Rủi ro chính phủ sụp đổ: Chứng khoán Pháp giảm mạnh, thị trường châu Âu chao đảo
Akebia Therapeutics (NASDAQ: AKBA) đã duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá là 7.50 đô la từ HC Wainwright.
Sự chứng thực của công ty theo sau thông báo gần đây rằng Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS) đã công nhận Vafseo (vadadustat) cho Điều chỉnh Thanh toán Bổ sung Thuốc Chuyển tiếp (TDAPA).
Quyết định này, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 1 năm 2025, sẽ cấp cho Vafseo thêm hai năm bồi hoàn, tách biệt với tỷ lệ bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) tiêu chuẩn, cho các tổ chức lọc máu.
Quyết tâm của CMS là một bước quan trọng trong chiến lược của Akebia cho việc ra mắt thương mại Vafseo tại Hoa Kỳ. Thuốc đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào tháng 3/2024 để điều trị thiếu máu do bệnh thận mãn tính (CKD) ở người lớn chạy thận, sẽ được bán trên thị trường bắt đầu từ tháng 1/2025 dưới dạng sản phẩm TDAPA. Ngoài ra, Vafseo đã được chỉ định mã Hệ thống mã hóa thủ tục chung chăm sóc sức khỏe cấp II (HCPCS), cho phép các tổ chức lọc máu lập hóa đơn trực tiếp cho Medicare.
Hướng dẫn thêm từ CMS dự kiến sẽ đến dưới dạng Yêu cầu Thay đổi Xử lý Yêu cầu Medicare, sẽ cung cấp hướng dẫn thanh toán chi tiết cho các tổ chức lọc máu cho các khoản thanh toán TDAPA theo Medicare. Tài liệu sắp tới này sẽ hỗ trợ quá trình thanh toán cho Vafseo, củng cố vị trí của nó trên thị trường.
Việc chứng thực tình trạng TDAPA của Vafseo được đưa ra ngay sau khi Akebia công bố hợp đồng cung cấp thương mại với US Renal Care (USRC), một nhà cung cấp dịch vụ lọc máu đang phát triển nhanh chóng ở Hoa Kỳ. Thỏa thuận, được nêu chi tiết trong một báo cáo từ ngày 8 tháng 10 năm 2024, minh họa sự tiến bộ của Akebia trong việc thiết lập một mạng lưới phân phối mạnh mẽ cho sản phẩm của mình.
Trong các tin tức gần đây khác, Akebia Therapeutics đã có những phát triển đáng kể với thuốc điều trị thiếu máu Vafseo. Trung tâm Dịch vụ Medicare &; Medicaid đã phê duyệt khoản bồi hoàn bổ sung cho Vafseo cho các tổ chức lọc máu, một động thái dự kiến sẽ hỗ trợ việc áp dụng thuốc trong các thực hành này. Công ty dược phẩm sinh học cũng đã ký một thỏa thuận cung cấp thương mại đáng kể với U.S. Renal Care for Vafseo, dự kiến ra mắt vào tháng 1/2025.
Công ty đã bắt đầu một thử nghiệm lâm sàng được gọi là thử nghiệm VOICE, phối hợp với Chăm sóc thận Hoa Kỳ, để đánh giá tác dụng của Vafseo đối với bệnh nhân lọc máu. Trong một sự thay đổi chiến lược, Akebia đã chấm dứt hợp tác với CSL Vifor và sửa đổi các điều khoản cho vay với Kreos Capital VII, do BlackRock Inc quản lý, do đó giành lại toàn bộ quyền bán cho Vafseo tại Hoa Kỳ.
H.C. Wainwright đã nhắc lại xếp hạng Mua cho Akebia, phản ánh niềm tin vào chiến lược thương mại của công ty và sự thâm nhập thị trường tiềm năng của Vafseo. Về mặt tài chính, Akebia báo cáo doanh thu quý 1 năm 2024 cải thiện, tổng cộng 32,6 triệu USD, mặc dù lỗ ròng 18 triệu USD.
Công ty vẫn có vốn hóa tốt với 42 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương. Là một phần của sự thay đổi đội ngũ điều hành, Akebia đã bổ nhiệm Erik Ostrowski làm Phó chủ tịch cấp cao, Giám đốc tài chính, Giám đốc kinh doanh, Thủ quỹ và Giám đốc tài chính chính.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Để bổ sung cho triển vọng tích cực cho Akebia Therapeutics (NASDAQ: AKBA) sau khi CMS công nhận Vafseo, dữ liệu InvestingPro cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Bất chấp những phát triển gần đây, điều quan trọng cần lưu ý là Akebia hiện không có lãi, với tỷ lệ P / E âm -7.0 trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Điều này phù hợp với InvestingPro Tip chỉ ra rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay.
Tuy nhiên, có những dấu hiệu cải thiện tiềm năng. EBITDA của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 ở mức 4.08 triệu đô la, với mức tăng trưởng EBITDA ấn tượng là 119.82% so với cùng kỳ. Sự tăng trưởng này có thể là dấu hiệu cho thấy sự tiến bộ của công ty đối với lợi nhuận, có thể được thúc đẩy bởi những phát triển như phê duyệt Vafseo và các thỏa thuận thương mại gần đây.
Một mẹo khác của InvestingPro nhấn mạnh rằng hai nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, điều này có thể phản ánh sự lạc quan xung quanh việc ra mắt Vafseo và trạng thái TDAPA của nó. Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung có thể cung cấp thêm thông tin cho các quyết định đầu tư liên quan đến Akebia Therapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.