Vào thứ Tư, HC Wainwright duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của BioNTech (NASDAQ: BNTX), với mục tiêu giá là 113,00 đô la. Lập trường của công ty được đưa ra trong bối cảnh những phát triển gần đây khi BioNTech và cộng tác viên của nó, DualityBio, đã nhận được chỉ định Fast Track từ FDA cho thuốc điều tra của họ, BNT324 / DB-1311. Ứng cử viên này, ADC dựa trên chất ức chế topoisomerase-I, nhằm mục đích điều trị bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC) không đáp ứng với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn.
Chỉ định Fast Track của FDA đã được cấp vào đầu tuần này và dựa trên kết quả tiền lâm sàng đáng khích lệ, cùng với dữ liệu hiệu quả và an toàn sơ bộ từ thử nghiệm Giai đoạn 1/2 đang diễn ra. Thử nghiệm này, được xác định bằng số thử nghiệm lâm sàng NCT05914116, hiện đang đánh giá thuốc ở những bệnh nhân có một loạt các khối u rắn tiến triển hoặc di căn, bao gồm mCRPC.
Thử nghiệm đang diễn ra có kế hoạch ghi danh khoảng 90 bệnh nhân vào phân khúc Giai đoạn 1. Những người tham gia này sẽ có nhiều khối u rắn tiến triển hoặc di căn khác nhau, bao gồm ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản và khối u ác tính, ngoài mCRPC. Sau đó, phần Giai đoạn 2A của nghiên cứu dự kiến sẽ liên quan đến 190 bệnh nhân.
Trạng thái Theo dõi nhanh nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho việc phát triển và đẩy nhanh việc xem xét các loại thuốc điều trị các tình trạng nghiêm trọng và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Chỉ định này có thể dẫn đến sự tương tác thường xuyên hơn với FDA trong suốt quá trình phát triển thuốc và khả năng đủ điều kiện để xem xét ưu tiên và phê duyệt nhanh.
Xếp hạng Mua được nhắc lại của H.C. Wainwright và mục tiêu giá 12 tháng là 113 đô la cho BioNTech phản ánh triển vọng tích cực của công ty đối với cổ phiếu, được củng cố bởi cột mốc pháp lý gần đây đạt được bởi ứng cử viên điều trị ung thư của công ty.
Trong một tin tức khác gần đây, các nhà sản xuất vắc xin Pfizer, BioNTech, Moderna và Novavax đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn cho các loại vắc xin COVID-19 mới nhất của họ chống lại các biến thể phụ mới hơn. Những loại vắc xin cập nhật này, được thiết kế cho mùa giải 2024-25, có hiệu quả hơn trong việc vô hiệu hóa các chủng gần đây như KP.2 so với các phiên bản trước.
Những phát hiện này đã được trình bày trước cuộc họp với các cố vấn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), những người sẽ quyết định trọng tâm cho chiến dịch tiêm chủng sắp tới. Pfizer, BioNTech và Moderna đã bày tỏ sẵn sàng cung cấp các loại vắc xin cập nhật ngay sau khi được phê duyệt, trong khi Novavax dự kiến nguồn cung vào mùa thu, đang chờ phê duyệt theo quy định.
Trong lĩnh vực công nghệ sinh học, BioNTech đã chuyển trọng tâm sang đường ống ung thư. Công ty đặt mục tiêu đa dạng hóa nguồn doanh thu và giảm sự phụ thuộc vào vắc xin COVID-19. BioNTech báo cáo doanh thu năm tài chính 23 là 3,8 tỷ euro, thấp hơn kỳ vọng và cung cấp hướng dẫn doanh thu năm tài chính 24 trong khoảng 2,5-3,1 tỷ euro.
Tuy nhiên, chi phí R &D của công ty dự kiến sẽ tăng lên, phù hợp với tham vọng của công ty đối với các chương trình phát triển của mình. Evercore ISI gần đây đã chỉ định xếp hạng "Phù hợp" cho BioNTech với mục tiêu giá là 100 đô la, nhấn mạnh giai đoạn chuyển tiếp của công ty và tiềm năng cho vắc-xin kết hợp COVID và cúm.
Novavax đang chờ quyết định từ FDA về việc chấp nhận vaccine ngừa COVID-19 nhắm vào biến thể JN.1. Công ty đã bắt đầu sản xuất vắc-xin này, phù hợp với các khuyến nghị của châu Âu về cập nhật vắc-xin. Novavax dự kiến có thể cung cấp vắc xin của họ vào mùa thu nếu được phê duyệt theo quy định.
Công ty gần đây đã ký một thỏa thuận cấp phép với Sanofi trị giá tối thiểu 1,2 tỷ đô la cho vắc-xin COVID của mình, mang lại sự thúc đẩy đáng kể cho công ty. Đối với năm 2024, Novavax dự báo doanh thu dao động từ 400 triệu USD đến 600 triệu USD.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi BioNTech (NASDAQ: BNTX) thu hút sự chú ý với chỉ định FDA Fast Track cho BNT324 / DB-1311, các số liệu tài chính và tâm lý thị trường xung quanh công ty cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Với vốn hóa thị trường là 20,36 tỷ đô la và bội số thu nhập cao, được phản ánh bởi tỷ lệ P / E là 167,89, BioNTech được công nhận vì sự hiện diện đáng kể trên thị trường. Đáng chú ý, định giá của công ty cho thấy lợi suất dòng tiền tự do mạnh mẽ, đây là tín hiệu tích cực cho các nhà đầu tư đang tìm kiếm các công ty có hiệu quả tạo ra tiền mặt tiềm năng.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng ban lãnh đạo của BioNTech đã tích cực mua lại cổ phiếu, một dấu hiệu cho thấy niềm tin vào giá trị của công ty. Ngoài ra, công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, cho thấy bảng cân đối kế toán lành mạnh. Những yếu tố này có thể đặc biệt phù hợp với các nhà đầu tư xem xét sự ổn định tài chính và triển vọng tăng trưởng của công ty. Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về BioNTech, có thể được truy cập bằng mã khuyến mãi đặc biệt. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần và khám phá thêm 12 Mẹo InvestingPro để có chiến lược đầu tư toàn diện.
Dữ liệu cũng cho thấy doanh thu của BioNTech đã giảm đáng kể trong mười hai tháng qua, phù hợp với dự đoán của các nhà phân tích về sự sụt giảm doanh số trong năm nay. Tuy nhiên, với việc công ty có lãi trong mười hai tháng qua và tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, BioNTech dường như đang ở vị trí để quản lý các thách thức tài chính hiện tại của mình. Hiệu suất và các quyết định chiến lược của công ty trong thời gian tới sẽ rất quan trọng khi nó điều hướng bối cảnh cạnh tranh của dược phẩm sinh học và cố gắng đưa các liệu pháp mới ra thị trường.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.