tài chính và hoạt động của Denali. Những lời khuyên này có thể được truy cập thông qua nền tảng của InvestingPro và có thể cung cấp thông tin có giá trị để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.