Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
Hôm thứ Sáu, Avidity Biosciences (NASDAQ: RNA) đã nhận được một bản cập nhật tích cực khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) dỡ bỏ tạm giữ lâm sàng một phần đối với ứng cử viên thuốc của mình, del-desiran (AOC1001), được thiết kế để điều trị loạn dưỡng cơ loại 1 (DM1). TD Cowen duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của công ty, với mục tiêu giá được đặt ở mức 56,00 đô la.
Việc tạm dừng lâm sàng một phần, ban đầu được áp dụng vào tháng 9/2022, không ngăn cản việc bắt đầu thử nghiệm HARBOR giai đoạn 3 đối với DM1, nhưng việc loại bỏ nó được coi là một bước tiến đáng kể. Việc nâng giữ dọn đường cho Avidity Biosciences tiến hành mà không có những ràng buộc đã được áp dụng trước đây.
Quyết định của FDA về việc loại bỏ việc giữ lâm sàng đánh dấu việc giải quyết những gì được mô tả là mối quan tâm hạn chế nhưng dai dẳng liên quan đến ứng cử viên thuốc và nền tảng Antisense Oligonucleotide (AOC) của Avidity. Sự phát triển này có thể nâng cao niềm tin của nhà đầu tư vào đường ống của công ty.
Thử nghiệm HARBOR là một giai đoạn quan trọng trong sự phát triển của del-desiran và hành động gần đây của FDA cho thấy một môi trường pháp lý có lợi cho sự tiến bộ liên tục của thuốc thông qua các giai đoạn lâm sàng cần thiết.
Trọng tâm của Avidity Biosciences hiện dự kiến sẽ chuyển sang thúc đẩy thử nghiệm HARBOR và phát triển hơn nữa nền tảng AOC của mình, có khả năng giải quyết một loạt các rối loạn di truyền. Cổ phiếu của công ty có thể phản ứng thuận lợi với tin tức, phản ánh triển vọng được cải thiện cho ứng cử viên thuốc chính của nó.
Trong các tin tức gần đây khác, Avidity Biosciences đã chứng kiến một số phát triển đáng kể. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã dỡ bỏ một phần tạm dừng lâm sàng đối với sự phát triển của ứng cử viên điều trị của Avidity, delpacibart etedesiran, cho phép tăng số lượng bệnh nhân đăng ký và tăng liều trong các nghiên cứu đang diễn ra.
Goldman Sachs đã nhắc lại xếp hạng Mua trên Avidity Biosciences và duy trì mục tiêu giá nhất quán là 59,00 đô la, nhấn mạnh tiềm năng của thuốc del-brax và del-desiran, với doanh thu cao nhất dự kiến lần lượt là 2,7 tỷ đô la và 4,0 tỷ đô la.
Avidity Biosciences cũng đã công bố đợt chào bán cổ phiếu phổ thông công khai trị giá 250 triệu đô la, do Leerink Partners và TD Cowen quản lý, để hỗ trợ các chương trình lâm sàng và thúc đẩy nghiên cứu và phát triển. Kết quả sơ bộ từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 đối với delpacibart zotadirsen cho thấy sự gia tăng đáng kể trong sản xuất dystrophin và bỏ qua exon 44.
Các nhà phân tích từ BofA Securities và Wells Fargo duy trì xếp hạng tích cực về cổ phiếu của Avidity, phản ánh sự quan tâm đến những diễn biến này. Cuối cùng, FDA đã cấp chỉ định Liệu pháp đột phá cho thuốc điều tra chính của Avidity, delpacibart etedesiran, để điều trị loạn dưỡng cơ loại 1.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Bước đột phá gần đây của FDA Avidity Biosciences được phản ánh trong hiệu suất thị trường ấn tượng của nó. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty đã chứng kiến tổng lợi nhuận đáng chú ý 721,12% trong năm qua, với mức tăng 98,61% chỉ trong sáu tháng qua. Sự gia tăng này đã đưa cổ phiếu giao dịch ở mức 95,22% mức cao nhất trong 52 tuần, cho thấy niềm tin mạnh mẽ của nhà đầu tư vào tiềm năng của công ty.
Bất chấp những lợi ích này, InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Avidity Biosciences vẫn chưa có lãi, với các nhà phân tích không dự đoán lợi nhuận trong năm nay. Điều này phù hợp với trọng tâm hiện tại của công ty là phát triển lâm sàng hơn là tạo doanh thu ngay lập tức. Tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn cho thấy một tình hình tài chính vững chắc để hỗ trợ các nỗ lực nghiên cứu và phát triển đang diễn ra, bao gồm cả thử nghiệm HARBOR cho del-desiran.
Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Avidity Biosciences, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung, cung cấp một phân tích toàn diện để thông báo các quyết định đầu tư vào công ty công nghệ sinh học đầy hứa hẹn này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.