Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
Oppenheimer đã duy trì xếp hạng Outperform trên Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR) với mục tiêu giá ổn định là $ 15.00.
Lập trường tích cực của công ty được đưa ra trước bản cập nhật quy định dự kiến của Capricor về deramiocel cho chứng loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD), dự kiến sẽ theo sau các tương tác gần đây với FDA và cuộc họp Đơn xin cấp phép tiền sinh học (BLA).
Capricor gợi ý về khả năng một lộ trình phê duyệt tăng tốc cho deramiocel ở Hoa Kỳ trong cuộc gọi cập nhật hàng quý của họ vào tháng trước.
Con đường này có thể dựa trên dữ liệu từ Giai đoạn 2 và các nghiên cứu mở rộng đã báo cáo trước đó. Bản cập nhật, dự kiến vào ngày mai, có khả năng khẳng định tiềm năng này, nâng cao triển vọng đăng ký thuốc.
Sự lạc quan được củng cố thêm bởi quan hệ đối tác mở rộng của Capricor với Nippon Shinyaku, hiện bao gồm Mỹ, EU và Nhật Bản, đã được công bố vào tuần trước.
Hơn nữa, lợi ích bảo vệ tim mạch tiềm năng của deramiocel có thể được thừa nhận trong chỉ định dán nhãn của thuốc, có tính đến những lợi thế được hiển thị trong lĩnh vực này. Sự công nhận như vậy có thể định vị Capricor thuận lợi cho các cơ hội định giá và bồi hoàn, đặc biệt là xem xét việc thiếu các phương pháp điều trị được phê duyệt hiện tại cho bệnh cơ tim liên quan đến DMD, nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở bệnh nhân LDCD.
Trong các tin tức gần đây khác, Capricor Therapeutics gần đây đã tổ chức một webcast để thảo luận về sự phát triển quy định liên quan đến chương trình loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD).
Trọng tâm của webcast là ứng cử viên sản phẩm chính của công ty, deramiocel, hiện đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng 3 để điều trị bệnh LDCD. Ngoài ra, Capricor đang nghiên cứu phương pháp trị liệu dựa trên exosome thông qua nền tảng StealthX™ độc quyền của mình, vẫn đang trong giai đoạn tiền lâm sàng.
Capricor có thỏa thuận độc quyền với Nippon Shinyaku Co., Ltd. để thương mại hóa và phân phối deramiocel tại Hoa Kỳ và Nhật Bản, tùy thuộc vào sự chấp thuận của cơ quan quản lý.
Hơn nữa, Capricor Therapeutics đã đảm bảo một thỏa thuận tài chính đáng kể với Nippon Shinyaku, tổng cộng lên tới 35 triệu đô la, bao gồm khoản đầu tư cổ phần 15 triệu đô la và khoản thanh toán trả trước 20 triệu đô la.
Mặc dù báo cáo khoản lỗ ròng khoảng 11 triệu đô la cho quý 2 năm 2024, công ty đã tạo ra doanh thu khoảng 4 triệu đô la và duy trì vị thế tiền mặt mạnh mẽ là 29.5 triệu đô la. Về mặt các nhà phân tích, Capricor đã duy trì xếp hạng Mua từ H.C. Wainwright và đã thấy mục tiêu giá của nó được Oppenheimer nâng lên 15 đô la.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR) tiếp cận bản cập nhật quy định quan trọng, các nhà đầu tư và nhà phân tích đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Capricor nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 186,94 triệu đô la, phản ánh định giá hiện tại của thị trường về công ty. Mặc dù tăng trưởng doanh thu đáng kể 187,15% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, biên lợi nhuận gộp của công ty vẫn âm ở mức -37,73%, cho thấy những thách thức trong việc duy trì lợi nhuận.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Capricor đang nhanh chóng đốt tiền mặt, đây là một cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư với các kế hoạch phát triển lâm sàng đầy tham vọng của công ty. Ngoài ra, với hai nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, có thể có những lo ngại về hiệu quả tài chính ngắn hạn của công ty. Tuy nhiên, đáng chú ý là cổ phiếu đã trải qua một sự trở lại đáng kể trong tuần trước, với tổng lợi nhuận giá 14,51%, có thể là một phản ứng với những phát triển gần đây hoặc tâm lý thị trường.
Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Capricor, InvestingPro cung cấp một bộ mẹo bổ sung, cung cấp cái nhìn toàn diện về triển vọng của công ty. Truy cập https://vn.investing.com/pro/CAPR để khám phá thêm thông tin chi tiết và phân tích.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.