Ông Trump chỉ trích Goldman Sachs vì dự báo sai tác động của thuế quan
Vào thứ Hai, BridgeBio Pharma (NASDAQ: BBIO) duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá $ 43.00 từ H.C. Wainwright. Sự chứng thực này theo sau thông báo gần đây rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chỉ định Liệu pháp Nâng cao Y học Tái tạo (RMAT) cho BBP-812 của BridgeBio. Liệu pháp gen này đang được phát triển cho bệnh Canavan, một rối loạn di truyền hiếm gặp và nghiêm trọng.
Chỉ định RMAT, nhằm mục đích đẩy nhanh việc phát triển và xem xét các liệu pháp y học tái tạo đầy hứa hẹn, đã được trao sau khi FDA xem xét dữ liệu an toàn và hiệu quả trong 12 tháng từ tám bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm CANaspire Giai đoạn 1/2. Những phát hiện của thử nghiệm cho đến nay chỉ ra rằng tất cả các bệnh nhân dùng BBP-812 và có ít nhất một đánh giá theo dõi đều có những cải thiện chức năng và giảm các dấu ấn sinh học của bệnh.
BBP-812 của BridgeBio trước đây đã nhận được chỉ định Thuốc mồ côi (ODD) và Chỉ định Bệnh nhi hiếm gặp (RPDD) từ FDA, cũng như tình trạng Thuốc mồ côi từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA). RPDD có thể đủ điều kiện hơn nữa BBP-812 cho Phiếu đánh giá ưu tiên (PRV) sau khi được chấp thuận. Theo H.C. Wainwright, thành công của ứng viên này có khả năng dẫn đến sự gia tăng dự báo định giá của BridgeBio.
Tình trạng RMAT bao gồm các lợi ích của các chương trình Chỉ định Liệu pháp Nhanh và Đột phá, mang lại tiềm năng tương tác thường xuyên hơn với FDA và quá trình xem xét nhanh hơn. Sự phát triển gần đây này có thể là một bước tiến đáng kể cho BBP-812 của BridgeBio khi nó tiếp tục thông qua các thử nghiệm lâm sàng.
Trong các tin tức gần đây khác, BridgeBio Pharma đã tuyên bố ngừng chương trình trị liệu gen BBP-631, dẫn đến khoản tiết kiệm dự kiến hơn 50 triệu đô la cho nghiên cứu và phát triển. Mặc dù vậy, Piper Sandler vẫn duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng và mục tiêu giá cổ phiếu 46 đô la cho công ty, trích dẫn những phát triển tiềm năng trong đường ống của BridgeBio. Trong số này có sự chấp thuận tiềm năng của acoramidis để điều trị ATTR-CM và dự kiến phát hành dữ liệu giai đoạn 3 cho encaleret và infigratinib.
BridgeBio cũng đã nhận được trạng thái Liệu pháp Nâng cao Y học Tái tạo từ FDA cho liệu pháp gen BBP-812, nhằm điều trị bệnh Canavan. Điều này dựa trên dữ liệu đáng khích lệ từ thử nghiệm CANaspire Giai đoạn 1/2 đang diễn ra. Ngoài ra, công ty đã thành lập một liên doanh có tên GondolaBio, được hỗ trợ bởi khoản đầu tư 300 triệu đô la từ một tập đoàn các nhà đầu tư, nhằm đẩy nhanh việc phát triển các liệu pháp mới.
Các công ty phân tích Oppenheimer, Mizuho, H.C. Wainwright và TD Cowen đều đã nhắc lại xếp hạng tích cực cho BridgeBio Pharma, sau những phát triển gần đây trong thuốc điều tra của công ty, acoramidis. Những xếp hạng này nêu bật kết quả đầy hứa hẹn của nghiên cứu ATTRibute-CM Giai đoạn 3 của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Chỉ định RMAT gần đây của BridgeBio Pharma cho liệu pháp gen bệnh Canavan là một bước tiến đầy hứa hẹn trong hành trình của công ty. Để cung cấp một viễn cảnh tài chính rộng lớn hơn, dữ liệu của InvestingPro cho thấy vốn hóa thị trường là 4,92 tỷ đô la cho BridgeBio, cho thấy sự hiện diện đáng kể trong ngành công nghệ sinh học. Mặc dù công ty tăng trưởng doanh thu ấn tượng hơn 3761% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, các nhà phân tích từ InvestingPro nhấn mạnh bội số định giá doanh thu cao và không có lợi nhuận trong ngắn hạn, với tỷ lệ P/E là -10,11. Hơn nữa, cổ phiếu của BridgeBio đã trải qua một sự sụt giảm đáng chú ý trong tuần trước, với tổng lợi nhuận giá là -14,72%.
InvestingPro Tips cho thấy rằng trong khi các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay, họ không mong đợi BridgeBio sẽ có lãi trong khung thời gian này. Tuy nhiên, hai nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, phản ánh sự lạc quan về hiệu suất trong tương lai của công ty. Ngoài ra, điều đáng chú ý là tài sản lưu động của BridgeBio vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, mang lại sự ổn định tài chính mặc dù thiếu thanh toán cổ tức cho các cổ đông. Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của BridgeBio, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung, có sẵn tại https://vn.investing.com/pro/BBIO.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.