Thuế Mỹ đối với Việt Nam: Cảnh báo, cơ hội hay phép thử?
Hôm thứ Năm, HC Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua và mục tiêu giá $ 28.00 cho NASDAQ: CGEM, Cullinan Oncology Inc., sau thông báo rằng FDA đã xóa ứng dụng Thuốc mới điều tra (IND) của công ty. Sự thanh thải này cho phép Cullinan tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 toàn cầu đối với CLN-978, một phương pháp điều trị mới đầy hứa hẹn cho bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE).
CLN-978 của Cullinan đang được phát triển như một phương pháp điều trị dưới da tiềm năng hàng đầu, có sẵn, cho các bệnh tự miễn, có thể cung cấp một hồ sơ an toàn khác biệt. Công ty nhằm mục đích giải quyết nhu cầu của những bệnh nhân mắc SLE từ trung bình đến nặng, những người không đáp ứng đầy đủ với ít nhất hai phương pháp điều trị khác, bao gồm một thuốc ức chế miễn dịch hoặc tiêu chuẩn chăm sóc sinh học.
Thử nghiệm giai đoạn 1 toàn cầu, đã nhận được sự chấp thuận của Ủy ban Đạo đức Nghiên cứu Con người (HREC) tại Úc vào ngày 17 tháng 9 năm 2024, sẽ ghi danh những bệnh nhân có Chỉ số Hoạt động Bệnh Lupus Ban đỏ Hệ thống (SLEDAI) từ 8 trở lên. Nghiên cứu được cấu trúc thành hai phần: Phần A để tăng liều để xác định liều mục tiêu và Phần B để mở rộng liều để điều tra các lịch trình liều khác nhau.
Mục tiêu chính của thử nghiệm là đánh giá tính an toàn của CLN-978 trong điều trị SLE hoạt động, với các mục tiêu thứ cấp bao gồm dược động học (PK), động học tế bào B, tính sinh miễn dịch và hiệu quả sơ bộ. Theo CDC, hơn 160.000 người ở Hoa Kỳ bị ảnh hưởng bởi SLE và Cullinan ước tính dân số bệnh nhân Hoa Kỳ có thể giải quyết là khoảng 122.000. Công ty dự đoán cơ hội thị trường trị giá hơn 11 tỷ đô la để điều trị bệnh nhân SLE từ trung bình đến nặng ở Hoa Kỳ.
Định giá cổ phiếu của Cullinan Oncology hiện không bao gồm CLN-978, nhưng xếp hạng Mua được nhắc lại của công ty và mục tiêu giá 28 đô la phản ánh niềm tin vào sự phát triển liên tục của công ty.
Trong một tin tức gần đây khác, Cullinan Therapeutics đã nhận được sự chấp thuận của FDA để tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho ứng cử viên thuốc lupus, CLN-978, tại Hoa Kỳ. Công ty cũng đã báo cáo khoản lỗ quý 1 thấp hơn dự kiến là 0,86 đô la mỗi cổ phiếu, đánh bại mức lỗ dự kiến là 0,94 đô la. Các công ty phân tích H.C. Wainwright và BTIG đã tái khẳng định xếp hạng Mua của họ cho Cullinan, với mục tiêu giá lần lượt là 28 USD và 30 USD. Morgan Stanley đã duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng cho công ty, mặc dù giảm mục tiêu giá xuống còn 38 đô la.
Hơn nữa, Cullinan Oncology đã trình bày dữ liệu thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn cho thuốc zipalertinib, cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan 40% trong điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ. Dữ liệu này đã được hỗ trợ bởi TD Cowen và H.C. Wainwright, cả hai đều duy trì xếp hạng Mua đối với công ty.
Trong những thay đổi lãnh đạo, Cullinan Oncology đã chào đón Mary Kay Fenton làm Giám đốc Tài chính mới và bầu Anne-Marie Martin, Tiến sĩ và David Meek làm Giám đốc Hạng I vào Hội đồng quản trị.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Dữ liệu gần đây của InvestingPro cung cấp thêm bối cảnh về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của Cullinan Oncology. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 1,02 tỷ USD, phản ánh sự quan tâm của nhà đầu tư đối với tiềm năng của nó. Bất chấp những phát triển đầy hứa hẹn với CLN-978, InvestingPro Tips chỉ ra rằng Cullinan hiện không có lãi, với tỷ lệ P/E âm -7,2 trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Điều này phù hợp với sự tập trung của công ty vào nghiên cứu và phát triển trong không gian ung thư cạnh tranh và bệnh tự miễn.
Điều thú vị là cổ phiếu của Cullinan đã cho thấy động lực đáng kể, với InvestingPro Tip nêu bật lợi nhuận giá 95,23% trong năm qua. Mức tăng đáng kể này cho thấy sự lạc quan mạnh mẽ của thị trường về đường ống của công ty, bao gồm cả chương trình CLN-978 được FDA phê duyệt gần đây. Ngoài ra, công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể mang lại sự linh hoạt về tài chính khi tiến hành các thử nghiệm lâm sàng.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm sự hiểu biết sâu sắc hơn về tiềm năng của Cullinan Oncology, InvestingPro cung cấp 8 lời khuyên bổ sung có thể cung cấp thông tin cho các quyết định đầu tư vào cổ phiếu công nghệ sinh học năng động này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.