Hôm thứ Tư, Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) đã bị Stifel giảm mục tiêu giá từ 26,00 đô la xuống còn 22,00 đô la, mặc dù công ty đầu tư vẫn duy trì xếp hạng Giữ đối với cổ phiếu của công ty công nghệ sinh học. Việc điều chỉnh theo sau những hiểu biết sâu sắc từ ban quản lý của công ty liên quan đến các cuộc thảo luận với Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc (CDER) về lộ trình phê duyệt nhanh cho phương pháp điều trị DNL310 của Denali cho hội chứng Hunter.
Quản lý của Denali cho thấy một sự thay đổi đáng chú ý trong thái độ của CDER đối với việc sử dụng các dấu ấn sinh học để thâm nhập thị trường DNL310 nhanh hơn, đặc biệt là trích dẫn nồng độ heparin sulfate trong dịch não tủy. Bất chấp sự lạc quan được truyền đạt bởi các giám đốc điều hành của công ty, họ đã kiềm chế không cung cấp hướng dẫn cụ thể về thời gian phê duyệt hoặc chi tiết nộp đơn. Tuy nhiên, họ bày tỏ sự tự tin, tiết lộ rằng các khoản đầu tư đang được thực hiện vào khả năng sản xuất với dự đoán về việc ra mắt sản phẩm tiềm năng.
Nhà phân tích nhấn mạnh rằng quá trình phê duyệt nhanh hơn cho DNL310 có thể có ý nghĩa quan trọng đối với giá trị cổ phiếu của Denali và có khả năng thiết lập một tiền lệ quy định cho các liên hợp liệu pháp thay thế enzyme (ERT) trong tương lai. Điều này bao gồm DNL126, đang được phát triển cho hội chứng Sanfilippo.
Mặc dù triển vọng phê duyệt nhanh có thể là một sự phát triển tích cực đối với Denali, nhà phân tích cũng lưu ý rằng kết quả giai đoạn 2/3 sắp tới cho DNL310 có thể gần với khung thời gian cho bất kỳ phê duyệt nhanh nào. Ngoài ra, nhà phân tích chỉ ra rằng trong khi thị trường Mỹ cho các phương pháp điều trị hội chứng Hunter tương đối nhỏ, việc có được sự chấp thuận ở thị trường châu Âu và phần còn lại của thế giới là rất quan trọng đối với triển vọng doanh thu của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) điều hướng bối cảnh pháp lý cho phương pháp điều trị DNL310 của mình, các nhà đầu tư có thể xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro , Denali nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 2,65 tỷ USD và đã có mức tăng trưởng doanh thu đáng kể là 204,74% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023. Bất chấp sự tăng trưởng này, công ty đã không có lãi so với cùng kỳ, với biên thu nhập hoạt động âm -59,51%.
Hai mẹo InvestingPro nổi bật đối với Denali là công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ lên trong giai đoạn sắp tới. Điều này cho thấy một vị thế tiền mặt mạnh mẽ và sự lạc quan tiềm năng về thu nhập trong tương lai của công ty. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là các nhà phân tích dự kiến doanh số bán hàng giảm và thu nhập ròng giảm trong năm hiện tại và họ không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Các nhà đầu tư nên cân nhắc các yếu tố này cùng với tiềm năng phê duyệt nhanh DNL310.
Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính của Denali và có thêm thông tin chi tiết, có nhiều Mẹo InvestingPro hơn có sẵn. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, đồng thời mở khóa quyền truy cập vào danh sách đầy đủ các mẹo có thể giúp hướng dẫn các quyết định đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.